Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субклинический атеросклероз с использованием КТ-коронарографии с двумя источниками у взрослых китайцев с разным гликемическим статусом

18 марта 2011 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Оценка субклинического атеросклероза с помощью двухточечной компьютерной томографии и коронарографии у взрослых китайцев с разным гликемическим статусом

Часть I: Исследование кальцификации и стеноза коронарных артерий у участников с разным гликемическим статусом

Цели:

Оценить кальцификацию и стеноз коронарных артерий у взрослых с разным гликемическим статусом, проживающих по месту жительства, с помощью КТ-ангиографии (КТА) с двумя источниками.

Предметы и методы исследования:

200 взрослых с нормальной регуляцией глюкозы (НГР), 200 с нарушенной регуляцией глюкозы (НГР) и 200 с диабетом 2 типа были набраны из городского сообщества Шанхая, которые затем прошли комплексное обследование, включая анкетирование, антропометрические измерения, биохимический анализ и КТА.

Часть II: Наблюдение за сердечно-сосудистыми событиями и повторная оценка кальцификации и стеноза коронарных артерий

Цели и методы:

Изучить развитие сердечно-сосудистых заболеваний у субъектов, набранных в части I, и переоценить кальцификацию и стеноз коронарных артерий с помощью КТА после 3-летнего наблюдения.

Определить прогностическую ценность кальцификации и стеноза коронарных артерий с будущими рисками сердечно-сосудистых заболеваний и возможным развитием коронарных нарушений у участников с различным гликемическим статусом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 взрослых с нормальной регуляцией глюкозы (NGR), 200 с нарушенной регуляцией глюкозы (IGR) и 200 с диабетом 2 типа были набраны из городского сообщества Шанхая.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 40 до 70 лет
  2. Пол: мужчины и женщины
  3. Дать письменное информированное согласие
  4. Удовлетворительное соответствие

Критерий исключения:

  1. История сердечно-сосудистых заболеваний
  2. Аллергия на йод
  3. Воздействие радиации в течение последних 3 месяцев
  4. АЛТ более 100 МЕ/л или креатин сыворотки более 133 мкмоль/л [1,5 мг/дл] ​​или СКФ менее 60 мл/мин
  5. ЧСС более 100 ударов в минуту или выраженная аритмия
  6. Злокачественное новообразование, миокардиальная инфекция, острый гепатит или другие серьезные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нарушение регуляции глюкозы
У этой группы испытуемых было диагностировано нарушение регуляции глюкозы с помощью орального теста на толерантность к глюкозе.
Диабет 2 типа
У этой группы испытуемых был диагностирован сахарный диабет 2 типа с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.
Нормальная регуляция глюкозы
Эта группа субъектов считалась нормальной в отношении метаболизма глюкозы с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых разовьются сердечно-сосудистые события во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 года
Сердечно-сосудистые события включают нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и сердечно-сосудистую смерть. Во время последнего визита также оценивают прогрессирование коронарного кальциноза и стеноза.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Guang Ning, M.D.; PH.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCEMD009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться