PET Scan as a Screening Tool for Liver Transplant in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)
2013年10月24日 更新者：peter metrakos、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
PET Scan as a Screening Tool for Liver Transplant in Patients With HCC
This study aims at testing the utility of PET Scan as a screening tool for liver transplantation in patients with Hepatocellular Carcinoma.
Patients being worked up for liver transplant for hepatocellular carcinoma will undergo a PET Scan and will be followed until 2 years after transplantation.
At that time survival data will be analysed according to PET Scan results to determine if it can be used to predict outcome.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- McGill Univeristy Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female patient over 18 years of age
- Diagnosis of HCC confirmed by histology if available or by two imaging modalities
- Able to give written informed consent prior to any study specific screening procedures with the understanding that the patient has the right to withdraw from the study at any time, without prejudice.
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent to the study
- Unable to undergo a PET Scan
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Milan Criteria
Patients meeting the Milan Criteria
|
All patients will have a PET scan as part of their pre-transplant assessment
|
|
他の：No Milan Criteria
Patients not meeting the Milan Criteria
|
All patients will have a PET scan as part of their pre-transplant assessment
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall Survival
時間枠：up to death
|
The primary objective of the study is to compare, according to PET scan results, the post-transplantation overall survival of patients meeting Milan criteria to those not meeting Milan criteria
|
up to death
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月24日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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