Subklinická ateroskleróza s použitím duální CT koronární angiografie u čínských dospělých s různým glykemickým stavem
Hodnocení subklinické aterosklerózy pomocí počítačové tomografie s dvojím zdrojem Koronární angiografie u dospělých Číňanů s různým glykemickým stavem
Část I: Průzkum kalcifikace a stenózy koronárních tepen u účastníků s různým glykemickým stavem
Cíle:
Vyhodnotit kalcifikaci a stenózu koronárních tepen u dospělých žijících v komunitě s různým glykemickým stavem pomocí dvouzdrojové CT angiografie (CTA)
Studijní předměty a metody:
200 dospělých s normální regulací glukózy (NGR), 200 s narušenou regulací glukózy (IGR) a 200 s diabetem 2. typu bylo rekrutováno z městské komunity v Šanghaji, kteří poté podstoupili komplexní vyšetření včetně dotazníku, antropometrických měření, biochemické analýzy a CTA.
Část II: Sledování kardiovaskulárních příhod a přehodnocení kalcifikace a stenózy koronárních tepen
Cíle a metody:
Prozkoumat vývoj kardiovaskulárních onemocnění u subjektů zařazených do části I a přehodnotit kalcifikaci a stenózu koronárních tepen pomocí CTA po 3letém sledování
Identifikovat prediktivní hodnotu kalcifikace a stenózy koronárních tepen s budoucími riziky kardiovaskulárních onemocnění a možným rozvojem poruch koronárních tepen u účastníků s různým glykemickým stavem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 70 lety
- Pohlaví: muži a ženy
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
- Uspokojivé dodržování
Kritéria vyloučení:
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Alergie na jód
- Vystavení záření během posledních 3 měsíců
- ALT vyšší než 100 IU/l nebo sérový kreatin vyšší než 133 μmol/l [1,5 mg/dl] nebo GFR nižší než 60 ml/min
- Srdeční frekvence vyšší než 100 tepů/min nebo závažná arytmie
- Malignita, infekce myokardu, akutní hepatitida nebo jiná závažná onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Porucha regulace glukózy
Tato skupina subjektů byla diagnostikována jako narušená glukózová regulace pomocí orálního glukózového tolerančního testu.
|
|
Cukrovka typu 2
Tato skupina subjektů byla diagnostikována jako diabetes 2. typu pomocí orálního glukózového tolerančního testu.
|
|
Normální regulace glukózy
Tato skupina subjektů byla považována za normální, pokud jde o metabolismus glukózy pomocí orálního glukózového tolerančního testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých se během sledování rozvinou kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 roky
|
Kardiovaskulární příhody zahrnují nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvici a kardiovaskulární úmrtí.
Při poslední návštěvě je také hodnocena progrese vápníku v koronární arterii a stenóza.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCEMD009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .