Subklinische atherosclerose met behulp van CT-coronaire angiografie met twee bronnen bij Chinese volwassenen met verschillende glycemische status
Beoordeling van subklinische atherosclerose met behulp van dual-source computertomografie coronaire angiografie bij Chinese volwassenen met verschillende glycemische status
Deel I: Overzicht van kransslagaderverkalking en stenose bij deelnemers met verschillende glycemische status
Doelstellingen:
Om verkalking en stenose van kransslagaders te evalueren bij thuiswonende volwassenen met verschillende glykemische status, met behulp van dual-source CT-angiografie (CTA)
Studieonderwerpen en methoden:
200 volwassenen met normale glucoseregulatie (NGR), 200 met gestoorde glucoseregulatie (IGR) en 200 met diabetes type 2 werden gerekruteerd uit een stedelijke gemeenschap van Shanghai, die vervolgens een uitgebreid onderzoek ondergingen, inclusief vragenlijst, antropometrische metingen, biochemische analyse en CTA.
Deel II: Follow-up van cardiovasculaire gebeurtenissen en herevaluatie van kransslagaderverkalking en stenose
Doelen en methoden:
Om de ontwikkeling van hart- en vaatziekten te onderzoeken bij proefpersonen die in deel I zijn gerekruteerd en om verkalking en stenose van de kransslagader opnieuw te evalueren met behulp van CTA na een follow-up van 3 jaar
Identificeren van de voorspellende waarde van kransslagaderverkalking en stenose met toekomstige risico's op hart- en vaatziekten en de mogelijke ontwikkeling van kransslagaderaandoeningen bij deelnemers met verschillende glykemische status
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 40 en 70 jaar
- Geslacht: mannetjes en vrouwtjes
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Bevredigende naleving
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Allergie voor jodium
- Blootstelling aan straling in de afgelopen 3 maanden
- ALT meer dan 100 IE/L, of serumcreatine meer dan 133 μmol/l [1,5 mg/dl] of GFR minder dan 60 ml/min
- Hartslag meer dan 100 slagen per minuut of ernstige aritmie
- Maligniteit, myocardiale infectie, acute hepatitis of andere ernstige ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verminderde glucoseregulatie
Deze groep proefpersonen werd gediagnosticeerd met een gestoorde glucoseregulatie met behulp van een orale glucosetolerantietest.
|
|
Type 2 diabetes
Deze groep proefpersonen werd gediagnosticeerd als diabetes type 2 met behulp van een orale glucosetolerantietest.
|
|
Normale glucoseregulatie
Deze groep proefpersonen werd als normaal beschouwd met betrekking tot het glucosemetabolisme met behulp van een orale glucosetolerantietest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat tijdens de follow-up cardiovasculaire events krijgt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte en cardiovasculaire dood.
De progressie van calcium in de kransslagader en stenose wordt ook beoordeeld tijdens het laatste bezoek.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCEMD009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .