- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01316354
식이섬유와 통곡물이 대사증후군에 미치는 영향
대사증후군 환자에서 통곡물 및 통밀빵과 비교한 아라비노자일란 및 베타글루칸의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
좌식 생활 방식과 증가하는 비만은 대사 증후군(Mets) 및 제2형 당뇨병(T2DM)의 유병률이 전 세계적으로 증가하는 주요 원인입니다. 식단의 질, 특히 탄수화물의 구성도 중요한 역할을 합니다. 혈당 지수(GI)는 탄수화물이 풍부한 음식 섭취 후 상대적인 혈당 상승을 나타냅니다. β-글루칸(BG)과 같은 정제된 식이 섬유는 GI를 감소시키고 포만감 호르몬 수치에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 곡물 제품에서 식이 섬유의 상당 부분을 구성하는 아라비노자일란(AX)의 생리학적 효과에 대한 우리의 지식은 제한적입니다. 조사관은 또한 Mets 및 T2DM과 관련하여 통곡물(통알갱이가 포함된 통곡물 및 정제된 식이 섬유)의 중요성에 대한 더 깊은 이해가 부족합니다.
가설: 식이 탄수화물의 구성은 혈당 및 인슐린혈증 반응을 개선하고 포만감을 증가시키도록 설계될 수 있습니다. 이것은 Mets를 가진 피험자의 대사 매개변수에서 감지할 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 (a) 정제된 AX, (b) 정제된 BG, (c) 통알갱이가 있는 호밀 빵(RK), (d) 흰빵(WB)을 섭취하는 대조군.
기본 끝점은 GI입니다. 2차 종료점은 다음 항목입니다: 혈당 부하, 인슐린 지수, 포도당, 인슐린, 글루카곤, 염증 표지자, 인크레틴, 위 배출 속도 및 대사체학. 또한 포만감이 측정됩니다.
이 프로젝트는 T2DM 발병 위험이 높은 사람들에게 특히 적합한 낮은 GI 식품을 식별하고 설계할 수 있는 기회를 개선할 것입니다. 연구자들은 또한 저 GI 식품 섭취 후 볼 수 있는 대사 지문에 대한 더 많은 이해를 얻고 저 GI 식품이 대사 과정을 변경하여 건강에 미치는 영향에 대한 분자적 이해를 얻을 것으로 기대합니다. 이를 통해 정상적인 포도당 항상성을 유지하는 데 필요한 대사 과정에 대한 더 깊은 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중심 비만(여성 > 94cm; 남성 > 80cm) 다음 중 두 가지: -- 공복 트리글리세라이드(> 1,7mmol/L)
- HDL-콜레스테롤: (여성: < 1,03mmol/L, 남성: < 1,29mmol/L)
- 혈압(≥ 130/85mmHg)
- 공복 혈장 포도당(≥ 5,6mmol/L)) 지질 및 혈압 강하제로 의학적 치료를 받고 있는 피험자는 치료가 시험 기간 동안 안정적이라면 습관적인 치료를 계속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 공복 혈장 포도당 > 7,0mmol/l
- 공복 혈장 트리글리세리드 > 5,0mmol/l
- 혈압 > 160/100 mmHg
- 법적 무능력
- 내분비, 심혈관 또는 신장 질환
- BMI > 38kg/m2
- 코르티코 스테로이드 치료
- 알코올 또는 약물 중독
- 임신 또는 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타글루칸
정제된 베타글루칸 빵
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가용 탄수화물 50g의 빵
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실험적: 호밀 커널
커널 호밀 빵
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가용 탄수화물 50g의 빵
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실험적: 흰 빵
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가용 탄수화물 50g의 빵
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실험적: 아라비노자일란
정제된 아라비노자일란 빵
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가용 탄수화물 50g의 빵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사증후군 환자에서 아라비노자일란과 베타글루칸이 함유된 빵과 통곡물 빵의 혈당 지수
기간: 4,5시간
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4,5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응 및 포만감
기간: 4,5시간
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혈당 부하, 인슐린 지수, 포도당, 인슐린, 인크레틴, 염증 표지자, 위 배출 속도, 대사체학 및 포만감
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4,5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krishnan S, Hendriks HF, Hartvigsen ML, de Graaf AA. Feed-forward neural network model for hunger and satiety related VAS score prediction. Theor Biol Med Model. 2016 Jul 7;13(1):17. doi: 10.1186/s12976-016-0043-4.
- Nielsen KL, Hartvigsen ML, Hedemann MS, Laerke HN, Hermansen K, Bach Knudsen KE. Similar metabolic responses in pigs and humans to breads with different contents and compositions of dietary fibers: a metabolomics study. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):941-9. doi: 10.3945/ajcn.113.074724. Epub 2014 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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