Subklinisk åreforkalkning ved hjælp af dobbeltkilde CT koronar angiografi hos kinesiske voksne med forskellig glykæmisk status
Vurdering af subklinisk åreforkalkning ved hjælp af dobbeltkilde computertomografi Koronar angiografi hos kinesiske voksne med forskellig glykæmisk status
Del I: Undersøgelse af koronararterieforkalkning og stenose hos deltagere med forskellig glykæmisk status
Mål:
For at evaluere koronararterieforkalkning og stenose hos voksne, der bor i lokalsamfundet med forskellig glykæmisk status, ved hjælp af dual-source CT angiografi (CTA)
Undersøgelsesemner og -metoder:
200 voksne med normal glukoseregulering (NGR), 200 med nedsat glukoseregulering (IGR) og 200 med type 2-diabetes blev rekrutteret fra et bysamfund i Shanghai, som derefter gennemgik en omfattende undersøgelse, herunder spørgeskema, antropometriske målinger, biokemiske analyser og CTA.
Del II: Opfølgning af kardiovaskulære hændelser og re-evaluering af koronararterieforkalkning og stenose
Mål og metoder:
At undersøge udviklingen af kardiovaskulære sygdomme hos forsøgspersoner rekrutteret i del I og revurdere koronararterieforkalkning og stenose ved hjælp af CTA efter 3-års opfølgning
At identificere den prædiktive værdi af koronararterieforkalkning og stenose med fremtidige risici for hjerte-kar-sygdomme og mulig udvikling af koronararterielidelser blandt deltagere med forskellig glykæmisk status
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 70 år
- Køn: hanner og hunner
- Giv skriftligt informeret samtykke
- Tilfredsstillende overholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerte-kar-sygdomme
- Allergi over for jod
- Udsættelse for stråling inden for de sidste 3 måneder
- ALT mere end 100IU/L, eller serumkreatin mere end 133μmol/l [1,5mg/dl] eller GFR mindre end 60ml/min.
- Hjertefrekvens mere end 100 slag/min eller svær arytmi
- Malignitet, myokardieinfektion, akut hepatitis eller andre større sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nedsat glukoseregulering
Denne gruppe af forsøgspersoner blev diagnosticeret som nedsat glukoseregulering ved hjælp af oral glukosetolerancetest.
|
|
Type 2 diabetes
Denne gruppe af forsøgspersoner blev diagnosticeret som type 2-diabetes ved hjælp af oral glucosetolerancetest.
|
|
Normal glukoseregulering
Denne gruppe af forsøgspersoner blev anset for normal med hensyn til glukosemetabolisme ved brug af oral glukosetolerancetest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der vil udvikle kardiovaskulære hændelser under opfølgningen
Tidsramme: 3 år
|
Kardiovaskulære hændelser omfatter ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde og kardiovaskulær død.
Progressionen af coronararteriecalcium og stenose evalueres også ved det sidste besøg.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCEMD009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .