- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01319201
Subklinische Atherosklerose mittels Dual-Source-CT-Koronarangiographie bei chinesischen Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status
Beurteilung der subklinischen Atherosklerose mittels Dual-Source-Computertomographie und Koronarangiographie bei chinesischen Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status
Teil I: Untersuchung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien bei Teilnehmern mit unterschiedlichem glykämischen Status
Ziele:
Zur Beurteilung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status mithilfe der Dual-Source-CT-Angiographie (CTA)
Studienfächer und -methoden:
200 Erwachsene mit normaler Glukoseregulation (NGR), 200 mit beeinträchtigter Glukoseregulation (IGR) und 200 mit Typ-2-Diabetes wurden aus einer städtischen Gemeinde in Shanghai rekrutiert und anschließend einer umfassenden Untersuchung einschließlich Fragebogen, anthropometrischen Messungen, biochemischer Analyse und CTA unterzogen.
Teil II: Nachverfolgung kardiovaskulärer Ereignisse und Neubewertung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien
Ziele und Methoden:
Untersuchung der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei in Teil I rekrutierten Probanden und Neubewertung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien mittels CTA nach einer 3-Jahres-Nachuntersuchung
Ermittlung des prädiktiven Werts der Verkalkung und Stenose der Koronararterien im Zusammenhang mit zukünftigen Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der möglichen Entwicklung von Erkrankungen der Koronararterien bei Teilnehmern mit unterschiedlichem glykämischen Status
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Geschlecht: Männer und Frauen
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Zufriedenstellende Compliance
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Allergie gegen Jod
- Strahlenexposition innerhalb der letzten 3 Monate
- ALT über 100 IE/l oder Serumkreatin über 133 μmol/l [1,5 mg/dl] oder GFR unter 60 ml/min
- Herzfrequenz über 100 Schläge pro Minute oder schwere Herzrhythmusstörung
- Malignität, Myokardinfektion, akute Hepatitis oder andere schwere Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beeinträchtigte Glukoseregulation
Bei dieser Probandengruppe wurde mithilfe eines oralen Glukosetoleranztests eine gestörte Glukoseregulierung diagnostiziert.
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Typ 2 Diabetes
Bei dieser Probandengruppe wurde mittels eines oralen Glukosetoleranztests Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
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Normale Glukoseregulierung
Bei dieser Probandengruppe wurde der Glukosestoffwechsel anhand eines oralen Glukosetoleranztests als normal eingestuft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Nachuntersuchung kardiovaskuläre Ereignisse auftreten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Zu den kardiovaskulären Ereignissen zählen nicht tödliche Myokardinfarkte, nicht tödliche Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle.
Beim letzten Besuch wird auch das Fortschreiten des Kalziums und der Stenose der Koronararterien beurteilt.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEMD009
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