異なる血糖状態の中国人成人におけるデュアルソースCT冠動脈造影を使用した無症候性アテローム性動脈硬化症
2011年3月18日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
異なる血糖状態の中国人成人における二元源コンピュータ断層撮影法冠動脈造影法を用いた無症候性アテローム性動脈硬化症の評価
パート I: さまざまな血糖状態の参加者における冠動脈の石灰化と狭窄の調査
目的:
デュアルソース CT 血管造影 (CTA) を使用して、血糖状態が異なる地域在住成人の冠動脈石灰化と狭窄を評価する
研究対象と方法:
正常な血糖調節（NGR）を持つ成人200人、血糖調節障害（IGR）を持つ200人、2型糖尿病の200人が上海の都市部から集められ、アンケート、身体測定、生化学分析、CTAなどの包括的な検査を受けた。
パート II: 心血管イベントの追跡調査と冠動脈の石灰化と狭窄の再評価
目的と方法:
パート I で募集された被験者の心血管疾患の発症を調査し、3 年間の追跡調査後に CTA を使用して冠動脈の石灰化と狭窄を再評価する。
さまざまな血糖状態の参加者間で、将来の心血管疾患のリスクと冠動脈疾患の発症の可能性を伴う冠動脈の石灰化と狭窄の予測値を特定すること
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
正常な血糖調節（NGR）を持つ成人200人、血糖調節障害（IGR）のある成人200人、2型糖尿病の成人200人が上海の都市部から集められた。
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から70歳まで
- 性別：男性と女性
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 満足のいくコンプライアンス
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- ヨウ素に対するアレルギー
- 過去3か月以内に放射線に被曝したことがある
- ALT 100IU/L以上、または血清クレアチン133μmol/L [1.5mg/dl]以上、またはGFR 60ml/分未満
- 心拍数が100bpmを超える、または重度の不整脈
- 悪性腫瘍、心筋感染症、急性肝炎またはその他の主要な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グルコース調節障害
この被験者グループは、経口ブドウ糖負荷試験を使用して血糖調節障害と診断されました。
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2型糖尿病
この被験者グループは、経口ブドウ糖負荷試験を使用して 2 型糖尿病と診断されました。
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正常なグルコース調節
この被験者グループは、経口ブドウ糖負荷試験を使用してブドウ糖代謝に関して正常であると考えられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査中に心血管イベントを発症する参加者の数
時間枠：3年
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心血管イベントには、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心血管死が含まれます。
冠動脈のカルシウムと狭窄の進行も最終来院時に評価されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guang Ning, M.D.; PH.D.、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月18日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。