Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietní vlákniny a celých zrn na metabolický syndrom

18. dubna 2012 aktualizováno: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Účinek arabinoxylanu a beta-glukanu ve srovnání s celozrnným pečivem a celozrnným chlebem u pacientů s metabolickým syndromem

Sedavý způsob života a rostoucí obezita jsou hlavními příčinami globálního nárůstu prevalence metabolického syndromu (Mets) a diabetu 2. typu (T2DM). Významnou roli hraje také kvalita stravy, zejména složení sacharidů. Glykemický index (GI) popisuje relativní vzestup glukózy v krvi po požití potravy bohaté na sacharidy. Bylo prokázáno, že čištěná dietní vláknina jako β-glukan (BG) snižuje GI a ovlivňuje hladiny hormonů sytosti. Naproti tomu naše znalosti o fyziologických účincích arabinoxylanů (AX), které tvoří podstatnou část vlákniny v cereálních produktech, jsou omezené. Vyšetřovatelé také postrádají hlubší pochopení významu celých zrn (celých zrn s celými zrny a čištěné dietní vlákniny) ve vztahu k Mets a T2DM.

Hypotéza: Složení dietních sacharidů může být navrženo tak, aby zlepšily glykemickou a inzulinemickou odpověď a zvýšily pocit sytosti. To lze detekovat v metabolických parametrech u subjektů s Mets.

Cílem naší studie je u jedinců s Mets porovnat vliv akutní konzumace chleba bohatého na (a) purifikovaný AX, (b) purifikovaný BG, (c) žitný chléb s celými jádry (RK), s a (d) kontrolní skupina s konzumací bílého pečiva (WB).

Primárním cílovým parametrem je GI. Sekundárními cílovými parametry jsou následující položky: glykemická nálož, inzulinový index, glukóza, inzulin, glukagon, zánětlivé markery, inkretiny, rychlost vyprazdňování žaludku a metabolomika. Měří se také pocit sytosti.

Tento projekt zlepší příležitosti pro identifikaci a navrhování potravin s nízkým GI, které jsou zvláště vhodné pro lidi, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje T2DM. Vyšetřovatelé také očekávají, že získají lepší pochopení metabolického otisku prstu, jak je vidět po požití potravin s nízkým GI, a tím získají molekulární pochopení toho, jak potraviny s nízkým GI ovlivňují zdraví změnou metabolických procesů. To nám umožní hlouběji nahlédnout do metabolických procesů, které jsou nezbytné pro udržení normální homeostázy glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při použití cross-over designu bude 12 subjektů s Mets konzumovat testovací jídla obsahující čtyři různé druhy chleba. Vzorky krve budou odebírány během 4,5 hodiny po požití testovacích jídel obsahujících přibližně 145 g každého druhu chleba, což odpovídá 50 g dostupných sacharidů a 3 dl + 2 dl vody ve čtyřech různých dnech v náhodném pořadí. Vizuální analogová škála (VAS) bude použita pro stanovení subjektivního pocitu sytosti a následné jídlo bude podáváno pro odhad potenciální spotřeby jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • centrální obezita (ženy > 94 cm; muži > 80 cm) se dvěma z následujících stavů: -- triglyceridy nalačno (> 1,7 mmol/l)

    • HDL-cholesterol: (ženy: < 1,03 mmol/l; muži: < 1,29 mmol/l)
    • krevní tlak (≥ 130/85 mmHg)
    • glukóza v plazmě nalačno (≥ 5,6 mmol/l)) Subjekty, které jsou léčeny léky na snížení lipidů a krevního tlaku, mohou pokračovat ve své obvyklé léčbě za předpokladu, že je léčba během studie stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • plazmatická glukóza nalačno > 7,0 mmol/l
  • plazmatické triglyceridy nalačno > 5,0 mmol/l
  • krevní tlak > 160/100 mmHg
  • právní nezpůsobilost
  • endokrinní, kardiovaskulární nebo ledvinové onemocnění
  • BMI > 38kg/m2
  • léčba kortikosteroidy
  • závislost na alkoholu nebo drogách
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beta-glukan
Chléb s čištěným beta-glukanem
Chléb s 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Žitná jádra
Žitný chléb s jádry
Chléb s 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Bílý chléb
Chléb s 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Arabinoxylan
Chléb s čištěným arabinoxylanem
Chléb s 50 g dostupných sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemický index chleba s arabinoxylanem a beta-glukanem ve srovnání s celozrnným chlebem u subjektu s metabolickým syndromem
Časové okno: 4,5 hodiny
4,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva a sytost
Časové okno: 4,5 hodiny
glykemická zátěž, inzulinový index, glukóza, inzulin, inkretiny, zánětlivé markery, rychlost vyprazdňování žaludku, metabolomika a pocit sytosti
4,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit