Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Athérosclérose subclinique à l'aide d'une angiographie coronarienne CT à double source chez des adultes chinois ayant un statut glycémique différent

Évaluation de l'athérosclérose subclinique à l'aide de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie à double source chez des adultes chinois ayant un statut glycémique différent

Partie I : Enquête sur la calcification et la sténose des artères coronaires chez les participants ayant un statut glycémique différent

Objectifs :

Évaluer la calcification et la sténose des artères coronaires chez les adultes vivant dans la communauté avec différents statuts glycémiques, en utilisant l'angiographie CT à double source (CTA)

Sujets d'étude et méthodes :

200 adultes avec une régulation glycémique normale (NGR), 200 avec une régulation glycémique altérée (IGR) et 200 avec un diabète de type 2 ont été recrutés dans une communauté urbaine de Shanghai, qui ont ensuite subi un examen complet comprenant un questionnaire, des mesures anthropométriques, une analyse biochimique et un CTA.

Partie II : Suivi des événements cardiovasculaires et réévaluation de la calcification et de la sténose des artères coronaires

Objectifs et méthodes :

Étudier le développement des maladies cardiovasculaires chez les sujets recrutés dans la partie I et réévaluer la calcification et la sténose des artères coronaires à l'aide d'un CTA après un suivi de 3 ans

Identifier la valeur prédictive de la calcification et de la sténose de l'artère coronaire avec les risques futurs de maladies cardiovasculaires et le développement possible de troubles de l'artère coronaire chez les participants ayant un statut glycémique différent

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200025
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 adultes avec une régulation normale du glucose (NGR), 200 avec une régulation glycémique altérée (IGR) et 200 avec un diabète de type 2 ont été recrutés dans une communauté urbaine de Shanghai

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 40 et 70 ans
  2. Genre : hommes et femmes
  3. Fournir un consentement éclairé écrit
  4. Conformité satisfaisante

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladies cardiovasculaires
  2. Allergie à l'iode
  3. Exposition aux radiations au cours des 3 derniers mois
  4. ALT supérieur à 100 UI/L ou créatine sérique supérieure à 133 μmol/l [1,5 mg/dl] ou DFG inférieur à 60 ml/min
  5. Fréquence cardiaque supérieure à 100 bpm ou arythmie sévère
  6. Malignité, infection du myocarde, hépatite aiguë ou autres maladies graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Régulation glycémique altérée
Ce groupe de sujets a été diagnostiqué comme ayant une altération de la régulation du glucose à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.
Diabète de type 2
Ce groupe de sujets a reçu un diagnostic de diabète de type 2 à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.
Régulation normale de la glycémie
Ce groupe de sujets a été considéré comme normal en ce qui concerne le métabolisme du glucose à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui développeront des événements cardiovasculaires au cours du suivi
Délai: 3 années
Les événements cardiovasculaires comprennent les infarctus du myocarde non mortels, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les décès d'origine cardiovasculaire. La progression du calcium et de la sténose de l'artère coronaire est également évaluée lors de la dernière visite.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2011

Première publication (Estimation)

21 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEMD009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner