- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01319201
Aterosclerose subclínica usando angiografia coronária por TC de fonte dupla em adultos chineses com status glicêmico diferente
Avaliação da aterosclerose subclínica usando angiografia coronária por tomografia computadorizada de fonte dupla em adultos chineses com status glicêmico diferente
Parte I: Levantamento da Calcificação e Estenose da Artéria Coronária em Participantes com Status Glicêmico Diferente
Mira:
Avaliar a calcificação e a estenose da artéria coronária em adultos residentes na comunidade com diferentes níveis glicêmicos, usando angiografia por TC (ATC) de dupla fonte
Temas e Métodos de Estudo:
200 adultos com regulação normal da glicose (NGR), 200 com regulação deficiente da glicose (IGR) e 200 com diabetes tipo 2 foram recrutados de uma comunidade urbana de Xangai, que então foram submetidos a um exame abrangente, incluindo questionário, medidas antropométricas, análise bioquímica e CTA.
Parte II: Acompanhamento de Eventos Cardiovasculares e Reavaliação de Calcificação e Estenose da Artéria Coronária
Objetivos e Métodos:
Investigar o desenvolvimento de doenças cardiovasculares em indivíduos recrutados na parte I e reavaliar a calcificação e estenose da artéria coronária por meio de angio-TC após 3 anos de acompanhamento
Identificar o valor preditivo da calcificação e estenose da artéria coronária com riscos futuros de doenças cardiovasculares e o possível desenvolvimento de distúrbios da artéria coronária entre participantes com diferentes níveis glicêmicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 70 anos
- Gênero: machos e fêmeas
- Fornecer consentimento informado por escrito
- Conformidade satisfatória
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- alergia a iodo
- Exposição à radiação nos últimos 3 meses
- ALT superior a 100 UI/L ou creatina sérica superior a 133 μmol/l [1,5 mg/dl] ou TFG inferior a 60 ml/min
- Frequência cardíaca superior a 100 bpm ou arritmia grave
- Malignidade, infecção miocárdica, hepatite aguda ou outras doenças importantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Regulação da glicose prejudicada
Este grupo de indivíduos foi diagnosticado com regulação da glicose prejudicada usando o teste oral de tolerância à glicose.
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Diabetes tipo 2
Este grupo de indivíduos foi diagnosticado como diabetes tipo 2 usando o teste oral de tolerância à glicose.
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Regulação normal da glicose
Este grupo de indivíduos foi considerado normal em relação ao metabolismo da glicose pelo teste oral de tolerância à glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que desenvolverão eventos cardiovasculares durante o acompanhamento
Prazo: 3 anos
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Os eventos cardiovasculares incluem infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular.
A progressão do cálcio e da estenose da artéria coronária também é avaliada na visita final.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCEMD009
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