Alberta Primary Care Endoscopy (APC-Endo) undersøgelsen (APC-Endo)
Prospektiv undersøgelse af kvaliteten af koloskopier udført af primære endoskopister i Alberta, Canada
Det antages, at koloskopister i primær pleje er i stand til at opnå benchmarks i koloskopikvalitet, herunder cecal intubation og adenomdetektionsrater og alvorlige bivirkninger.
Denne prospektive undersøgelse er den første dybdegående analyse af kvaliteten af koloskopiske procedurer udført af primære læger på provinsniveau i Canada.
Derudover er APC Endo-studiet det første til direkte at undersøge både kvaliteten af koloskopi og patienttilfredshed i samme undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der findes afvigende data om kvaliteten af koloskopier udført af familielæger og generelle internister. I øjeblikket i Canada udfører gastroenterologer og generelle kirurger 97 % af koloskopierne, men for lange ventetider fremhæver en mangel på koloskopister i Canada. Denne mangel vil uvægerligt forværres, efterhånden som vores befolkning bliver ældre, og flere canadiere bliver screenet for tyktarmskræft.
En metode til at forbedre denne relative mangel på koloskopister er gennem uddannelse af primære læger i GI-medicin og endoskopi. For at disse læger skal være en legitim mulighed i leveringen af koloskopier; dog skal det påvises, at de som gruppe er i stand til at opfylde benchmarks i koloskopisk kompetence.
Denne observationsundersøgelse med flere centre vil være den første undersøgelse, der prospektivt analyserer koloskopiske undersøgelser udført af primære læger på provinsniveau. Ved at bruge primært cecal intubationshastigheder og adenomdetektionsrater sammen med andre kvalitetsparametre, vil denne undersøgelse sammenligne resultaterne af Alberta primære læger med standard benchmarks inden for koloskopisk kompetence.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af case-rapportformularer udfyldt på tidspunktet for koloskopi, gennemgang af patienternes koloskopipatologiresultater og en telefonundersøgelse efter proceduren for at undersøge patienttilfredshedsrater.
Hvis denne undersøgelse viser, at kvalitetsbenchmarks faktisk er opfyldt, vil fremtidig uddannelse af primære læger i gastrointestinal medicin og endoskopi blive opmuntret til at hjælpe med at løse nuværende og fremtidige koloskopistmangel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Barrhead, Alberta, Canada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
-
Bonnyville, Alberta, Canada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
-
Camrose, Alberta, Canada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
-
Daysland, Alberta, Canada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
-
Grande Prairie, Alberta, Canada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
-
Lac La Biche, Alberta, Canada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
-
Mclennan, Alberta, Canada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
-
Peace River, Alberta, Canada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
-
Pincher Creek, Alberta, Canada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
-
Ponoka, Alberta, Canada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
-
St. Albert, Alberta, Canada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
-
Taber, Alberta, Canada, T1G 1N9
- Taber Hospital
-
Whitecourt, Alberta, Canada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Læge koloskopister: Alle Albertan familielæger og generelle internister, der udfører koloskopier, vil blive inviteret til frivilligt at deltage i anonymiseret dataindsamling vedrørende kvaliteten af koloskopier, de udfører over en periode på to måneder.
Alle patienter, der får foretaget en koloskopi udført af en APC-Endo-endoskopist i undersøgelsesperioden, vil blive kontaktet på tidspunktet for deres endoskopi for at give samtykke til telefonundersøgelsen efter proceduren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der får foretaget en koloskopi udført af en APC-Endo-læge endoskopist i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive kontaktet på tidspunktet for deres endoskopi for at give samtykke til telefonopkaldet efter proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke vil være i stand til at blive kontaktet til telefonundersøgelsen efter proceduren. (f.eks. flytte ud af landet i den følgende måned)
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller tale grundlæggende engelsk
- Patienter, der er kognitivt svækkede, så de ikke var i stand til at fuldføre det indledende samtykke til deres koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læge koloskopister
Alle primære læger (familielæger og generelle internister), som udfører koloskopier, blev kontaktet for frivilligt at deltage i APC-Endo-undersøgelsen. Alle patienter, der fik en koloskopi udført af en APC-Endo-undersøgelseslæge endoskopist, blev kontaktet på tidspunktet for deres endoskopi for at give samtykke til telefonundersøgelsen efter proceduren. |
Data vedrørende alle koloskopier udført af en APC-Endo-undersøgelseslæge over en periode på to måneder vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af vellykkede cecal intubationer (rå)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
Procentdelen af vellykkede cecal intubationer (rå) = (totalt antal udførte koloskopier, hvor cecal intubation blev opnået / totalt antal forsøgte koloskopier) x 100
|
På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
|
Procentdel af vellykkede cecal intubationer (justeret)
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
Procentdelen af vellykkede cecal intubationer (justeret) = totalt antal udførte koloskopier, hvor cecal intubation blev opnået / (samlet antal forsøgte koloskopier - ufuldstændige koloskopier på grund af dårlig tarmforberedelse, colon striktur, udstyrssvigt eller alvorlig endoskopisk colitis)
|
På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
|
Adenomdetektionsforhold
Tidsramme: Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)
|
Adenomdetektionsforholdet er antallet af patologisk verificerede adenomer pr. antal udførte koloskopier.
Adenomdetektionsforhold = totalt antal patologisk bekræftede adenomer / antal forsøgte koloskopier.
|
Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)
|
|
Procentdel af mænd 50 år og ældre, der gennemgår første gangs koloskopi med et adenom
Tidsramme: Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)
|
Procentdel af patienter med et adenom = (antal patienter, der havde mindst ét adenom påvist ved koloskopi / totalt antal forsøgte koloskopier) x 100. For dette specifikke resultat: vi undersøgte dette resultat for mænd på 50 år og ældre, der gennemgår første gangs koloskopi. |
Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)
|
|
Procentdel af kvinder 50 år og ældre, der gennemgår første gangs koloskopi med et adenom
Tidsramme: [Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)]
|
Procentdel af patienter med et adenom = (antal patienter, der havde mindst ét adenom påvist ved koloskopi / totalt antal forsøgte koloskopier) x 100. For dette specifikke resultat: vi undersøgte dette resultat for kvinder på 50 år og ældre, der gennemgår første gangs koloskopi. |
[Når patologi fra koloskopi er tilgængelig (i gennemsnit 2-3 uger efter proceduren)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koloskopikomplikationer: Blødning, perforering, hjerte-lungekomplikationer sekundært til bevidst sedation og død.
Tidsramme: Inden for fire (4) uger efter koloskopi
|
Potentielle alvorlige komplikationer ved koloskopi omfatter blødning, perforation, kardiopulmonale komplikationer sekundære til bevidst sedation og død. Potentielle alvorlige komplikationer vil blive bestemt ud fra case-rapportformularen (indberettet læge) og ved telefonundersøgelse af patienttilfredshed (i gennemsnit fire uger efter koloskopi). Alle potentielle alvorlige komplikationer ved koloskopi vil blive bedømt eksternt. |
Inden for fire (4) uger efter koloskopi
|
|
Koloskopi tilbagetrækningstid i tilfælde, hvor der ikke er fundet læsioner
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
Tilbagetrækningstiden vil blive defineret som tiden fra man forlader blindtarmen, indtil koloskopet forlader anus.
Dette vil blive beregnet for tilfælde, hvor der ikke blev fundet læsioner.
|
På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
|
Patientkomfort under koloskopi
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
For at bestemme patienternes komfortniveau under koloskopien, vil et spørgsmål på fem punkter, der bruges af Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy i Storbritannien, blive brugt. Patientubehag på 5-punktsskalaen: 0 er intet ubehag;
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 4, hvor 4 er værre. |
På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
|
Patienttilfredshed med endoskopi Ventetid
Tidsramme: Ved telefonundersøgelse af patienttilfredshed (i gennemsnit 4 uger efter koloskopi)
|
Patienttilfredshed med endoskopi-ventetiden vil blive registreret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala på tidspunktet for patienttelefonundersøgelsen. 7 er yderst tilfreds og 1 er yderst utilfreds minimumscore = 1 maksimumscore = 7 |
Ved telefonundersøgelse af patienttilfredshed (i gennemsnit 4 uger efter koloskopi)
|
|
Patienttilfredshed med hospitalserfaring til koloskopi
Tidsramme: Ved telefonundersøgelse af patienttilfredshed (i gennemsnit 4 uger efter koloskopi)
|
Patienttilfredshed med deres hospitalsoplevelse under deres koloskopi vil blive registreret ved at bruge en 7-punkts Likert-skala på tidspunktet for patienttilfredshedsundersøgelsen. 7 = yderst tilfreds 1 = yderst utilfreds Minimumscore = 1 Maksimumscore = 7 |
Ved telefonundersøgelse af patienttilfredshed (i gennemsnit 4 uger efter koloskopi)
|
|
Koloskopi Procedure Tid
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
Koloskopisk proceduretid vil blive defineret som tiden fra den første indsættelse af koloskopet, indtil det fjernes fra anus.
|
På tidspunktet for koloskopi (DAG 1 af undersøgelsen)
|
|
Procentdel af patienter henvist til en specialist.
Tidsramme: Inden for fire (4) uger efter koloskopi
|
Den procentdel af patienter, der forventes at blive henvist til specialister for den gastrointestinale sygdom, som koloskopien blev udført for, vil blive fastlagt, og årsagen til henvisningen vil blive opstillet i tabelform.
Henvisningsprocenten bestemmes både fra tidspunktet for koloskopi (lægerapporteret) og fra patienttilfredshedsundersøgelsen (patientrapporteret).
|
Inden for fire (4) uger efter koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-APCEndo-MK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .