El estudio de endoscopia de atención primaria de Alberta (APC-Endo) (APC-Endo)
Estudio prospectivo de la calidad de las colonoscopias realizadas por endoscopistas de atención primaria en Alberta, Canadá
Se supone que los colonoscopistas de atención primaria pueden lograr puntos de referencia en la calidad de la colonoscopia, incluidas las tasas de intubación cecal y detección de adenomas y las tasas de eventos adversos graves.
Este estudio prospectivo es el primer análisis en profundidad de la calidad de los procedimientos colonoscópicos realizados por médicos de atención primaria a nivel provincial en Canadá.
Además, el estudio APC Endo es el primero en examinar directamente tanto la calidad de la colonoscopia como la satisfacción del paciente en el mismo estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen datos discrepantes sobre la calidad de las colonoscopias realizadas por médicos de familia e internistas generales. Actualmente en Canadá, los gastroenterólogos y cirujanos generales realizan el 97 % de las colonoscopias, pero los tiempos de espera excesivos resaltan la escasez de colonoscopistas en Canadá. Esta escasez empeorará invariablemente a medida que nuestra población envejezca y más canadienses se sometan a pruebas de detección del cáncer colorrectal.
Un método para mejorar esta escasez relativa de colonoscopistas es capacitar a los médicos de atención primaria en medicina gastrointestinal y endoscopia. Para que estos médicos sean una opción legítima en la provisión de colonoscopias; sin embargo, se debe demostrar que, como grupo, pueden cumplir con los puntos de referencia en la competencia de colonoscopia.
Este estudio observacional multicéntrico será el primero en analizar prospectivamente las exploraciones colonoscópicas realizadas por médicos de Atención Primaria a nivel provincial. Utilizando principalmente las tasas de intubación cecal y las tasas de detección de adenomas, junto con otros parámetros de calidad, este estudio comparará los resultados de los médicos de atención primaria de Alberta con los puntos de referencia estándar en la competencia de colonoscopia.
Los datos se recopilarán utilizando formularios de informes de casos completados en el momento de la colonoscopia, revisando los resultados de la patología de la colonoscopia de los pacientes y una encuesta telefónica posterior al procedimiento para examinar los índices de satisfacción de los pacientes.
Si este estudio demuestra que los puntos de referencia de calidad se cumplen, entonces se alentaría la capacitación futura de los médicos de atención primaria en medicina gastrointestinal y endoscopia para ayudar a abordar la escasez actual y futura de colonoscopistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Barrhead, Alberta, Canadá, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville, Alberta, Canadá, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose, Alberta, Canadá, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland, Alberta, Canadá, T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, Canadá, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche, Alberta, Canadá, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan, Alberta, Canadá, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River, Alberta, Canadá, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canadá, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka, Alberta, Canadá, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber, Alberta, Canadá, T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canadá, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Colonoscopistas médicos: todos los médicos de familia e internistas generales de Alberta que realizan colonoscopias serán invitados a participar voluntariamente en la recopilación de datos anónimos relacionados con la calidad de las colonoscopias que realizan durante un período de dos meses.
Todos los pacientes que tengan una colonoscopia realizada por un médico endoscopista de APC-Endo durante el período del estudio serán contactados en el momento de la endoscopia para dar su consentimiento para la encuesta telefónica posterior al procedimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que tengan una colonoscopia realizada por un médico endoscopista de APC-Endo durante el período del estudio serán contactados en el momento de la endoscopia para dar su consentimiento para el teléfono posterior al procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no podrán ser contactados para la encuesta telefónica posterior al procedimiento. (por ejemplo, mudarse fuera del país en el mes siguiente)
- Pacientes que no pueden entender o hablar inglés básico
- Pacientes con deterioro cognitivo tal que no pudieron completar el consentimiento inicial para su colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Médicos colonoscopistas
Todos los médicos de atención primaria (médicos de familia e internistas generales) que realizan colonoscopias fueron contactados para participar voluntariamente en el estudio APC-Endo. Todos los pacientes que se sometieron a una colonoscopia realizada por un médico endoscopista del estudio APC-Endo fueron abordados en el momento de la endoscopia para dar su consentimiento para la encuesta telefónica posterior al procedimiento. |
Se recopilarán los datos correspondientes a todas las colonoscopias realizadas por un médico del estudio APC-Endo durante un período de dos meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de intubaciones cecales exitosas (crudo)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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El porcentaje de intubaciones cecales exitosas (crudo) = (n.º total de colonoscopias realizadas donde se logró la intubación cecal / n.º total de colonoscopias intentadas) x 100
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En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Porcentaje de intubaciones cecales exitosas (ajustado)
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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El porcentaje de intubaciones cecales exitosas (ajustado) = número total de colonoscopias realizadas donde se logró la intubación cecal / (número total de colonoscopias intentadas - colonoscopias incompletas debido a una preparación intestinal deficiente, estenosis del colon, falla del equipo o colitis endoscópica grave)
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En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Relación de detección de adenomas
Periodo de tiempo: Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)
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El índice de detección de adenomas es el número de adenomas verificados patológicamente por el número de colonoscopias realizadas.
