アルバータプライマリケア内視鏡検査 (APC-Endo) 研究 (APC-Endo)
カナダ、アルバータ州のプライマリケア内視鏡医が実施する大腸内視鏡検査の質に関する前向き研究
プライマリ ケアの結腸内視鏡医は、盲腸挿管や腺腫の検出率、重篤な有害事象の発生率など、結腸内視鏡検査の質のベンチマークを達成できると仮定されています。
この前向き研究は、カナダの州レベルでプライマリケア医によって実施される大腸内視鏡手術の質を詳細に分析した初めての研究です。
さらに、APC Endo 研究は、同じ研究で大腸内視鏡検査の質と患者満足度の両方を直接調査した初めての研究です。
調査の概要
詳細な説明
家庭医と一般内科医が実施する大腸内視鏡検査の質については、矛盾するデータが存在します。 現在、カナダでは消化器内科医と一般外科医が大腸内視鏡検査の 97% を行っていますが、待ち時間が長すぎるため、カナダの大腸内視鏡医の不足が浮き彫りになっています。 この人口不足は、人口が高齢化し、より多くのカナダ人が結腸直腸癌のスクリーニングを受けるにつれて、常に悪化するでしょう.
大腸内視鏡医のこの相対的な不足を改善する 1 つの方法は、消化器内科と内視鏡検査のプライマリ ケア医を訓練することです。 これらの医師が大腸内視鏡検査の提供において正当な選択肢となるために;ただし、グループとして、結腸内視鏡検査能力の基準を満たすことができることを示す必要があります。
この多施設観察研究は、州レベルでプライマリケア医が実施した大腸内視鏡検査を前向きに分析する最初の研究となります。 この研究では、主に盲腸挿管率と腺腫検出率を他の品質パラメーターとともに使用して、アルバータ州のプライマリケア医の結果を大腸内視鏡検査能力の標準ベンチマークと比較します。
データは、結腸内視鏡検査時に記入された症例報告フォームを使用して収集され、患者の結腸内視鏡検査の病理結果を確認し、手術後の電話調査で患者の満足度を調べます。
この研究が質のベンチマークが実際に満たされていることを実証した場合、現在および将来の大腸内視鏡検査医の不足に対処するために、消化器内科および内視鏡検査に関するプライマリケア医の将来のトレーニングが奨励される.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Barrhead、Alberta、カナダ、T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville、Alberta、カナダ、T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose、Alberta、カナダ、T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland、Alberta、カナダ、T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie、Alberta、カナダ、T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche、Alberta、カナダ、T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan、Alberta、カナダ、T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River、Alberta、カナダ、T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek、Alberta、カナダ、T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka、Alberta、カナダ、T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert、Alberta、カナダ、T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber、Alberta、カナダ、T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt、Alberta、カナダ、T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
大腸内視鏡検査医: アルバータ州のすべてのかかりつけ医と大腸内視鏡検査を実施する一般内科医は、2 か月間実施する大腸内視鏡検査の質に関する匿名化されたデータ収集に自発的に参加するよう招待されます。
研究期間中にAPC-Endo医師の内視鏡検査医によって大腸内視鏡検査を受けたすべての患者は、内視鏡検査時に、処置後の電話調査に同意するように求められます。
説明
包含基準:
- 研究期間中にAPC-Endo医師の内視鏡医によって大腸内視鏡検査を受けたすべての患者は、内視鏡検査時に、処置後の電話に同意するようにアプローチされます。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 術後の電話調査で連絡が取れない患者様。 （例：翌月に国外へ引っ越す場合）
- 基本的な英語が理解できない、または話すことができない患者
- 大腸内視鏡検査の最初の同意を完了することができなかったような認知障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内視鏡医
大腸内視鏡検査を実施するすべてのプライマリケア医（家庭医および一般内科医）に、APC-Endo研究に自発的に参加するよう働きかけました。 APC-Endo研究内視鏡検査医による結腸内視鏡検査を受けたすべての患者は、内視鏡検査の時点で、手術後の電話調査に同意するように求められました。 |
APC-Endo研究の医師が2か月間に実施したすべての大腸内視鏡検査に関するデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した盲腸挿管の割合 (粗)
時間枠：大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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成功した盲腸挿管 (原油) の割合 = (盲腸挿管が達成された場所で実行された大腸内視鏡検査の合計数 / 試行された大腸内視鏡検査の合計数) x 100
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大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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成功した盲腸挿管の割合 (調整済み)
時間枠：大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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成功した盲腸挿管の割合 (調整済み) = 盲腸挿管が達成された場所で実行された大腸内視鏡検査の総数 / (試行された大腸内視鏡検査の総数 - 不十分な腸の準備、結腸狭窄、機器の故障、または重度の内視鏡的大腸炎による不完全な大腸内視鏡検査)
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大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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腺腫の検出率
時間枠：大腸内視鏡検査による病理が利用可能な場合（平均して処置後 2 ～ 3 週間）
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腺腫検出率は、実施された大腸内視鏡検査の数あたりの病理学的に確認された腺腫の数です。
腺腫検出率 = 病理学的に確認された腺腫の総数 / 試行された大腸内視鏡検査の数。
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大腸内視鏡検査による病理が利用可能な場合（平均して処置後 2 ～ 3 週間）
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腺腫を伴う初めての大腸内視鏡検査を受ける 50 歳以上の男性の割合
時間枠：大腸内視鏡検査による病理が利用可能な場合（平均して処置後 2 ～ 3 週間）
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腺腫を有する患者の割合 = (大腸内視鏡検査で少なくとも 1 つの腺腫が検出された患者の数 / 試行された大腸内視鏡検査の総数) x 100. この特定の結果について: 50 歳以上の初めての大腸内視鏡検査を受ける男性について、この結果を調査しました。 |
大腸内視鏡検査による病理が利用可能な場合（平均して処置後 2 ～ 3 週間）
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腺腫を伴う初めての大腸内視鏡検査を受ける 50 歳以上の女性の割合
時間枠：【大腸内視鏡による病理所見がある場合（平均して術後2～3週間）】
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腺腫を有する患者の割合 = (大腸内視鏡検査で少なくとも 1 つの腺腫が検出された患者の数 / 試行された大腸内視鏡検査の総数) x 100. この特定の結果について: 50 歳以上の初めての大腸内視鏡検査を受ける女性について、この結果を調査しました。 |
【大腸内視鏡による病理所見がある場合（平均して術後2～3週間）】
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸内視鏡検査の合併症：出血、穿孔、意識下鎮静に続発する心肺合併症、および死亡。
時間枠：大腸内視鏡検査後 4 週間以内
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大腸内視鏡検査の潜在的な重篤な合併症には、出血、穿孔、意識下鎮静に続発する心肺合併症、および死亡が含まれます。 潜在的な重篤な合併症は、症例報告書（医師が報告）および患者満足度電話調査（大腸内視鏡検査の平均4週間後）から決定されます。 大腸内視鏡検査のすべての潜在的な重篤な合併症は、外部から判断されます。 |
大腸内視鏡検査後 4 週間以内
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大腸内視鏡検査は、病変が見つからない場合に時間を短縮します
時間枠：大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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離脱時間は、結腸鏡が盲腸を離れてから肛門から出るまでの時間として定義されます。
これは、病変が見つからなかった場合に計算されます。
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大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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大腸内視鏡検査中の患者の快適性
時間枠：大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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大腸内視鏡検査中の患者の快適度を判断するために、英国の消化器内視鏡検査に関する共同諮問グループが使用する 5 項目の質問が使用されます。 5 段階評価での患者の不快感: 0 は不快ではありません。
最小値 = 0、最大値 = 4、4 が悪い。 |
大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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内視鏡検査の待ち時間に対する患者の満足度
時間枠：患者満足度電話調査時（大腸内視鏡検査後平均4週間）
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内視鏡検査の待ち時間に対する患者の満足度は、患者の電話調査時に 7 ポイントのリッカート尺度を使用して記録されます。 7が非常に満足、1が非常に不満 最小スコア = 1 最大スコア = 7 |
患者満足度電話調査時（大腸内視鏡検査後平均4週間）
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大腸内視鏡検査の病院での経験に対する患者の満足度
時間枠：患者満足度電話調査時（大腸内視鏡検査後平均4週間）
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結腸内視鏡検査中の病院での経験に対する患者の満足度は、患者満足度の電話調査時に 7 ポイントのリッカート スケールを使用して記録されます。 7 = 非常に満足 1 = 非常に不満 最小スコア = 1 最大スコア = 7 |
患者満足度電話調査時（大腸内視鏡検査後平均4週間）
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大腸内視鏡検査時間
時間枠：大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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大腸内視鏡処置時間は、大腸内視鏡の最初の挿入から肛門から取り除かれるまでの時間として定義されます。
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大腸内視鏡検査時（研究の1日目）
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専門医に紹介された患者の割合。
時間枠：大腸内視鏡検査後 4 週間以内
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大腸内視鏡検査が実施された胃腸の愁訴のために、専門医に紹介されると予想される患者の割合が決定され、紹介の理由が表にされます。
紹介率は、大腸内視鏡検査の時間（医師の報告）と患者満足度の電話調査（患者の報告）の両方から決定されます。
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大腸内視鏡検査後 4 週間以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Michael R Kolber, MD, CCFP、University of Alberta
- 主任研究者：Brian H Rowe, MD, CCFP(EM)、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。