Die Alberta Primary Care Endoscopy (APC-Endo)-Studie (APC-Endo)
Prospektive Studie zur Qualität von Koloskopien, die von Endoskopikern in der Grundversorgung in Alberta, Kanada, durchgeführt werden
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Koloskopier in der Primärversorgung in der Lage sind, Benchmarks in der Qualität der Koloskopie zu erreichen, einschließlich der Erkennungsraten für Blinddarmintubation und Adenome sowie der Raten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.
Diese prospektive Studie ist die erste eingehende Analyse der Qualität koloskopischer Verfahren, die von Hausärzten auf Provinzebene in Kanada durchgeführt werden.
Darüber hinaus ist die APC Endo-Studie die erste, die sowohl die Qualität der Darmspiegelung als auch die Patientenzufriedenheit in derselben Studie direkt untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Qualität der Koloskopie bei Hausärzten und Allgemeininternisten liegen widersprüchliche Angaben vor. Derzeit führen Gastroenterologen und Allgemeinchirurgen in Kanada 97 % der Darmspiegelungen durch, aber übermäßige Wartezeiten zeigen einen Mangel an Darmspiegelungen in Kanada. Dieser Mangel wird sich unweigerlich verschlimmern, wenn unsere Bevölkerung altert und mehr Kanadier auf Darmkrebs untersucht werden.
Eine Methode zur Verbesserung dieses relativen Mangels an Koloskopieärzten besteht in der Schulung von Hausärzten in GI-Medizin und Endoskopie. Damit diese Ärzte eine legitime Option bei der Bereitstellung von Koloskopien sind; es muss jedoch gezeigt werden, dass sie als Gruppe in der Lage sind, Benchmarks in der Koloskopiekompetenz zu erfüllen.
Diese multizentrische Beobachtungsstudie wird die erste Studie sein, die prospektiv koloskopische Untersuchungen analysiert, die von Hausärzten auf Provinzebene durchgeführt werden. In erster Linie unter Verwendung von zökalen Intubationsraten und Adenomerkennungsraten sowie anderen Qualitätsparametern wird diese Studie die Ergebnisse von Hausärzten in Alberta mit Standard-Benchmarks in der Koloskopiekompetenz vergleichen.
Die Daten werden anhand von Fallberichtsformularen gesammelt, die zum Zeitpunkt der Koloskopie ausgefüllt wurden, wobei die pathologischen Ergebnisse der Koloskopie der Patienten und eine telefonische Umfrage nach dem Eingriff überprüft wurden, um die Zufriedenheitsraten der Patienten zu untersuchen.
Wenn diese Studie zeigt, dass die Qualitätsmaßstäbe tatsächlich erfüllt werden, würde die zukünftige Ausbildung von Hausärzten in Magen-Darm-Medizin und Endoskopie gefördert, um den derzeitigen und zukünftigen Mangel an Koloskopiepersonal zu beheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Barrhead, Alberta, Kanada, T7N 1M1
- Barrhead Healthcare Centre
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Bonnyville, Alberta, Kanada, T9N 1M3
- Bonnyville Healthcare Centre
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Camrose, Alberta, Kanada, T4V 1Y5
- St. Mary's Hospital
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Daysland, Alberta, Kanada, T08 1A0
- Daysland Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 0N5
- Queen Elizabeth 2 Hospital
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Lac La Biche, Alberta, Kanada, T0A 2C0
- William J. Cadzow Health Centre
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Mclennan, Alberta, Kanada, T0H 2L0
- Sacred Heart Hospital
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Peace River, Alberta, Kanada, T8S 1T6
- Peace River Community Health Centre
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Pincher Creek, Alberta, Kanada, T0K 1W0
- Pincher Creek Hospital
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Ponoka, Alberta, Kanada, T4J 1P1
- Ponoka Hospital and Care Centre
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St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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Taber, Alberta, Kanada, T1G 1N9
- Taber Hospital
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Whitecourt, Alberta, Kanada, T7S 1M8
- Whitecourt Healthcare Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Koloskopiker: Alle Hausärzte und allgemeinen Internisten in Alberta, die Koloskopien durchführen, werden eingeladen, freiwillig an einer anonymisierten Datenerhebung zur Qualität der von ihnen durchgeführten Koloskopien über einen Zeitraum von zwei Monaten teilzunehmen.
Alle Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Koloskopie von einem Endoskopiker von APC-Endo durchgeführt wird, werden zum Zeitpunkt ihrer Endoskopie gebeten, der telefonischen Umfrage nach dem Eingriff zuzustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine Koloskopie von einem Endoskopiker von APC-Endo durchgeführt wird, werden zum Zeitpunkt ihrer Endoskopie gebeten, dem Telefon nach dem Eingriff zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die für die telefonische Umfrage nach dem Eingriff nicht kontaktiert werden können. (z. B. Auszug aus dem Land im Folgemonat)
- Patienten, die kein einfaches Englisch verstehen oder sprechen können
- Patienten, die so kognitiv beeinträchtigt sind, dass sie die anfängliche Einwilligung für ihre Koloskopie nicht abschließen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Arzt Koloskopie
Alle Hausärzte (Hausärzte und Allgemeininternisten), die Koloskopien durchführen, wurden zur freiwilligen Teilnahme an der APC-Endo-Studie angesprochen. Alle Patienten, bei denen eine Darmspiegelung durch einen Endoskopiker der APC-Endo-Studie durchgeführt wurde, wurden zum Zeitpunkt ihrer Endoskopie gebeten, der telefonischen Befragung nach dem Eingriff zuzustimmen. |
Daten zu allen Koloskopien, die von einem APC-Endo-Studienarzt über einen Zeitraum von zwei Monaten durchgeführt wurden, werden gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz erfolgreicher Blinddarmintubationen (roh)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Der Prozentsatz erfolgreicher Blinddarmintubationen (roh) = (Gesamtzahl der durchgeführten Koloskopien, bei denen eine Blinddarmintubation erreicht wurde / Gesamtzahl der versuchten Koloskopien) x 100
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Prozentsatz erfolgreicher Blinddarmintubationen (angepasst)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Der Prozentsatz erfolgreicher Zökumintubationen (angepasst) = Gesamtzahl der durchgeführten Koloskopien, bei denen eine Zökumintubation erreicht wurde / (Gesamtzahl der versuchten Koloskopien – unvollständige Koloskopien aufgrund schlechter Darmvorbereitung, Kolonstriktur, Geräteversagen oder schwerer endoskopischer Kolitis)
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Adenom-Erkennungsverhältnis
Zeitfenster: Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)
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Das Adenom-Erkennungsverhältnis ist die Anzahl pathologisch verifizierter Adenome pro Anzahl durchgeführter Koloskopien.
Adenom-Erkennungsverhältnis = Gesamtzahl der pathologisch bestätigten Adenome / Anzahl der versuchten Koloskopien.
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Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)
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Prozentsatz der Männer ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Koloskopie mit einem Adenom unterziehen
Zeitfenster: Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)
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Prozentsatz der Patienten mit einem Adenom = (Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein Adenom bei der Koloskopie entdeckt wurde / Gesamtzahl der versuchten Koloskopien) x 100. Für dieses spezifische Ergebnis: Wir untersuchten dieses Ergebnis für Männer ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Koloskopie unterziehen. |
Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)
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Prozentsatz der Frauen ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Koloskopie mit einem Adenom unterziehen
Zeitfenster: [Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)]
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Prozentsatz der Patienten mit einem Adenom = (Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein Adenom bei der Koloskopie entdeckt wurde / Gesamtzahl der versuchten Koloskopien) x 100. Für dieses spezifische Ergebnis: Wir untersuchten dieses Ergebnis für Frauen ab 50 Jahren, die sich zum ersten Mal einer Koloskopie unterziehen. |
[Wenn eine Pathologie aus der Koloskopie vorliegt (im Durchschnitt 2-3 Wochen nach dem Eingriff)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen bei der Koloskopie: Blutung, Perforation, kardiopulmonale Komplikationen als Folge einer bewussten Sedierung und Tod.
Zeitfenster: Innerhalb von vier (4) Wochen nach der Koloskopie
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Zu den möglichen schwerwiegenden Komplikationen der Koloskopie gehören Blutungen, Perforationen, kardiopulmonale Komplikationen nach Sedierung und Tod. Mögliche schwerwiegende Komplikationen werden anhand des Fallberichtsformulars (vom Arzt gemeldet) und bei der telefonischen Umfrage zur Patientenzufriedenheit (im Durchschnitt vier Wochen nach der Koloskopie) ermittelt. Alle potenziellen schwerwiegenden Komplikationen der Koloskopie werden extern beurteilt. |
Innerhalb von vier (4) Wochen nach der Koloskopie
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Koloskopie-Entzugszeit in Fällen, in denen keine Läsionen gefunden wurden
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Die Rückzugszeit wird als die Zeit vom Verlassen des Blinddarms bis zum Austritt des Koloskops aus dem Anus definiert.
Dies wird für Fälle berechnet, in denen keine Läsionen gefunden wurden.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Patientenkomfort während der Koloskopie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Um das Wohlbefinden des Patienten während der Koloskopie zu bestimmen, wird eine fünfteilige Frage verwendet, die von der Joint Advisory Group on Gastrointestinal Endoscopy im Vereinigten Königreich verwendet wird. Patientenbeschwerden auf der 5-Punkte-Skala: 0 ist kein Unbehagen;
Minimalwert = 0, Maximalwert = 4, wobei 4 schlechter ist. |
Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Patientenzufriedenheit mit der Wartezeit für die Endoskopie
Zeitfenster: Bei telefonischer Patientenzufriedenheitsbefragung (durchschnittlich 4 Wochen nach Darmspiegelung)
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Die Patientenzufriedenheit mit der Wartezeit für die Endoskopie wird zum Zeitpunkt der telefonischen Patientenbefragung anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala erfasst. 7 ist sehr zufrieden und 1 ist sehr unzufrieden Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 7 |
Bei telefonischer Patientenzufriedenheitsbefragung (durchschnittlich 4 Wochen nach Darmspiegelung)
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Patientenzufriedenheit mit Krankenhauserfahrung für die Koloskopie
Zeitfenster: Bei telefonischer Patientenzufriedenheitsbefragung (durchschnittlich 4 Wochen nach Darmspiegelung)
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Die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Krankenhauserfahrung während ihrer Koloskopie wird zum Zeitpunkt der telefonischen Umfrage zur Patientenzufriedenheit anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala erfasst. 7 = sehr zufrieden 1 = sehr unzufrieden Mindestpunktzahl = 1 Höchstpunktzahl = 7 |
Bei telefonischer Patientenzufriedenheitsbefragung (durchschnittlich 4 Wochen nach Darmspiegelung)
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Dauer des Koloskopieverfahrens
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Die koloskopische Eingriffszeit wird als die Zeit vom ersten Einführen des Koloskops bis zum Entfernen aus dem Anus definiert.
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Zum Zeitpunkt der Koloskopie (TAG 1 der Studie)
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Prozentsatz der Patienten, die an einen Spezialisten überwiesen wurden.
Zeitfenster: Innerhalb von vier (4) Wochen nach der Koloskopie
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Der Prozentsatz der Patienten, die voraussichtlich wegen der Magen-Darm-Beschwerden, wegen denen die Koloskopie durchgeführt wurde, an Fachärzte überwiesen werden, wird ermittelt und der Überweisungsgrund tabelliert.
Der Überweisungsprozentsatz wird sowohl aus dem Zeitpunkt der Darmspiegelung (vom Arzt gemeldet) als auch aus der telefonischen Patientenzufriedenheitsbefragung (vom Patienten gemeldet) ermittelt.
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Innerhalb von vier (4) Wochen nach der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael R Kolber, MD, CCFP, University of Alberta
- Hauptermittler: Brian H Rowe, MD, CCFP(EM), University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-APCEndo-MK
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