De Alberta Primary Care Endoscopie (APC-Endo)-studie (APC-Endo)
Prospectief onderzoek naar de kwaliteit van colonoscopieën uitgevoerd door eerstelijns-endoscopisten in Alberta, Canada
Er wordt verondersteld dat colonoscopisten in de eerstelijnszorg in staat zijn om benchmarks te behalen voor de kwaliteit van colonoscopie, waaronder cecale intubatie en adenoomdetectiepercentages en percentages ernstige bijwerkingen.
Deze prospectieve studie is de eerste diepgaande analyse van de kwaliteit van colonoscopische procedures die worden uitgevoerd door huisartsen op provinciaal niveau in Canada.
Bovendien is de APC Endo-studie de eerste die rechtstreeks zowel de kwaliteit van colonoscopie als de patiënttevredenheid in dezelfde studie onderzoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn tegenstrijdige gegevens over de kwaliteit van coloscopieën uitgevoerd door huisartsen en algemeen internisten. Momenteel voeren gastro-enterologen en algemene chirurgen in Canada 97% van de colonoscopieën uit, maar buitensporige wachttijden wijzen op een tekort aan colonoscopisten in Canada. Dit tekort zal steevast erger worden naarmate onze bevolking ouder wordt en meer Canadezen worden gescreend op darmkanker.
Een methode om dit relatieve tekort aan colonoscopisten te verbeteren, is door huisartsen op te leiden in gastro-intestinale geneeskunde en endoscopie. Zodat deze artsen een legitieme optie zijn bij het aanbieden van colonoscopieën; er moet echter worden aangetoond dat ze als groep in staat zijn om te voldoen aan de benchmarks op het gebied van coloscopiecompetentie.
Deze multicenter observationele studie zal de eerste studie zijn die prospectief colonoscopische onderzoeken verricht door huisartsen op provinciaal niveau analyseert. Met behulp van voornamelijk cecale intubatiepercentages en adenoomdetectiepercentages, samen met andere kwaliteitsparameters, zal deze studie de resultaten van huisartsen in Alberta vergelijken met standaardbenchmarks in colonoscopiecompetentie.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van casusrapportformulieren die zijn ingevuld op het moment van de colonoscopie, waarbij de pathologieresultaten van de colonoscopie van de patiënt worden beoordeeld en een telefonische enquête na de procedure om de tevredenheidspercentages van de patiënt te onderzoeken.
Als deze studie aantoont dat inderdaad aan de kwaliteitsbenchmarks wordt voldaan, dan zou toekomstige opleiding van huisartsen in de gastro-intestinale geneeskunde en endoscopie worden aangemoedigd om de huidige en toekomstige tekorten aan colonoscopisten aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Barrhead, Alberta, Canada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bonnyville, Alberta, Canada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Camrose, Alberta, Canada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
-
Daysland, Alberta, Canada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
-
Lac La Biche, Alberta, Canada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
-
Mclennan, Alberta, Canada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
-
Peace River, Alberta, Canada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Canada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
-
Ponoka, Alberta, Canada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
Taber, Alberta, Canada, T1G 1N9
- Taber Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Canada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Arts-colonoscopisten: Alle Albertaanse huisartsen en algemeen internisten die colonoscopieën uitvoeren, zullen worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen aan geanonimiseerde gegevensverzameling met betrekking tot de kwaliteit van colonoscopieën die zij gedurende een periode van twee maanden uitvoeren.
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een colonoscopie ondergaan door een arts-endoscopist van APC-Endo, zullen op het moment van hun endoscopie worden benaderd om in te stemmen met de telefonische enquête na de procedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een colonoscopie ondergaan door een arts-endoscopist van APC-Endo, zullen op het moment van hun endoscopie worden benaderd om toestemming te geven voor de telefoon na de procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met wie geen contact kan worden opgenomen voor de telefonische enquête na de procedure. (bijvoorbeeld verhuizen naar het buitenland in de volgende maand)
- Patiënten die geen basiskennis Engels kunnen begrijpen of spreken
- Patiënten die zodanig cognitief gehandicapt zijn dat ze de initiële toestemming voor hun colonoscopie niet konden voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arts colonoscopisten
Alle huisartsen (huisartsen en algemeen internisten) die coloscopieën uitvoeren zijn benaderd om vrijwillig deel te nemen aan het APC-Endo onderzoek. Alle patiënten die een colonoscopie ondergingen, uitgevoerd door een endoscopist van een APC-Endo-onderzoeksarts, werden op het moment van hun endoscopie benaderd om in te stemmen met de telefonische enquête na de procedure. |
Gegevens met betrekking tot alle colonoscopieën die gedurende een periode van twee maanden door een APC-Endo-onderzoeksarts zijn uitgevoerd, worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage succesvolle Cecal-intubaties (ruw)
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
Het percentage succesvolle cecale intubaties (ruw) = (totaal aantal uitgevoerde colonoscopieën waarbij cecale intubatie werd bereikt / totaal aantal geprobeerde colonoscopieën) x 100
|
Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
|
Percentage geslaagde blindedarmintubaties (aangepast)
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
Het percentage succesvolle blindedarmintubaties (gecorrigeerd) = totaal aantal uitgevoerde colonoscopieën waarbij blindedarmintubatie werd bereikt / (totaal aantal geprobeerde colonoscopieën - onvolledige colonoscopieën als gevolg van slechte darmvoorbereiding, colonstrictuur, defecte apparatuur of ernstige endoscopische colitis)
|
Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
|
Adenoom Detectie Verhouding
Tijdsspanne: Wanneer pathologie van colonoscopie beschikbaar (gemiddeld 2-3 weken na procedure)
|
De adenoomdetectieratio is het aantal pathologisch geverifieerde adenomen per aantal uitgevoerde coloscopieën.
Adenoomdetectieratio = totaal aantal pathologisch bevestigde adenomen / aantal geprobeerde colonoscopieën.
|
Wanneer pathologie van colonoscopie beschikbaar (gemiddeld 2-3 weken na procedure)
|
|
Percentage mannen van 50 jaar en ouder dat voor het eerst colonoscopie ondergaat met een adenoom
Tijdsspanne: Wanneer pathologie van colonoscopie beschikbaar (gemiddeld 2-3 weken na procedure)
|
Percentage patiënten met een adenoom = (aantal patiënten bij wie ten minste één adenoom werd ontdekt bij colonoscopie / totaal aantal pogingen tot colonoscopie) x 100. Voor deze specifieke uitkomst: we onderzochten deze uitkomst voor mannen van 50 jaar en ouder die voor het eerst een colonoscopie ondergingen. |
Wanneer pathologie van colonoscopie beschikbaar (gemiddeld 2-3 weken na procedure)
|
|
Percentage vrouwen van 50 jaar en ouder dat voor het eerst colonoscopie ondergaat met een adenoom
Tijdsspanne: [Wanneer pathologie uit colonoscopie beschikbaar is (gemiddeld 2-3 weken na procedure)]
|
Percentage patiënten met een adenoom = (aantal patiënten bij wie ten minste één adenoom werd ontdekt bij colonoscopie / totaal aantal pogingen tot colonoscopie) x 100. Voor deze specifieke uitkomst: we hebben deze uitkomst onderzocht voor vrouwen van 50 jaar en ouder die voor het eerst een colonoscopie ondergingen. |
[Wanneer pathologie uit colonoscopie beschikbaar is (gemiddeld 2-3 weken na procedure)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van colonoscopie: bloeding, perforatie, cardiopulmonale complicaties secundair aan bewuste sedatie en overlijden.
Tijdsspanne: Binnen vier (4) weken na colonoscopie
|
Mogelijke ernstige complicaties van colonoscopie zijn onder meer bloeding, perforatie, cardiopulmonale complicaties secundair aan bewuste sedatie en overlijden. Mogelijke ernstige complicaties zullen worden bepaald aan de hand van het casusrapportformulier (door de arts gerapporteerd) en de telefonische patiënttevredenheidsenquête (gemiddeld vier weken na colonoscopie). Alle mogelijke ernstige complicaties van colonoscopie zullen extern worden beoordeeld. |
Binnen vier (4) weken na colonoscopie
|
|
Colonoscopie Wachttijd in gevallen waarin geen laesies zijn gevonden
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
De ontwenningstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het verlaten van de blindedarm totdat de colonoscoop de anus verlaat.
Dit wordt berekend voor gevallen waarin geen laesies werden gevonden.
|
Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
|
Comfort voor de patiënt tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
Om het comfortniveau van de patiënt tijdens de colonoscopie te bepalen, zal een vraag van vijf items worden gebruikt die wordt gebruikt door de Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopie in het Verenigd Koninkrijk. Ongemak voor de patiënt op de 5-puntsschaal: 0 is geen ongemak;
Minimumwaarde = 0, maximumwaarde = 4 waarbij 4 slechter is. |
Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
|
Patiënttevredenheid over de wachttijd voor endoscopie
Tijdsspanne: Telefonisch patiënttevredenheidsonderzoek (gemiddeld 4 weken na coloscopie)
|
De tevredenheid van de patiënt over de wachttijd voor endoscopie wordt geregistreerd met behulp van een 7-punts Likert-schaal op het moment van de telefonische patiëntenenquête. 7 is zeer tevreden en 1 is zeer ontevreden minimumscore = 1 maximumscore = 7 |
Telefonisch patiënttevredenheidsonderzoek (gemiddeld 4 weken na coloscopie)
|
|
Patiënttevredenheid met ziekenhuiservaring voor colonoscopie
Tijdsspanne: Telefonisch patiënttevredenheidsonderzoek (gemiddeld 4 weken na coloscopie)
|
De tevredenheid van de patiënten over hun ziekenhuiservaring tijdens hun colonoscopie zal worden geregistreerd met behulp van een 7-punts Likert-schaal op het moment van de telefonische patiënttevredenheidsenquête. 7 = zeer tevreden 1 = zeer ontevreden Minimale score = 1 Maximale score = 7 |
Telefonisch patiënttevredenheidsonderzoek (gemiddeld 4 weken na coloscopie)
|
|
Proceduretijd colonoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
Colonoscopische proceduretijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste inbrengen van de colonoscoop totdat deze uit de anus wordt verwijderd.
|
Op het moment van colonoscopie (DAG 1 van studie)
|
|
Percentage patiënten verwezen naar een specialist.
Tijdsspanne: Binnen vier (4) weken na colonoscopie
|
Voor de gastro-intestinale aandoening waarvoor de coloscopie is verricht, wordt bepaald hoeveel procent van de patiënten naar verwachting wordt doorverwezen naar de specialist en wordt de reden van verwijzing getabelleerd.
Het verwijspercentage wordt zowel bepaald vanaf het moment van coloscopie (door arts gerapporteerd) als vanuit het telefonische patiënttevredenheidsonderzoek (door patiënt gerapporteerd).
|
Binnen vier (4) weken na colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-APCEndo-MK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .