L'étude Alberta Primary Care Endoscopy (APC-Endo) (APC-Endo)
Étude prospective de la qualité des coloscopies effectuées par des endoscopistes de soins primaires en Alberta, Canada
On suppose que les coloscopistes en soins primaires sont en mesure d'atteindre des références en matière de qualité de la coloscopie, notamment les taux d'intubation cæcale et de détection d'adénome et les taux d'événements indésirables graves.
Cette étude prospective est la première analyse approfondie de la qualité des interventions coloscopiques effectuées par les médecins de soins primaires à l'échelle provinciale au Canada.
De plus, l'étude APC Endo est la première à examiner directement à la fois la qualité de la coloscopie et la satisfaction des patients dans la même étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des données contradictoires sur la qualité des coloscopies effectuées par les médecins de famille et les internistes généralistes. Actuellement au Canada, les gastro-entérologues et les chirurgiens généralistes effectuent 97 % des coloscopies, mais les temps d'attente excessifs mettent en évidence une pénurie de coloscopistes au Canada. Cette pénurie s'aggravera invariablement à mesure que notre population vieillit et que de plus en plus de Canadiens subissent un dépistage du cancer colorectal.
Une méthode pour remédier à cette pénurie relative de coloscopistes consiste à former des médecins de soins primaires en médecine gastro-intestinale et en endoscopie. Afin que ces médecins soient une option légitime dans la prestation de coloscopies ; cependant, il doit être démontré qu'en tant que groupe, ils sont capables de répondre aux normes de compétence en coloscopie.
Cette étude observationnelle multicentrique sera la première étude à analyser de manière prospective les examens coloscopiques effectués par les médecins de premier recours à l'échelle provinciale. En utilisant principalement les taux d'intubation cæcale et les taux de détection d'adénome, ainsi que d'autres paramètres de qualité, cette étude comparera les résultats des médecins de soins primaires de l'Alberta aux points de référence standard en matière de compétence en coloscopie.
Les données seront recueillies à l'aide de formulaires de rapport de cas remplis au moment de la coloscopie, en examinant les résultats de pathologie de la coloscopie des patients et un sondage téléphonique post-intervention pour examiner les taux de satisfaction des patients.
Si cette étude démontre que les normes de qualité sont effectivement respectées, la formation future des médecins de soins primaires en médecine gastro-intestinale et en endoscopie serait encouragée pour aider à remédier aux pénuries actuelles et futures de coloscopistes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Barrhead, Alberta, Canada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville, Alberta, Canada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose, Alberta, Canada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland, Alberta, Canada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche, Alberta, Canada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan, Alberta, Canada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River, Alberta, Canada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Canada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka, Alberta, Canada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber, Alberta, Canada, T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt, Alberta, Canada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Médecins coloscopistes : Tous les médecins de famille et internistes généralistes de l'Alberta qui effectuent des coloscopies seront invités à participer volontairement à la collecte de données anonymisées concernant la qualité des coloscopies qu'ils effectuent sur une période de deux mois.
Tous les patients ayant une coloscopie effectuée par un endoscopiste médecin APC-Endo pendant la période d'étude seront approchés au moment de leur endoscopie pour consentir à l'enquête téléphonique post-intervention.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant une coloscopie effectuée par un médecin endoscopiste APC-Endo pendant la période d'étude seront approchés au moment de leur endoscopie pour consentir au téléphone post-intervention.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients qui ne pourront pas être contactés pour l'enquête téléphonique post-intervention. (par exemple, quitter le pays le mois suivant)
- Patients incapables de comprendre ou de parler un anglais de base
- Patients atteints de troubles cognitifs tels qu'ils n'ont pas été en mesure de remplir le consentement initial pour leur coloscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Médecins coloscopistes
Tous les médecins de soins primaires (médecins de famille et internistes généralistes) qui effectuent des coloscopies ont été approchés pour participer volontairement à l'étude APC-Endo. Tous les patients ayant une coloscopie effectuée par un médecin endoscopiste de l'étude APC-Endo ont été approchés au moment de leur endoscopie pour consentir à l'enquête téléphonique post-intervention. |
Les données relatives à toutes les coloscopies effectuées par un médecin de l'étude APC-Endo sur une période de deux mois seront collectées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'intubations cæcales réussies (brut)
Délai: Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Le pourcentage d'intubations cæcales réussies (brut) = (nombre total de coloscopies effectuées où l'intubation cæcale a été réalisée / nombre total de coloscopies tentées) x 100
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Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Pourcentage d'intubations caecales réussies (ajusté)
Délai: Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Le pourcentage d'intubations cæcales réussies (ajusté) = nombre total de coloscopies effectuées où l'intubation cæcale a été réalisée / (nombre total de coloscopies tentées - coloscopies incomplètes en raison d'une mauvaise préparation intestinale, d'un rétrécissement du côlon, d'une défaillance de l'équipement ou d'une colite endoscopique grave)
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Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Taux de détection d'adénome
Délai: Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)
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Le taux de détection des adénomes est le nombre d'adénomes pathologiquement vérifiés par nombre de coloscopies réalisées.
Rapport de détection d'adénome = nombre total d'adénomes pathologiquement confirmés / nombre de coloscopies tentées.
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Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)
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Pourcentage d'hommes de 50 ans et plus subissant une première coloscopie avec un adénome
Délai: Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)
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Pourcentage de patients avec un adénome = (nombre de patients ayant eu au moins un adénome détecté à la coloscopie / nombre total de coloscopies tentées) x 100. Pour ce résultat spécifique : nous avons exploré ce résultat pour les hommes de 50 ans et plus subissant une première coloscopie. |
Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)
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Pourcentage de femmes de 50 ans et plus subissant une première coloscopie avec un adénome
Délai: [Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)]
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Pourcentage de patients avec un adénome = (nombre de patients ayant eu au moins un adénome détecté à la coloscopie / nombre total de coloscopies tentées) x 100. Pour ce résultat spécifique : nous avons exploré ce résultat pour les femmes de 50 ans et plus subissant une première coloscopie. |
[Lorsque la pathologie de la coloscopie est disponible (en moyenne 2-3 semaines après la procédure)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications de la coloscopie : saignement, perforation, complications cardiopulmonaires secondaires à la sédation consciente et décès.
Délai: Dans les quatre (4) semaines suivant la coloscopie
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Les complications graves potentielles de la coloscopie comprennent les saignements, les perforations, les complications cardiopulmonaires secondaires à la sédation consciente et la mort. Les complications graves potentielles seront déterminées à partir du formulaire de rapport de cas (rapporté par le médecin) et lors de l'enquête téléphonique sur la satisfaction des patients (en moyenne quatre semaines après la coloscopie). Toutes les complications graves potentielles de la coloscopie feront l'objet d'une évaluation externe. |
Dans les quatre (4) semaines suivant la coloscopie
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Temps de retrait de la coloscopie dans les cas où aucune lésion n'a été trouvée
Délai: Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Le temps de retrait sera défini comme le temps écoulé entre la sortie du caecum et la sortie du coloscope de l'anus.
Celle-ci sera calculée pour les cas où aucune lésion n'a été trouvée.
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Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Confort du patient pendant la coloscopie
Délai: Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Pour déterminer le niveau de confort des patients pendant la coloscopie, une question en cinq points utilisée par le Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy au Royaume-Uni sera utilisée. Gêne du patient sur une échelle de 5 points : 0 correspond à aucun inconfort ;
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 4, 4 étant pire. |
Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Satisfaction des patients concernant le temps d'attente pour l'endoscopie
Délai: Au sondage téléphonique de satisfaction des patients (en moyenne 4 semaines après la coloscopie)
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La satisfaction des patients à l'égard du temps d'attente pour l'endoscopie sera enregistrée à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points au moment du sondage téléphonique auprès des patients. 7 est extrêmement satisfait et 1 est extrêmement insatisfait note minimale = 1 note maximale = 7 |
Au sondage téléphonique de satisfaction des patients (en moyenne 4 semaines après la coloscopie)
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Satisfaction des patients à l'égard de l'expérience hospitalière pour la coloscopie
Délai: Au sondage téléphonique de satisfaction des patients (en moyenne 4 semaines après la coloscopie)
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La satisfaction des patients à l'égard de leur expérience à l'hôpital pendant leur coloscopie sera enregistrée à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points au moment du sondage téléphonique sur la satisfaction des patients. 7 = extrêmement satisfait 1 = extrêmement insatisfait Note minimale = 1 Note maximale = 7 |
Au sondage téléphonique de satisfaction des patients (en moyenne 4 semaines après la coloscopie)
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Durée de la procédure de coloscopie
Délai: Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Le temps de procédure coloscopique sera défini comme le temps écoulé entre la première insertion du coloscope et son retrait de l'anus.
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Au moment de la coloscopie (JOUR 1 de l'étude)
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Pourcentage de patients référés à un spécialiste.
Délai: Dans les quatre (4) semaines suivant la coloscopie
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Le pourcentage de patients qui devraient être référés à des spécialistes, pour la plainte gastro-intestinale pour laquelle la coloscopie a été effectuée, sera déterminé et la raison de l'aiguillage sera tabulée.
Le pourcentage de référence sera déterminé à la fois au moment de la coloscopie (rapporté par le médecin) et à partir du sondage téléphonique sur la satisfaction des patients (rapporté par le patient).
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Dans les quatre (4) semaines suivant la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Chercheur principal: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-APCEndo-MK
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