Aterosclerosi subclinica mediante angiografia coronarica TC a doppia sorgente in adulti cinesi con diverso stato glicemico
Valutazione dell'aterosclerosi subclinica mediante angiografia coronarica con tomografia computerizzata a doppia sorgente in adulti cinesi con diverso stato glicemico
Parte I: Indagine sulla calcificazione e sulla stenosi dell'arteria coronaria nei partecipanti con diverso stato glicemico
Obiettivi:
Per valutare la calcificazione e la stenosi dell'arteria coronaria negli adulti residenti in comunità con diverso stato glicemico, utilizzando l'angiografia TC a doppia sorgente (CTA)
Materie e metodi di studio:
200 adulti con normale regolazione del glucosio (NGR), 200 con alterata regolazione del glucosio (IGR) e 200 con diabete di tipo 2 sono stati reclutati da una comunità urbana di Shanghai, che sono stati poi sottoposti a un esame completo comprendente questionario, misurazioni antropometriche, analisi biochimiche e CTA.
Parte II: Follow-up degli eventi cardiovascolari e rivalutazione della calcificazione e della stenosi dell'arteria coronaria
Obiettivi e metodi:
Indagare lo sviluppo di malattie cardiovascolari nei soggetti reclutati nella parte I e rivalutare la calcificazione e la stenosi dell'arteria coronaria mediante CTA dopo 3 anni di follow-up
Identificare il valore predittivo della calcificazione e della stenosi dell'arteria coronarica con rischi futuri di malattie cardiovascolari e il possibile sviluppo di disturbi dell'arteria coronarica tra i partecipanti con diverso stato glicemico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 40 e i 70 anni
- Sesso: maschi e femmine
- Fornire il consenso informato scritto
- Conformità soddisfacente
Criteri di esclusione:
- Storia delle malattie cardiovascolari
- Allergia allo iodio
- Esposizione a radiazioni negli ultimi 3 mesi
- ALT superiore a 100 IU/L o creatina sierica superiore a 133 μmol/l [1,5 mg/dl] o GFR inferiore a 60 ml/min
- Frequenza cardiaca superiore a 100 bpm o grave aritmia
- Malignità, infezione del miocardio, epatite acuta o altre malattie importanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Alterata regolazione del glucosio
A questo gruppo di soggetti è stata diagnosticata una regolazione glicemica compromessa utilizzando il test di tolleranza al glucosio orale.
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Diabete di tipo 2
A questo gruppo di soggetti è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 utilizzando il test orale di tolleranza al glucosio.
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Normale regolazione del glucosio
Questo gruppo di soggetti è stato considerato normale per quanto riguarda il metabolismo del glucosio utilizzando il test di tolleranza al glucosio orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che svilupperanno eventi cardiovascolari durante il follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli eventi cardiovascolari includono infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e morte cardiovascolare.
Durante la visita finale viene valutata anche la progressione del calcio e della stenosi coronarica.
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCEMD009
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