Relación de detección de adenomas = número total de adenomas confirmados patológicamente / número de colonoscopias intentadas.
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Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)
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Porcentaje de hombres de 50 años o más que se someten a una colonoscopia por primera vez con un adenoma
Periodo de tiempo: Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)
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Porcentaje de pacientes con un adenoma = (número de pacientes a los que se les detectó al menos un adenoma en la colonoscopia / número total de colonoscopias intentadas) x 100. Para este resultado específico: exploramos este resultado para hombres de 50 años y mayores que se sometieron a una colonoscopia por primera vez. |
Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)
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Porcentaje de mujeres de 50 años o más que se someten a una colonoscopia por primera vez con un adenoma
Periodo de tiempo: [Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)]
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Porcentaje de pacientes con un adenoma = (número de pacientes a los que se les detectó al menos un adenoma en la colonoscopia / número total de colonoscopias intentadas) x 100. Para este resultado específico: exploramos este resultado para mujeres de 50 años o más que se sometieron a una colonoscopia por primera vez. |
[Cuando la patología de la colonoscopia esté disponible (en promedio 2-3 semanas después del procedimiento)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la colonoscopia: sangrado, perforación, complicaciones cardiopulmonares secundarias a la sedación consciente y muerte.
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro (4) semanas de la colonoscopia
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Las posibles complicaciones graves de la colonoscopia incluyen sangrado, perforación, complicaciones cardiopulmonares secundarias a la sedación consciente y muerte. Las posibles complicaciones graves se determinarán a partir del formulario de informe del caso (informado por el médico) y en la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (en promedio, cuatro semanas después de la colonoscopia). Todas las posibles complicaciones graves de la colonoscopia se adjudicarán externamente. |
Dentro de las cuatro (4) semanas de la colonoscopia
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Tiempo de retiro de la colonoscopia en los casos en que no se encontraron lesiones
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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El tiempo de retiro se definirá como el tiempo desde que sale del ciego hasta que el colonoscopio sale del ano.
Se calculará para los casos en los que no se hayan encontrado lesiones.
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En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Comodidad del paciente durante la colonoscopia
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Para determinar el nivel de comodidad de los pacientes durante la colonoscopia, se utilizará una pregunta de cinco ítems utilizada por el Grupo Asesor Conjunto sobre Endoscopia Gastrointestinal en el Reino Unido. Molestias del paciente en la escala de 5 puntos: 0 es ninguna molestia;
Valor mínimo = 0, valor máximo = 4 siendo 4 peor. |
En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Satisfacción del paciente con el tiempo de espera de la endoscopia
Periodo de tiempo: En la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (en promedio 4 semanas después de la colonoscopia)
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La satisfacción del paciente con el tiempo de espera de la endoscopia se registrará utilizando una escala de Likert de 7 puntos en el momento de la encuesta telefónica del paciente. 7 muy satisfecho y 1 muy insatisfecho puntuación mínima = 1 puntuación máxima = 7 |
En la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (en promedio 4 semanas después de la colonoscopia)
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Satisfacción del paciente con la experiencia hospitalaria para la colonoscopia
Periodo de tiempo: En la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (en promedio 4 semanas después de la colonoscopia)
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La satisfacción del paciente con su experiencia hospitalaria durante la colonoscopia se registrará mediante una escala de Likert de 7 puntos en el momento de la encuesta telefónica de satisfacción del paciente. 7 = extremadamente satisfecho 1 = extremadamente insatisfecho Puntuación mínima = 1 Puntuación máxima = 7 |
En la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (en promedio 4 semanas después de la colonoscopia)
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Tiempo del procedimiento de colonoscopia
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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El tiempo del procedimiento colonoscópico se definirá como el tiempo que transcurre desde la primera inserción del colonoscopio hasta que se retira del ano.
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En el momento de la colonoscopia (DÍA 1 del estudio)
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Porcentaje de pacientes derivados a un especialista.
Periodo de tiempo: Dentro de las cuatro (4) semanas de la colonoscopia
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Se determinará el porcentaje de pacientes que se prevé derivarán a especialistas, por el padecimiento gastrointestinal por el cual se realizó la colonoscopia y se tabulará el motivo de la derivación.
El porcentaje de derivación se determinará tanto desde el momento de la colonoscopia (informado por el médico) como desde la encuesta telefónica de satisfacción del paciente (informado por el paciente).
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Dentro de las cuatro (4) semanas de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Investigador principal: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-APCEndo-MK
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