- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01319201
Subkliininen ateroskleroosi käyttämällä kaksilähdettä CT-sepelvaltimon angiografiaa kiinalaisilla aikuisilla, joilla on erilainen glykeeminen tila
Subkliinisen ateroskleroosin arviointi käyttämällä kaksilähdettä tietokonetomografiaa sepelvaltimon angiografialla kiinalaisilla aikuisilla, joilla on erilainen glykeeminen tila
Osa I: Tutkimus sepelvaltimon kalkkeutumisesta ja ahtautumisesta osallistujille, joilla on erilainen glykeeminen tila
Tavoitteet:
Arvioida sepelvaltimon kalkkeutumista ja ahtautta yhteisössä asuvilla aikuisilla, joilla on erilainen glykeeminen tila, käyttämällä kaksilähdettä CT-angiografiaa (CTA)
Opiskeluaineet ja -menetelmät:
200 aikuista, joilla oli normaali glukoosin säätely (NGR), 200 heikentynyt glukoosin säätely (IGR) ja 200 tyypin 2 diabetesta, rekrytoitiin Shanghain kaupunkiyhteisöstä, joille tehtiin sitten kattava tutkimus, johon sisältyi kyselylomake, antropometriset mittaukset, biokemiallinen analyysi ja CTA.
Osa II: Kardiovaskulaaristen tapahtumien seuranta ja sepelvaltimon kalkkeutumisen ja ahtauman uudelleenarviointi
Tavoitteet ja menetelmät:
Tutkia sydän- ja verisuonitautien kehittymistä I osaan rekrytoiduilla koehenkilöillä ja arvioida uudelleen sepelvaltimoiden kalkkeutumista ja ahtaumaa käyttäen CTA:ta 3 vuoden seurannan jälkeen
Tunnistaa sepelvaltimoiden kalkkeutumisen ja ahtauman ennustearvo sekä tulevaisuuden sydän- ja verisuonisairauksien riskit ja sepelvaltimosairauksien mahdollinen kehittyminen osallistujien keskuudessa, joilla on erilainen glykeeminen tila
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Tyydyttävä noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Allergia jodille
- Altistuminen säteilylle viimeisen 3 kuukauden aikana
- ALT yli 100 IU/l tai seerumin kreatiini yli 133 μmol/l [1,5 mg/dl] tai GFR alle 60 ml/min
- Syke yli 100 lyöntiä minuutissa tai vaikea rytmihäiriö
- Pahanlaatuinen kasvain, sydänlihastulehdus, akuutti hepatiitti tai muut vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Heikentynyt glukoosin säätely
Tällä koehenkilöryhmällä diagnosoitiin glukoosin säätelyn heikkeneminen käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä.
|
|
Tyypin 2 diabetes
Tällä koehenkilöryhmällä diagnosoitiin tyypin 2 diabetes käyttämällä oraalista glukoositoleranssitestiä.
|
|
Normaali glukoosin säätely
Tätä ryhmää pidettiin normaalina glukoosin aineenvaihdunnan suhteen oraalista glukoositoleranssitestiä käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy kardiovaskulaarisia tapahtumia seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kardiovaskulaarisia tapahtumia ovat ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja kardiovaskulaarinen kuolema.
Viimeisellä käynnillä arvioidaan myös sepelvaltimon kalsiumin eteneminen ja ahtauma.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .