- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01319201
Subkliniczna miażdżyca tętnic za pomocą dwuźródłowej angiografii CT u dorosłych Chińczyków o różnym statusie glikemii
Ocena subklinicznej miażdżycy tętnic za pomocą dwuźródłowej tomografii komputerowej angiografii wieńcowej u dorosłych Chińczyków o różnym statusie glikemicznym
Część I: Ankieta dotycząca zwapnienia i zwężenia tętnicy wieńcowej u uczestników z różnym statusem glikemicznym
Celuje:
Ocena zwapnienia i zwężenia tętnicy wieńcowej u mieszkających w społeczności dorosłych osób o różnym statusie glikemii za pomocą dwuźródłowej angiografii CT (CTA)
Przedmioty i metody nauki:
200 dorosłych z prawidłową regulacją glukozy (NGR), 200 z upośledzoną regulacją glukozy (IGR) i 200 z cukrzycą typu 2 zostało zwerbowanych ze społeczności miejskiej Szanghaju, którzy następnie przeszli kompleksowe badanie obejmujące kwestionariusz, pomiary antropometryczne, analizę biochemiczną i CTA.
Część II: Obserwacja incydentów sercowo-naczyniowych i ponowna ocena zwapnienia i zwężenia tętnicy wieńcowej
Cele i metody:
Zbadanie rozwoju chorób sercowo-naczyniowych u osób włączonych do części I oraz ponowna ocena zwapnień i zwężeń tętnic wieńcowych za pomocą CTA po 3 latach obserwacji
Identyfikacja wartości predykcyjnej zwapnienia i zwężenia tętnic wieńcowych z przyszłym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i możliwym rozwojem zaburzeń tętnic wieńcowych wśród uczestników o różnym statusie glikemicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 70 lat
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Zadowalająca zgodność
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Alergia na jod
- Ekspozycja na promieniowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- AlAT powyżej 100 IU/l lub kreatyna w surowicy powyżej 133 μmol/l [1,5 mg/dl] lub GFR poniżej 60 ml/min
- Tętno powyżej 100 uderzeń na minutę lub ciężka arytmia
- Nowotwór złośliwy, infekcja mięśnia sercowego, ostre zapalenie wątroby lub inne poważne choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Upośledzona regulacja glukozy
U tej grupy pacjentów zdiagnozowano zaburzenia regulacji glukozy za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Cukrzyca typu 2
U tej grupy osób rozpoznano cukrzycę typu 2 za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Normalna regulacja glukozy
Tę grupę osób uznano za prawidłową pod względem metabolizmu glukozy za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, u których wystąpią zdarzenia sercowo-naczyniowe podczas obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Progresja wapnia w tętnicy wieńcowej i zwężenie są również oceniane podczas wizyty końcowej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCEMD009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .