Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aterosclerosis subclínica utilizando angiografía coronaria por TC de fuente dual en adultos chinos con diferente estado glucémico

18 de marzo de 2011 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Evaluación de la aterosclerosis subclínica mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada de doble fuente en adultos chinos con diferente estado glucémico

Parte I: Encuesta de calcificación y estenosis de las arterias coronarias en participantes con diferente estado glucémico

Objetivos:

Evaluar la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias en adultos que viven en la comunidad con diferentes estados glucémicos, mediante angiografía por TC de fuente dual (CTA)

Sujetos de estudio y métodos:

Se reclutaron 200 adultos con regulación de glucosa normal (NGR), 200 con regulación de glucosa alterada (IGR) y 200 con diabetes tipo 2 de una comunidad urbana de Shanghái, quienes luego se sometieron a un examen completo que incluyó cuestionario, medidas antropométricas, análisis bioquímico y CTA.

Parte II: Seguimiento de Eventos Cardiovasculares y Reevaluación de la Calcificación y Estenosis de las Arterias Coronarias

Objetivos y métodos:

Investigar el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en sujetos reclutados en la parte I y reevaluar la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias mediante CTA después de 3 años de seguimiento.

Identificar el valor predictivo de la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias con los riesgos futuros de enfermedades cardiovasculares y el posible desarrollo de trastornos de las arterias coronarias entre participantes con diferentes estados glucémicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 adultos con regulación de glucosa normal (NGR), 200 con regulación de glucosa alterada (IGR) y 200 con diabetes tipo 2 fueron reclutados de una comunidad urbana de Shanghai

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 40 y 70 años
  2. Género: machos y hembras
  3. Proporcionar consentimiento informado por escrito
  4. Cumplimiento satisfactorio

Criterio de exclusión:

  1. Historial de enfermedades cardiovasculares
  2. Alergia al yodo
  3. Exposición a la radiación en los últimos 3 meses
  4. ALT superior a 100 UI/L, o creatina sérica superior a 133 μmol/l [1,5 mg/dl] o GFR inferior a 60 ml/min
  5. Frecuencia cardíaca de más de 100 lpm o arritmia grave
  6. Neoplasia maligna, infección miocárdica, hepatitis aguda u otras enfermedades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Alteración de la regulación de la glucosa
Este grupo de sujetos fue diagnosticado con alteración de la regulación de la glucosa mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Diabetes tipo 2
Este grupo de sujetos fue diagnosticado como diabetes tipo 2 mediante la prueba de tolerancia a la glucosa oral.
Regulación normal de la glucosa
Este grupo de sujetos se consideró normal en cuanto al metabolismo de la glucosa mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollarán eventos cardiovasculares durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 años
Los eventos cardiovasculares incluyen infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte cardiovascular. La progresión del calcio arterial coronario y la estenosis también se evalúa en la visita final.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCEMD009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir