- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01319201
Athérosclérose subclinique à l'aide d'une angiographie coronarienne CT à double source chez des adultes chinois ayant un statut glycémique différent
Évaluation de l'athérosclérose subclinique à l'aide de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie à double source chez des adultes chinois ayant un statut glycémique différent
Partie I : Enquête sur la calcification et la sténose des artères coronaires chez les participants ayant un statut glycémique différent
Objectifs :
Évaluer la calcification et la sténose des artères coronaires chez les adultes vivant dans la communauté avec différents statuts glycémiques, en utilisant l'angiographie CT à double source (CTA)
Sujets d'étude et méthodes :
200 adultes avec une régulation glycémique normale (NGR), 200 avec une régulation glycémique altérée (IGR) et 200 avec un diabète de type 2 ont été recrutés dans une communauté urbaine de Shanghai, qui ont ensuite subi un examen complet comprenant un questionnaire, des mesures anthropométriques, une analyse biochimique et un CTA.
Partie II : Suivi des événements cardiovasculaires et réévaluation de la calcification et de la sténose des artères coronaires
Objectifs et méthodes :
Étudier le développement des maladies cardiovasculaires chez les sujets recrutés dans la partie I et réévaluer la calcification et la sténose des artères coronaires à l'aide d'un CTA après un suivi de 3 ans
Identifier la valeur prédictive de la calcification et de la sténose de l'artère coronaire avec les risques futurs de maladies cardiovasculaires et le développement possible de troubles de l'artère coronaire chez les participants ayant un statut glycémique différent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 70 ans
- Genre : hommes et femmes
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Conformité satisfaisante
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Allergie à l'iode
- Exposition aux radiations au cours des 3 derniers mois
- ALT supérieur à 100 UI/L ou créatine sérique supérieure à 133 μmol/l [1,5 mg/dl] ou DFG inférieur à 60 ml/min
- Fréquence cardiaque supérieure à 100 bpm ou arythmie sévère
- Malignité, infection du myocarde, hépatite aiguë ou autres maladies graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Régulation glycémique altérée
Ce groupe de sujets a été diagnostiqué comme ayant une altération de la régulation du glucose à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.
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Diabète de type 2
Ce groupe de sujets a reçu un diagnostic de diabète de type 2 à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.
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Régulation normale de la glycémie
Ce groupe de sujets a été considéré comme normal en ce qui concerne le métabolisme du glucose à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui développeront des événements cardiovasculaires au cours du suivi
Délai: 3 années
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Les événements cardiovasculaires comprennent les infarctus du myocarde non mortels, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les décès d'origine cardiovasculaire.
La progression du calcium et de la sténose de l'artère coronaire est également évaluée lors de la dernière visite.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEMD009
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