O Estudo de Endoscopia de Cuidados Primários de Alberta (APC-Endo) (APC-Endo)
Estudo prospectivo da qualidade das colonoscopias realizadas por endoscopistas de cuidados primários em Alberta, Canadá
Supõe-se que os colonoscopistas de cuidados primários sejam capazes de alcançar referências na qualidade da colonoscopia, incluindo intubação cecal e taxas de detecção de adenoma e taxas de eventos adversos graves.
Este estudo prospectivo é a primeira análise aprofundada da qualidade dos procedimentos colonoscópicos realizados por médicos de cuidados primários em nível provincial no Canadá.
Além disso, o estudo APC Endo é o primeiro a examinar diretamente a qualidade da colonoscopia e a satisfação do paciente no mesmo estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dados discrepantes sobre a qualidade das colonoscopias realizadas por médicos de família e internistas gerais. Atualmente no Canadá, gastroenterologistas e cirurgiões gerais realizam 97% das colonoscopias, mas tempos de espera excessivos destacam a escassez de colonoscopistas no Canadá. Essa escassez invariavelmente piorará à medida que nossa população envelhece e mais canadenses são rastreados para câncer colorretal.
Um método para melhorar essa relativa escassez de colonoscopistas é por meio do treinamento de médicos da atenção primária em medicina GI e endoscopia. Para que esses médicos sejam uma opção legítima na oferta de colonoscopias; no entanto, deve ser demonstrado que, como um grupo, eles são capazes de atingir os padrões de competência em colonoscopia.
Este estudo observacional multicêntrico será o primeiro estudo a analisar prospectivamente exames colonoscópicos realizados por médicos de atenção primária em nível provincial. Usando principalmente taxas de intubação cecal e taxas de detecção de adenoma, juntamente com outros parâmetros de qualidade, este estudo irá comparar os resultados dos médicos de cuidados primários de Alberta com referências padrão em competência de colonoscopia.
Os dados serão coletados usando formulários de relato de caso preenchidos no momento da colonoscopia, revisando os resultados da patologia da colonoscopia dos pacientes e uma pesquisa telefônica pós-procedimento para examinar as taxas de satisfação do paciente.
Se este estudo demonstrar que as referências de qualidade são realmente atendidas, então o treinamento futuro de médicos de cuidados primários em medicina gastrointestinal e endoscopia seria encorajado para ajudar a lidar com a escassez atual e futura de colonoscopistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Barrhead, Alberta, Canadá, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville, Alberta, Canadá, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose, Alberta, Canadá, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland, Alberta, Canadá, T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, Canadá, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche, Alberta, Canadá, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan, Alberta, Canadá, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River, Alberta, Canadá, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canadá, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka, Alberta, Canadá, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert, Alberta, Canadá, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber, Alberta, Canadá, T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canadá, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Médicos colonoscopistas: Todos os médicos de família e internistas gerais de Alberta que realizam colonoscopias serão convidados a participar voluntariamente da coleta de dados anônimos referentes à qualidade das colonoscopias que realizam durante um período de dois meses.
Todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia feita por um endoscopista médico da APC-Endo durante o período do estudo serão abordados no momento da endoscopia para consentir com a pesquisa telefônica pós-procedimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia feita por um médico endoscopista da APC-Endo durante o período do estudo serão abordados no momento da endoscopia para consentir o telefonema pós-procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não poderão ser contatados para a pesquisa telefônica pós-procedimento. (por exemplo, sair do país no mês seguinte)
- Pacientes que não conseguem entender ou falar inglês básico
- Pacientes com comprometimento cognitivo que não foram capazes de preencher o consentimento inicial para a colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médicos colonoscopistas
Todos os médicos de atenção primária (médicos de família e internistas gerais) que realizam colonoscopias foram convidados a participar voluntariamente do estudo APC-Endo. Todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia feita por um médico endoscopista do estudo APC-Endo foram abordados no momento da endoscopia para consentir com a pesquisa telefônica pós-procedimento. |
Dados pertencentes a todas as colonoscopias realizadas por um médico do estudo APC-Endo durante um período de dois meses serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de intubações cecais bem-sucedidas (bruto)
Prazo: No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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A porcentagem de intubações cecais bem-sucedidas (bruto) = (número total de colonoscopias realizadas onde a intubação cecal foi alcançada / número total de colonoscopias tentadas) x 100
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No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Porcentagem de intubações cecais bem-sucedidas (ajustada)
Prazo: No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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A porcentagem de intubações cecais bem-sucedidas (ajustada) = número total de colonoscopias realizadas onde a intubação cecal foi alcançada / (número total de colonoscopias tentadas - colonoscopias incompletas devido à má preparação intestinal, estenose do cólon, falha do equipamento ou colite endoscópica grave)
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No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Taxa de Detecção de Adenoma
Prazo: Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)
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A taxa de detecção de adenoma é o número de adenomas verificados patologicamente por número de colonoscopias realizadas.
Taxa de detecção de adenomas = número total de adenomas confirmados patologicamente / número de colonoscopias tentadas.
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Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)
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Porcentagem de homens com 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia pela primeira vez com um adenoma
Prazo: Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)
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Porcentagem de pacientes com adenoma = (número de pacientes que tiveram pelo menos um adenoma detectado na colonoscopia / número total de colonoscopias tentadas) x 100. Para este resultado específico: exploramos este resultado para homens de 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia pela primeira vez. |
Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)
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Porcentagem de mulheres com 50 anos ou mais submetidas à colonoscopia pela primeira vez com um adenoma
Prazo: [Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)]
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Porcentagem de pacientes com adenoma = (número de pacientes que tiveram pelo menos um adenoma detectado na colonoscopia / número total de colonoscopias tentadas) x 100. Para este resultado específico: exploramos esse resultado para mulheres de 50 anos ou mais submetidas à colonoscopia pela primeira vez. |
[Quando a patologia da colonoscopia estiver disponível (em média 2-3 semanas após o procedimento)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da Colonoscopia: Sangramento, Perfuração, Complicações Cardiopulmonares Secundárias à Sedação Consciente e Morte.
Prazo: Dentro de quatro (4) semanas após a colonoscopia
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As potenciais complicações graves da colonoscopia incluem sangramento, perfuração, complicações cardiopulmonares secundárias à sedação consciente e morte. As possíveis complicações sérias serão determinadas a partir do formulário de relato de caso (relato do médico) e na pesquisa de satisfação do paciente por telefone (em média, quatro semanas após a colonoscopia). Todas as potenciais complicações graves da colonoscopia serão julgadas externamente. |
Dentro de quatro (4) semanas após a colonoscopia
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Tempo de retirada da colonoscopia em casos em que não foram encontradas lesões
Prazo: No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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O tempo de retirada será definido como o tempo desde a saída do ceco até a saída do colonoscópio do ânus.
Isso será calculado para os casos em que não foram encontradas lesões.
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No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Conforto do paciente durante a colonoscopia
Prazo: No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Para determinar o nível de conforto dos pacientes durante a colonoscopia, será utilizada uma pergunta de cinco itens usada pelo Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy no Reino Unido. Desconforto do paciente na escala de 5 pontos: 0 é nenhum desconforto;
Valor mínimo = 0, valor máximo = 4 com 4 sendo pior. |
No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Satisfação do paciente com o tempo de espera da endoscopia
Prazo: Na pesquisa de satisfação do paciente por telefone (em média 4 semanas após a colonoscopia)
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A satisfação do paciente com o tempo de espera da endoscopia será registrada usando uma escala Likert de 7 pontos no momento da pesquisa por telefone do paciente. 7 é extremamente satisfeito e 1 é extremamente insatisfeito pontuação mínima = 1 pontuação máxima = 7 |
Na pesquisa de satisfação do paciente por telefone (em média 4 semanas após a colonoscopia)
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Satisfação do paciente com experiência hospitalar para colonoscopia
Prazo: Na pesquisa de satisfação do paciente por telefone (em média 4 semanas após a colonoscopia)
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A satisfação do paciente com sua experiência hospitalar durante a colonoscopia será registrada usando uma escala Likert de 7 pontos no momento da pesquisa de satisfação do paciente por telefone. 7 = extremamente satisfeito 1 = extremamente insatisfeito Pontuação mínima = 1 Pontuação máxima = 7 |
Na pesquisa de satisfação do paciente por telefone (em média 4 semanas após a colonoscopia)
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Horário do procedimento de colonoscopia
Prazo: No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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O tempo do procedimento colonoscópico será definido como o tempo desde a primeira inserção do colonoscópio até sua remoção do ânus.
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No momento da colonoscopia (DIA 1 do estudo)
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Percentagem de Doentes Encaminhados para um Especialista.
Prazo: Dentro de quatro (4) semanas após a colonoscopia
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A porcentagem de pacientes que devem ser encaminhados a especialistas, para a queixa gastrointestinal para a qual a colonoscopia foi realizada, será determinada e o motivo do encaminhamento será tabulado.
A porcentagem de encaminhamento será determinada a partir do momento da colonoscopia (relato do médico) e da pesquisa de satisfação do paciente por telefone (relato do paciente).
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Dentro de quatro (4) semanas após a colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Investigador principal: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-APCEndo-MK
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