Lo studio sull'endoscopia delle cure primarie dell'Alberta (APC-Endo). (APC-Endo)
Studio prospettico sulla qualità delle colonscopie eseguite dagli endoscopisti delle cure primarie in Alberta, Canada
Si ipotizza che i colonscopisti delle cure primarie siano in grado di raggiungere parametri di riferimento nella qualità della colonscopia, inclusi i tassi di intubazione cecale e di rilevamento dell'adenoma e i tassi di eventi avversi gravi.
Questo studio prospettico è la prima analisi approfondita della qualità delle procedure colonscopiche eseguite dai medici di base a livello provinciale in Canada.
Inoltre, lo studio APC Endo è il primo a esaminare direttamente sia la qualità della colonscopia che la soddisfazione del paziente nello stesso studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono dati discrepanti sulla qualità delle colonscopie eseguite dai medici di famiglia e dagli internisti generali. Attualmente in Canada gastroenterologi e chirurghi generali eseguono il 97% delle colonscopie, ma tempi di attesa eccessivi evidenziano una carenza di colonscopisti in Canada. Questa carenza peggiorerà inevitabilmente man mano che la nostra popolazione invecchia e più canadesi vengono sottoposti a screening per il cancro del colon-retto.
Un metodo per migliorare questa relativa carenza di colonscopisti è attraverso la formazione dei medici di base in medicina gastrointestinale ed endoscopia. Affinché questi medici siano un'opzione legittima nella fornitura di colonscopie; tuttavia, deve essere dimostrato che, come gruppo, sono in grado di soddisfare i parametri di riferimento nella competenza della colonscopia.
Questo studio osservazionale multicentrico sarà il primo studio ad analizzare in modo prospettico gli esami colonscopici eseguiti dai medici di base a livello provinciale. Utilizzando principalmente i tassi di intubazione cecale e i tassi di rilevamento dell'adenoma, insieme ad altri parametri di qualità, questo studio confronterà i risultati dei medici di base dell'Alberta con i benchmark standard nella competenza della colonscopia.
I dati saranno raccolti utilizzando i moduli di segnalazione dei casi completati al momento della colonscopia, rivedendo i risultati della patologia della colonscopia dei pazienti e un sondaggio telefonico post procedura per esaminare i tassi di soddisfazione del paziente.
Se questo studio dimostra che i parametri di riferimento della qualità sono effettivamente soddisfatti, la futura formazione dei medici di base in medicina gastrointestinale ed endoscopia sarebbe incoraggiata per aiutare a far fronte alle attuali e future carenze di colonscopisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Barrhead, Alberta, Canada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville, Alberta, Canada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose, Alberta, Canada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland, Alberta, Canada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche, Alberta, Canada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan, Alberta, Canada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River, Alberta, Canada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka, Alberta, Canada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber, Alberta, Canada, T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Colonscopisti medici: tutti i medici di famiglia e gli internisti generali dell'Alberta che eseguono colonscopie saranno invitati a partecipare volontariamente alla raccolta di dati anonimi relativi alla qualità delle colonscopie che eseguono per un periodo di due mesi.
Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia eseguita da un endoscopista medico APC-Endo durante il periodo di studio verranno contattati al momento della loro endoscopia per acconsentire al sondaggio telefonico post procedura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia eseguita da un endoscopista medico APC-Endo durante il periodo di studio verranno contattati al momento della loro endoscopia per acconsentire al telefono post-procedura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti che non potranno essere contattati per il sondaggio telefonico post procedura. (ad esempio, trasferirsi fuori dal paese nel mese successivo)
- Pazienti che non sono in grado di comprendere o parlare un inglese di base
- Pazienti con compromissione cognitiva tale da non essere in grado di completare il consenso iniziale per la loro colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Colonscopisti medici
Tutti i medici di base (medici di famiglia e internisti generali) che eseguono colonscopie sono stati contattati per partecipare volontariamente allo studio APC-Endo. Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia eseguita da un endoscopista medico dello studio APC-Endo sono stati contattati al momento della loro endoscopia per acconsentire al sondaggio telefonico post procedura. |
Verranno raccolti i dati relativi a tutte le colonscopie eseguite da un medico dello studio APC-Endo per un periodo di due mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di intubazioni cecali riuscite (greggio)
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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La percentuale di intubazioni cecali riuscite (grezzo) = (numero totale di colonscopie eseguite in cui è stata raggiunta l'intubazione cecale / numero totale di colonscopie tentate) x 100
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Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Percentuale di intubazioni cecali riuscite (aggiustata)
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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La percentuale di intubazioni cecali riuscite (aggiustata) = numero totale di colonscopie eseguite in cui è stata raggiunta l'intubazione cecale / (numero totale di colonscopie tentate - colonscopie incomplete a causa di scarsa preparazione intestinale, stenosi del colon, guasto dell'attrezzatura o grave colite endoscopica)
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Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Rapporto di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)
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Il rapporto di rilevamento dell'adenoma è il numero di adenomi patologicamente verificati per numero di colonscopie eseguite.
