- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01316354
Влияние пищевых волокон и цельного зерна на метаболический синдром
Эффект арабиноксилана и бета-глюкана по сравнению с цельнозерновым хлебом и цельнозерновой мукой у субъектов с метаболическим синдромом
Малоподвижный образ жизни и растущее ожирение являются основными причинами глобального роста распространенности метаболического синдрома (МС) и диабета 2 типа (СД2). Качество диеты, особенно состав углеводов, также играют важную роль. Гликемический индекс (ГИ) описывает относительное повышение уровня глюкозы в крови после приема пищи, богатой углеводами. Было показано, что очищенное пищевое волокно в виде β-глюкана (BG) снижает гликемический индекс и влияет на уровень гормонов сытости. Напротив, наши знания о физиологических эффектах арабиноксилана (AX), которые составляют значительную часть пищевых волокон в зерновых продуктах, ограничены. Исследователям также не хватает более глубокого понимания важности цельного зерна (цельное зерно с цельными зернами и очищенные пищевые волокна) в отношении метаболического синдрома и СД2.
Гипотеза: Состав пищевых углеводов может быть разработан таким образом, чтобы они улучшали гликемический и инсулинемический ответы и усиливали чувство сытости. Это можно обнаружить в метаболических параметрах у субъектов с Mets.
Цель нашего исследования — сравнить эффект острого потребления хлеба, богатого (а) очищенным AX, (b) очищенным BG, (c) ржаным хлебом с цельными зернами (RK), у субъектов с Mets, с (d) контрольная группа с потреблением белого хлеба (WB).
Первичной конечной точкой является GI. Вторичными конечными точками являются следующие элементы: гликемическая нагрузка, индекс инсулина, глюкоза, инсулин, глюкагон, маркеры воспаления, инкретины, скорость опорожнения желудка и метаболомика. Также будет измеряться чувство сытости.
Этот проект улучшит возможности для выявления и разработки продуктов с низким ГИ, которые особенно подходят для людей с высоким риском развития СД2. Исследователи также рассчитывают лучше понять метаболические отпечатки пальцев, наблюдаемые после употребления продуктов с низким ГИ, и тем самым получить молекулярное понимание того, как продукты с низким ГИ влияют на здоровье, изменяя метаболические процессы. Это даст нам более глубокое понимание метаболических процессов, необходимых для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
центральное ожирение (женщины > 94 см; мужчины > 80 см) с двумя из следующих признаков: - уровень триглицеридов натощак (> 1,7 ммоль/л)
- ЛПВП-холестерин: (Женщины: < 1,03 ммоль/л; Мужчины: < 1,29 ммоль/л)
- артериальное давление (≥ 130/85 мм рт.ст.)
- уровень глюкозы в плазме натощак (≥ 5,6 ммоль/л)) Субъекты, находящиеся на лечении препаратами, снижающими уровень липидов и артериального давления, могут продолжать свое обычное лечение при условии, что лечение остается стабильным на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Глюкоза плазмы натощак > 7,0 ммоль/л
- триглицериды плазмы натощак > 5,0 ммоль/л
- артериальное давление > 160/100 мм рт.ст.
- недееспособность
- эндокринные, сердечно-сосудистые или почечные заболевания
- ИМТ > 38 кг/м2
- лечение кортикостероидами
- алкогольная или наркотическая зависимость
- беременность или период лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-глюкан
Хлеб с очищенным бета-глюканом
|
Хлеб с 50 г доступных углеводов
|
|
Экспериментальный: Зерна ржи
Ржаной хлеб с зернышками
|
Хлеб с 50 г доступных углеводов
|
|
Экспериментальный: Белый хлеб
|
Хлеб с 50 г доступных углеводов
|
|
Экспериментальный: Арабиноксилан
Хлеб с очищенным арабиноксиланом
|
Хлеб с 50 г доступных углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический индекс хлеба с арабиноксиланом и бета-глюканом по сравнению с цельнозерновым хлебом у субъекта с метаболическим синдромом
Временное ограничение: 4,5 часа
|
4,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ и сытость
Временное ограничение: 4,5 часа
|
гликемическая нагрузка, инсулиновый индекс, глюкоза, инсулин, инкретины, маркеры воспаления, скорость опорожнения желудка, метаболомика и чувство сытости
|
4,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krishnan S, Hendriks HF, Hartvigsen ML, de Graaf AA. Feed-forward neural network model for hunger and satiety related VAS score prediction. Theor Biol Med Model. 2016 Jul 7;13(1):17. doi: 10.1186/s12976-016-0043-4.
- Nielsen KL, Hartvigsen ML, Hedemann MS, Laerke HN, Hermansen K, Bach Knudsen KE. Similar metabolic responses in pigs and humans to breads with different contents and compositions of dietary fibers: a metabolomics study. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):941-9. doi: 10.3945/ajcn.113.074724. Epub 2014 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CERN-BioFunCarb
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .