Alberta Primary Care Endoscopy (APC-Endo)-studien (APC-Endo)
Prospektiv studie av kvaliteten på koloskopier utförd av primärvårdendoskopister i Alberta, Kanada
Det antas att primärvårdens koloskopister kan uppnå riktmärken i koloskopikvalitet inklusive cekal intubation och adenomdetektionsfrekvenser och frekvenser av allvarliga biverkningar.
Denna prospektiva studie är den första djupgående analysen av kvaliteten på koloskopiska ingrepp som utförs av primärvårdsläkare på provinsnivå i Kanada.
Dessutom är APC Endo-studien den första som direkt undersöker både kvaliteten på koloskopi och patientnöjdhet i samma studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika data finns om kvaliteten på koloskopier utförda av familjeläkare och allmänläkare. För närvarande i Kanada utför gastroenterologer och allmänkirurger 97 % av koloskopierna, men alltför långa väntetider visar på bristen på koloskopister i Kanada. Denna brist kommer alltid att förvärras när vår befolkning åldras och fler kanadensare blir screenade för kolorektal cancer.
En metod för att förbättra denna relativa brist på koloskopister är genom att utbilda primärvårdsläkare i GI-medicin och endoskopi. För att dessa läkare ska vara ett legitimt alternativ vid tillhandahållandet av koloskopier; det måste dock visas att de som grupp kan uppfylla riktmärken i koloskopikompetens.
Denna multicenterobservationsstudie kommer att vara den första studien för att prospektivt analysera koloskopiska undersökningar utförda av primärvårdsläkare på provinsnivå. Genom att i första hand använda cecal intubationshastigheter och adenomdetektionshastigheter, tillsammans med andra kvalitetsparametrar, kommer denna studie att jämföra resultaten från Alberta primärvårdsläkare med standardriktmärken för koloskopikompetens.
Data kommer att samlas in med hjälp av fallrapportformulär som fyllts i vid tidpunkten för koloskopin, genom att granska patienternas koloskopipatologiresultat och en telefonundersökning efter proceduren för att undersöka hur nöjda patienterna är.
Om denna studie visar att kvalitetsriktmärken verkligen uppfylls, skulle framtida utbildning av primärvårdsläkare i gastrointestinal medicin och endoskopi uppmuntras för att hjälpa till att hantera nuvarande och framtida brist på koloskopist.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Barrhead, Alberta, Kanada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bonnyville, Alberta, Kanada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Camrose, Alberta, Kanada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
-
Daysland, Alberta, Kanada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
-
Lac La Biche, Alberta, Kanada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
-
Mclennan, Alberta, Kanada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
-
Peace River, Alberta, Kanada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Kanada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
-
Ponoka, Alberta, Kanada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
-
St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
Taber, Alberta, Kanada, T1G 1N9
- Taber Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Kanada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Läkare koloskopister: Alla Albertan familjeläkare och allmänna internister som utför koloskopier kommer att bjudas in att frivilligt delta i anonymiserad datainsamling avseende kvaliteten på koloskopier de utför under en tvåmånadersperiod.
Alla patienter som genomgår en koloskopi utförd av en APC-Endo-läkare endoskopist under studieperioden kommer att kontaktas vid tidpunkten för sin endoskopi för att ge sitt samtycke till telefonundersökningen efter proceduren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en koloskopi utförd av en APC-Endo-läkare endoskopist under studieperioden kommer att kontaktas vid tidpunkten för sin endoskopi för att ge sitt samtycke till telefon efter proceduren.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte kommer att kunna kontaktas för telefonundersökningen efter proceduren. (t.ex. flytta ut ur landet under följande månad)
- Patienter som inte kan förstå eller tala grundläggande engelska
- Patienter som är kognitivt nedsatt så att de inte kunde slutföra det ursprungliga samtycket för sin koloskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkare koloskopister
Alla primärvårdsläkare (husläkare och allmänläkare) som utför koloskopier kontaktades för att frivilligt delta i APC-Endo-studien. Alla patienter som genomgick en koloskopi utförd av en endoskopist av en APC-Endo-studieläkare kontaktades vid tidpunkten för sin endoskopi för att ge sitt samtycke till telefonundersökningen efter proceduren. |
Data som hänför sig till alla koloskopier utförda av en APC-Endo-studieläkare under en tvåmånadersperiod kommer att samlas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av framgångsrika Cecal intubationer (rå)
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
Procentandelen framgångsrika cekal intubationer (rå) = (totalt antal koloskopier utförda där cekal intubation uppnåddes / totalt antal koloskopier försökte) x 100
|
Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
|
Procent av framgångsrika cecal intubationer (justerad)
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
Procentandelen framgångsrika cekalintubationer (justerad) = totalt antal utförda koloskopier där cekal intubation uppnåddes / (totalt antal försökte koloskopier - ofullständiga koloskopier på grund av dålig tarmförberedelse, kolonförträngning, utrustningsfel eller svår endoskopisk kolit)
|
Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
|
Adenomdetektionsförhållande
Tidsram: När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter proceduren)
|
Adenomdetektionsförhållandet är antalet patologiskt verifierade adenom per antal utförda koloskopier.
Adenomdetektionskvot = totalt antal patologiskt bekräftade adenom / antal försökte koloskopier.
|
När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter proceduren)
|
|
Andel män 50 år och äldre som genomgår koloskopi för första gången med ett adenom
Tidsram: När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter proceduren)
|
Andel patienter med ett adenom = (antal patienter som hade minst ett adenom upptäckt vid koloskopi / totalt antal försök till koloskopi) x 100. För detta specifika resultat: vi undersökte detta resultat för män 50 år och äldre som genomgick första gången koloskopi. |
När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter proceduren)
|
|
Andel kvinnor 50 år och äldre som genomgår koloskopi för första gången med ett adenom
Tidsram: [När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter ingreppet)]
|
Andel patienter med ett adenom = (antal patienter som hade minst ett adenom upptäckt vid koloskopi / totalt antal försök till koloskopi) x 100. För detta specifika resultat: vi undersökte detta resultat för kvinnor 50 år och äldre som genomgick första gången koloskopi. |
[När patologi från koloskopi tillgänglig (i genomsnitt 2-3 veckor efter ingreppet)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koloskopikomplikationer: blödning, perforering, hjärt- och lungkomplikationer sekundära till medveten sedering och död.
Tidsram: Inom fyra (4) veckor efter koloskopi
|
Potentiella allvarliga komplikationer av koloskopi inkluderar blödning, perforation, kardiopulmonella komplikationer sekundära till medveten sedering och död. Potentiella allvarliga komplikationer kommer att fastställas från fallrapportformuläret (läkaren rapporteras) och vid telefonundersökning om patientnöjdhet (i genomsnitt fyra veckor efter koloskopi). Alla potentiella allvarliga komplikationer av koloskopi kommer att bedömas externt. |
Inom fyra (4) veckor efter koloskopi
|
|
Uttagstid för koloskopi i fall där inga lesioner hittades
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
Utsättningstiden kommer att definieras som tiden från det att man lämnar blindtarmen tills koloskopet lämnar anus.
Detta kommer att beräknas för fall där inga lesioner hittades.
|
Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
|
Patientkomfort under koloskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
För att bestämma patienternas komfortnivå under koloskopin kommer en fem-punktsfråga som används av Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy i Storbritannien att användas. Patientobehag på 5-gradig skala: 0 är inget obehag;
Minsta värde = 0, maxvärde = 4 där 4 är sämre. |
Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
|
Patientnöjdhet med endoskopi Väntetid
Tidsram: Vid telefonundersökning om patientnöjdhet (i genomsnitt 4 veckor efter koloskopi)
|
Patientnöjdhet med väntetiden för endoskopi kommer att registreras med hjälp av en 7-punkts Likert-skala vid tidpunkten för patienttelefonundersökningen. 7 är extremt nöjd och 1 är extremt missnöjd minsta poäng = 1 högsta poäng = 7 |
Vid telefonundersökning om patientnöjdhet (i genomsnitt 4 veckor efter koloskopi)
|
|
Patientnöjdhet med sjukhuserfarenhet för koloskopi
Tidsram: Vid telefonundersökning om patientnöjdhet (i genomsnitt 4 veckor efter koloskopi)
|
Patientnöjdhet med sin sjukhusupplevelse under sin koloskopi kommer att registreras med hjälp av en 7-punkts Likert-skala vid tidpunkten för patientnöjdhetstelefonundersökningen. 7 = extremt nöjd 1 = extremt missnöjd Minsta poäng = 1 Maxpoäng = 7 |
Vid telefonundersökning om patientnöjdhet (i genomsnitt 4 veckor efter koloskopi)
|
|
Tid för koloskopiprocedur
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
Koloskopisk procedurtid kommer att definieras som tiden från den första insättningen av koloskopet tills det tas bort från anus.
|
Vid tidpunkten för koloskopi (DAG 1 av studien)
|
|
Andel patienter som remitteras till en specialist.
Tidsram: Inom fyra (4) veckor efter koloskopi
|
Andelen patienter som förväntas remitteras till specialister för det gastrointestinala besväret för vilket koloskopin utfördes kommer att fastställas och anledningen till remissen kommer att tas i tabellform.
Remissprocenten kommer att fastställas både från tidpunkten för koloskopi (läkarrapporterad) och från patientnöjdhetsenkäten via telefon (patientrapporterad).
|
Inom fyra (4) veckor efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Huvudutredare: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-APCEndo-MK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .