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Subklinische Atherosklerose mittels Dual-Source-CT-Koronarangiographie bei chinesischen Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status

18. März 2011 aktualisiert von: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Beurteilung der subklinischen Atherosklerose mittels Dual-Source-Computertomographie und Koronarangiographie bei chinesischen Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status

Teil I: Untersuchung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien bei Teilnehmern mit unterschiedlichem glykämischen Status

Ziele:

Zur Beurteilung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien bei in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen mit unterschiedlichem glykämischen Status mithilfe der Dual-Source-CT-Angiographie (CTA)

Studienfächer und -methoden:

200 Erwachsene mit normaler Glukoseregulation (NGR), 200 mit beeinträchtigter Glukoseregulation (IGR) und 200 mit Typ-2-Diabetes wurden aus einer städtischen Gemeinde in Shanghai rekrutiert und anschließend einer umfassenden Untersuchung einschließlich Fragebogen, anthropometrischen Messungen, biochemischer Analyse und CTA unterzogen.

Teil II: Nachverfolgung kardiovaskulärer Ereignisse und Neubewertung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien

Ziele und Methoden:

Untersuchung der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei in Teil I rekrutierten Probanden und Neubewertung der Verkalkung und Stenose der Koronararterien mittels CTA nach einer 3-Jahres-Nachuntersuchung

Ermittlung des prädiktiven Werts der Verkalkung und Stenose der Koronararterien im Zusammenhang mit zukünftigen Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der möglichen Entwicklung von Erkrankungen der Koronararterien bei Teilnehmern mit unterschiedlichem glykämischen Status

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Erwachsene mit normaler Glukoseregulation (NGR), 200 mit beeinträchtigter Glukoseregulation (IGR) und 200 mit Typ-2-Diabetes wurden aus einer städtischen Gemeinde in Shanghai rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40 und 70 Jahren
  2. Geschlecht: Männer und Frauen
  3. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  4. Zufriedenstellende Compliance

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  2. Allergie gegen Jod
  3. Strahlenexposition innerhalb der letzten 3 Monate
  4. ALT über 100 IE/l oder Serumkreatin über 133 μmol/l [1,5 mg/dl] oder GFR unter 60 ml/min
  5. Herzfrequenz über 100 Schläge pro Minute oder schwere Herzrhythmusstörung
  6. Malignität, Myokardinfektion, akute Hepatitis oder andere schwere Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beeinträchtigte Glukoseregulation
Bei dieser Probandengruppe wurde mithilfe eines oralen Glukosetoleranztests eine gestörte Glukoseregulierung diagnostiziert.
Typ 2 Diabetes
Bei dieser Probandengruppe wurde mittels eines oralen Glukosetoleranztests Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
Normale Glukoseregulierung
Bei dieser Probandengruppe wurde der Glukosestoffwechsel anhand eines oralen Glukosetoleranztests als normal eingestuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Nachuntersuchung kardiovaskuläre Ereignisse auftreten
Zeitfenster: 3 Jahre
Zu den kardiovaskulären Ereignissen zählen nicht tödliche Myokardinfarkte, nicht tödliche Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle. Beim letzten Besuch wird auch das Fortschreiten des Kalziums und der Stenose der Koronararterien beurteilt.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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