Rapporto di rilevamento dell'adenoma = numero totale di adenomi patologicamente confermati / numero di colonscopie tentate.
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Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)
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Percentuale di maschi di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia per la prima volta con un adenoma
Lasso di tempo: Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)
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Percentuale di pazienti con adenoma = (numero di pazienti con almeno un adenoma rilevato alla colonscopia/numero totale di colonscopie tentate) x 100. Per questo risultato specifico: abbiamo esplorato questo risultato per i maschi di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a colonscopia per la prima volta. |
Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)
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Percentuale di donne di età pari o superiore a 50 anni sottoposte a colonscopia per la prima volta con un adenoma
Lasso di tempo: [Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)]
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Percentuale di pazienti con adenoma = (numero di pazienti con almeno un adenoma rilevato alla colonscopia/numero totale di colonscopie tentate) x 100. Per questo risultato specifico: abbiamo esplorato questo risultato per le donne di età pari o superiore a 50 anni sottoposte a colonscopia per la prima volta. |
[Quando è disponibile la patologia da colonscopia (in media 2-3 settimane dopo la procedura)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni della colonscopia: sanguinamento, perforazione, complicanze cardiopolmonari secondarie alla sedazione cosciente e morte.
Lasso di tempo: Entro quattro (4) settimane dalla colonscopia
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Le potenziali complicanze gravi della colonscopia includono sanguinamento, perforazione, complicanze cardiopolmonari secondarie a sedazione cosciente e morte. Le potenziali complicanze gravi saranno determinate dal modulo di segnalazione del caso (segnalato dal medico) e dal sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (in media quattro settimane dopo la colonscopia). Tutte le potenziali complicanze gravi della colonscopia saranno giudicate esternamente. |
Entro quattro (4) settimane dalla colonscopia
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Tempo di ritiro della colonscopia nei casi in cui non sono state trovate lesioni
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Il tempo di ritiro sarà definito come il tempo che intercorre tra l'uscita dal cieco e l'uscita del colonscopio dall'ano.
Questo sarà calcolato per i casi in cui non sono state trovate lesioni.
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Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Comfort del paziente durante la colonscopia
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Per determinare il livello di comfort dei pazienti durante la colonscopia, verrà utilizzata una domanda a cinque voci utilizzata dal Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy nel Regno Unito. Disagio del paziente sulla scala a 5 punti: 0 non è disagio;
Valore minimo = 0, valore massimo = 4 con 4 peggiore. |
Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Soddisfazione del paziente con il tempo di attesa dell'endoscopia
Lasso di tempo: Al sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (in media 4 settimane dopo la colonscopia)
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La soddisfazione del paziente per il tempo di attesa dell'endoscopia verrà registrata utilizzando una scala Likert a 7 punti al momento del sondaggio telefonico del paziente. 7 è estremamente soddisfatto e 1 è estremamente insoddisfatto punteggio minimo = 1 punteggio massimo = 7 |
Al sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (in media 4 settimane dopo la colonscopia)
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Soddisfazione del paziente con l'esperienza ospedaliera per la colonscopia
Lasso di tempo: Al sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (in media 4 settimane dopo la colonscopia)
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La soddisfazione del paziente per la sua esperienza ospedaliera durante la colonscopia verrà registrata utilizzando una scala Likert a 7 punti al momento del sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente. 7 = estremamente soddisfatto 1 = estremamente insoddisfatto Punteggio minimo = 1 Punteggio massimo = 7 |
Al sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (in media 4 settimane dopo la colonscopia)
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Tempo della procedura di colonscopia
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Il tempo procedurale colonscopico sarà definito come il tempo dal primo inserimento del colonscopio fino alla sua rimozione dall'ano.
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Al momento della colonscopia (GIORNO 1 di studio)
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Percentuale di pazienti indirizzati a uno specialista.
Lasso di tempo: Entro quattro (4) settimane dalla colonscopia
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Verrà determinata la percentuale di pazienti che si prevede di indirizzare a specialisti, per il disturbo gastrointestinale per il quale è stata eseguita la colonscopia e verrà tabulato il motivo dell'invio.
La percentuale di rinvio sarà determinata sia dal momento della colonscopia (riferito dal medico) che dal sondaggio telefonico sulla soddisfazione del paziente (riportato dal paziente).
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Entro quattro (4) settimane dalla colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Investigatore principale: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-APCEndo-MK
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