Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk aterosklerose ved bruk av dobbeltkilde CT koronar angiografi hos kinesiske voksne med forskjellig glykemisk status

Vurdering av subklinisk aterosklerose ved bruk av dobbeltkilde datatomografi Koronar angiografi hos kinesiske voksne med forskjellig glykemisk status

Del I: Undersøkelse av koronararterieforkalkning og stenose hos deltakere med ulik glykemisk status

Mål:

For å evaluere koronararterieforkalkning og stenose hos voksne med ulik glykemisk status ved bruk av CT-angiografi med to kilder (CTA)

Studieemner og metoder:

200 voksne med normal glukoseregulering (NGR), 200 med nedsatt glukoseregulering (IGR) og 200 med type 2 diabetes ble rekruttert fra et urbant samfunn i Shanghai, som deretter gjennomgikk en omfattende undersøkelse inkludert spørreskjema, antropometriske målinger, biokjemisk analyse og CTA.

Del II: Oppfølging av kardiovaskulære hendelser og reevaluering av koronarforkalkning og stenose

Mål og metoder:

For å undersøke utviklingen av kardiovaskulære sykdommer hos forsøkspersoner rekruttert i del I og revurdere koronararterieforkalkning og stenose ved bruk av CTA etter 3-års oppfølging

Å identifisere den prediktive verdien av koronararterieforkalkning og stenose med fremtidig risiko for kardiovaskulære sykdommer og mulig utvikling av koronararterieforstyrrelser blant deltakere med ulik glykemisk status

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 voksne med normal glukoseregulering (NGR), 200 med nedsatt glukoseregulering (IGR) og 200 med type 2 diabetes ble rekruttert fra et urbant samfunn i Shanghai

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 40 og 70 år
  2. Kjønn: hanner og kvinner
  3. Gi skriftlig informert samtykke
  4. Tilfredsstillende etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om hjerte- og karsykdommer
  2. Allergi mot jod
  3. Eksponering for stråling de siste 3 månedene
  4. ALT mer enn 100IU/L, eller serumkreatin mer enn 133μmol/l [1,5mg/dl] eller GFR mindre enn 60ml/min.
  5. Hjertefrekvens over 100 bpm eller alvorlig arytmi
  6. Malignitet, myokardinfeksjon, akutt hepatitt eller andre store sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nedsatt glukoseregulering
Denne gruppen av forsøkspersoner ble diagnostisert som nedsatt glukoseregulering ved bruk av oral glukosetoleransetest.
Type 2 diabetes
Denne gruppen av personer ble diagnostisert som diabetes type 2 ved bruk av oral glukosetoleransetest.
Normal glukoseregulering
Denne gruppen av forsøkspersoner ble ansett som normal med hensyn til glukosemetabolisme ved bruk av oral glukosetoleransetest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som skal utvikle kardiovaskulære hendelser under oppfølging
Tidsramme: 3 år
Kardiovaskulære hendelser inkluderer ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulær død. Progresjonen av koronararteriekalsium og stenose blir også evaluert ved det siste besøket.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere