- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01319201
Aterosclerosis subclínica utilizando angiografía coronaria por TC de fuente dual en adultos chinos con diferente estado glucémico
Evaluación de la aterosclerosis subclínica mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada de doble fuente en adultos chinos con diferente estado glucémico
Parte I: Encuesta de calcificación y estenosis de las arterias coronarias en participantes con diferente estado glucémico
Objetivos:
Evaluar la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias en adultos que viven en la comunidad con diferentes estados glucémicos, mediante angiografía por TC de fuente dual (CTA)
Sujetos de estudio y métodos:
Se reclutaron 200 adultos con regulación de glucosa normal (NGR), 200 con regulación de glucosa alterada (IGR) y 200 con diabetes tipo 2 de una comunidad urbana de Shanghái, quienes luego se sometieron a un examen completo que incluyó cuestionario, medidas antropométricas, análisis bioquímico y CTA.
Parte II: Seguimiento de Eventos Cardiovasculares y Reevaluación de la Calcificación y Estenosis de las Arterias Coronarias
Objetivos y métodos:
Investigar el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en sujetos reclutados en la parte I y reevaluar la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias mediante CTA después de 3 años de seguimiento.
Identificar el valor predictivo de la calcificación y la estenosis de las arterias coronarias con los riesgos futuros de enfermedades cardiovasculares y el posible desarrollo de trastornos de las arterias coronarias entre participantes con diferentes estados glucémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200025
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 70 años
- Género: machos y hembras
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Cumplimiento satisfactorio
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedades cardiovasculares
- Alergia al yodo
- Exposición a la radiación en los últimos 3 meses
- ALT superior a 100 UI/L, o creatina sérica superior a 133 μmol/l [1,5 mg/dl] o GFR inferior a 60 ml/min
- Frecuencia cardíaca de más de 100 lpm o arritmia grave
- Neoplasia maligna, infección miocárdica, hepatitis aguda u otras enfermedades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alteración de la regulación de la glucosa
Este grupo de sujetos fue diagnosticado con alteración de la regulación de la glucosa mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Diabetes tipo 2
Este grupo de sujetos fue diagnosticado como diabetes tipo 2 mediante la prueba de tolerancia a la glucosa oral.
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Regulación normal de la glucosa
Este grupo de sujetos se consideró normal en cuanto al metabolismo de la glucosa mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que desarrollarán eventos cardiovasculares durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 años
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Los eventos cardiovasculares incluyen infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte cardiovascular.
La progresión del calcio arterial coronario y la estenosis también se evalúa en la visita final.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD009
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