Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błonnika pokarmowego i pełnego ziarna na zespół metaboliczny

18 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: AnneMarie Kruse, Aarhus University Hospital

Wpływ arabinoksylanu i beta-glukanu w porównaniu z pieczywem pełnoziarnistym i pełnoziarnistym u osób z zespołem metabolicznym

Siedzący tryb życia i rosnąca otyłość to główne przyczyny globalnego wzrostu częstości występowania zespołu metabolicznego (Mets) i cukrzycy typu 2 (T2DM). Niebagatelną rolę odgrywa również jakość diety, a zwłaszcza skład węglowodanów. Indeks glikemiczny (IG) opisuje w kategoriach względnych wzrost poziomu glukozy we krwi po spożyciu pokarmu bogatego w węglowodany. Wykazano, że oczyszczony błonnik pokarmowy w postaci β-glukanu (BG) zmniejsza IG i wpływa na poziom hormonów sytości. Natomiast nasza wiedza na temat fizjologicznego działania arabinoksylanów (AX), które stanowią znaczną część błonnika pokarmowego w produktach zbożowych, jest ograniczona. Badaczom brakuje również głębszego zrozumienia znaczenia pełnego ziarna (pełnego ziarna z pełnymi ziarnami i oczyszczonego błonnika pokarmowego) w odniesieniu do Mets i T2DM.

Hipoteza: Skład węglowodanów w diecie można tak zaprojektować, aby poprawiały one odpowiedź glikemiczną i insulinemiczną oraz zwiększały uczucie sytości. Można to wykryć w parametrach metabolicznych u osób z Mets.

Celem naszego badania jest porównanie u osób z Mets wpływu ostrego spożycia pieczywa bogatego w (a) oczyszczony AX, (b) oczyszczony BG, (c) chleb żytni z całymi ziarnami (RK), z (d) grupa kontrolna ze spożyciem białego pieczywa (WB).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest przewód pokarmowy. Drugorzędowymi punktami końcowymi są następujące pozycje: ładunek glikemiczny, indeks insulinowy, glukoza, insulina, glukagon, markery stanu zapalnego, inkretyny, szybkość opróżniania żołądka i metabolomika. Zmierzone zostanie również uczucie sytości.

Ten projekt poprawi możliwości identyfikowania i projektowania żywności o niskim IG, która jest szczególnie odpowiednia dla osób z wysokim ryzykiem rozwoju T2DM. Badacze spodziewają się również lepszego zrozumienia metabolicznego odcisku palca, co widać po spożyciu żywności o niskim IG, a tym samym uzyskania molekularnego zrozumienia, w jaki sposób żywność o niskim IG wpływa na zdrowie poprzez zmianę procesów metabolicznych. Da nam to głębszy wgląd w procesy metaboliczne, które są niezbędne do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując projekt krzyżowy, 12 osób z Mets spożywa testowe posiłki zawierające cztery różne rodzaje chleba. Próbki krwi zostaną pobrane w ciągu 4,5 godziny po spożyciu posiłków testowych zawierających około 145 g każdego rodzaju chleba, co odpowiada 50 g węglowodanów przyswajalnych i 3 dl + 2 dl wody, w ciągu czterech różnych dni w losowej kolejności. Wizualna skala analogowa (VAS) posłuży do określenia subiektywnego uczucia sytości, a kolejny posiłek zostanie podany w celu oszacowania potencjalnego spożycia pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość centralna (kobiety > 94 cm; mężczyzna > 80 cm) z dwoma z następujących objawów: -- triglicerydy na czczo (> 1,7 mmol/l)

    • Cholesterol HDL: (kobiety: < 1,03 mmol/l; mężczyzna: < 1,29 mmol/l)
    • ciśnienie krwi (≥ 130/85 mmHg)
    • stężenie glukozy w osoczu na czczo (≥ 5,6 mmol/l)) Osoby leczone lekami obniżającymi poziom lipidów i ciśnienie krwi mogą kontynuować swoje zwykłe leczenie, pod warunkiem, że leczenie jest stabilne przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy w osoczu na czczo > 7,0 mmol/l
  • stężenie triglicerydów w osoczu na czczo > 5,0 mmol/l
  • ciśnienie krwi > 160/100 mmHg
  • niezdolność do czynności prawnych
  • choroby endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe lub nerek
  • BMI > 38kg/m2
  • leczenie kortykosteroidami
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Beta-glukan
Pieczywo z oczyszczonym beta-glukanem
Inny: Rodzaje chleba
Chleb z 50 g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Jądra żyta
Chleb żytni z ziarnami
Inny: Rodzaje chleba
Chleb z 50 g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Chleb pszenny
Inny: Rodzaje chleba
Chleb z 50 g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Arabinoksylan
Chleb z oczyszczonym arabinoksylanem
Inny: Rodzaje chleba
Chleb z 50 g przyswajalnych węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny pieczywa z arabinoksylanem i beta-glukanem w porównaniu z pieczywem pełnoziarnistym u osób z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: 4,5 godziny
4,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna i uczucie sytości
Ramy czasowe: 4,5 godziny
ładunek glikemiczny, indeks insulinowy, glukoza, insulina, inkretyny, markery stanu zapalnego, szybkość opróżniania żołądka, metabolizm, uczucie sytości
4,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CERN-BioFunCarb

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj