施設入り高齢者における呼吸筋トレーニングの効果と費用
2014年3月18日 更新者：Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
施設に入所した機能障害のある高齢者における呼吸筋トレーニングの効果とコストの決定: ランダム化比較試験
加齢に伴う筋肉量と筋力の世界的な減少は、特に高齢者（80 歳以上）において機能障害や障害の原因となります。 併存疾患や身体的不動の存在により呼吸（RM）強度が低下すると、呼吸機能が著しく損なわれる可能性があります。 これに関連して、支援サービスの必要性には長期介護の必要性が伴い、その結果として施設への収容が必要になります。
これまでの研究では、RM強度の増加は、健康な人と患者の両方において、機能的能力の増加、RM疲労の軽減、呼吸困難の軽減、生活の質の向上など、健康に良い効果があることが示されています。 したがって、特定の RM トレーニングは、RM 機能を改善し、この虚弱集団の身体的および臨床的悪化を防ぐための有益な代替手段とみなされる可能性があります。
研究仮説：吸気筋トレーニング（IMT）は、一般的な運動コンディショニングを行うことができない高齢者集団の呼吸筋力と持久力、運動能力、生活の質を改善する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- Grupo Gero Residencias "La Saleta"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の人
- バーセル指数 < 75 スコア
- ミニ精神状態検査 ≥ 20 スコア
- 吸気筋力低下 (MIP ≤ 予測値 30%)
除外基準:
- 自立して14m以上歩くことができる
- 重大な慢性心肺疾患の診断
- 過去 2 か月間における急性心肺エピソード
- テストやトレーニングプロトコルに参加する能力を妨げる神経学的、筋肉的、または神経筋の問題
- 現役喫煙者または元喫煙者 (5 歳未満)
- 末期の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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実験的：治療群
参加者は、ベースライン MIP の 50% 以上の負荷で呼吸を行い、その後、適切なトレーニング強度の指標として知覚された運動量に関するボーグ スケール評価 4 ～ 6 を使用して、残りのトレーニング期間にわたる参加者の耐性に応じて負荷が増加します。
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2分間の作業と1分間の休憩を7サイクルとするインターバルベースのプログラム。
セッションは 8 週間にわたって週に 3 回、合計 24 回行われます。
すべての参加者は、プロトコルの開始時に 2 週間の習熟期間にわたって呼吸練習に慣れました。
負荷はベースライン MIP の 50% 以上で調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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MIP は、おそらく最も頻繁に報告されている吸気筋力の非侵襲的推定値です。
Black and Hyatt (1969) がこの技術を報告して以来、この技術は患者、あらゆる年齢の健康な対照被験者、および運動選手に広く使用されてきました。
準静的な短時間（数秒）の最大吸気中に口の圧力が記録されます。
この操作は通常、残余容積 (RV) で実行されます。
参考文献：Am J Respir Crit Care Med。
2002;166:531-535。
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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最大呼気圧力 (MEP)
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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MEP は、おそらく最も頻繁に報告されている呼気筋力の非侵襲性推定値です。
Black and Hyatt (1969) がこの技術を報告して以来、この技術は患者、あらゆる年齢の健康な対照被験者、および運動選手に広く使用されてきました。
準静的な短い（数秒）最大呼気中の圧力が口で記録されます。
この操作は通常、全肺活量 (TLC) で実行されます。
参考文献：Am J Respir Crit Care Med。
2002;166:531-535。
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大随意換気 (MVV)
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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この換気テストは非侵襲的手法であり、吸気筋と呼気筋の両方の筋持久力を測定します。
MVV は、最大の随意努力で 12 ～ 15 秒間に肺に吸入および肺から吐き出すことができる最大量です。
参考文献：Am J Respir Crit Care Med。
2002;166:562-564。
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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10mの距離を歩くのにかかる時間(10mWT)。
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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10 メートル歩行テスト (10mWT) は、歩行速度の尺度です。
ウォーキングコースは廊下14m、準備運動2m、速度計測用10m、減速停止2mで構成されています。
参加者は、各時点で「最も頻繁に」使用する補助器具（杖、歩行器など）または矯正器具（足首足装具など）を使用できます。
参考文献: Tilson JK、Sullivan KJ、Cen SY、他。
脳卒中後最初の 60 日間の有意義な歩行速度の改善: 臨床的に重要な差異は最小限。
物理療法。
2010;90(2):196-208。
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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増分腕エルゴメトリーテストの終了時に達成された最大心拍数。
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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増分腕エルゴメトリー テストは、3 分間のウォームアップ (50 ～ 70 rpm) から始まり、2 分ごとに 10 W の増分電力で継続します。
テストは、心拍数が理論上の最大心拍数 (220 歳) の 80% に達するか、50 rpm を維持できなくなった時点で終了します。
参照: フランクリン BA.
運動テスト、トレーニング、腕のエルゴメトリー。
スポーツ医学。
1985;2(2):100-19
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (CRQ)。
時間枠：グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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慢性呼吸アンケート (CRQ) は、呼吸リハビリテーションを含む介入の影響を評価するために設計された手段です。
CRQ には、呼吸困難 (5 項目)、呼吸困難 (5 項目) の 4 つの領域に分かれた 20 項目が含まれています。疲労（4項目）。感情機能（7項目）。そしてマスタリーは、患者が慢性疾患にどのように対処するかを探求する領域 (4 項目) です。
参考文献: Güell R、Casan P、Sangenís M、他。
慢性呼吸器疾患患者の生活の質: 慢性呼吸器アンケート (CRQ) のスペイン語版。
Eur Respir J. 1998; 11(1):55-60。
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グループは、ベースライン (時間 0) とトレーニング プロトコルの終了時 (9 週目) に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD、University of Valencia
- スタディチェア：Celedonia Igual Camacho, PT, PhD、University of Valencia
- スタディチェア：M. Ángeles Tortosa Chuliá, PhD、University of Valencia
- スタディチェア：Laura López Bueno, PT, PhD、University of Valencia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Brooks D, Crowe J. Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: an update of a systematic review. Respir Med. 2008 Dec;102(12):1715-29. doi: 10.1016/j.rmed.2008.07.005. Epub 2008 Aug 15.
- Gorzoni ML, Pires SL. [Long-term care elderly residents in general hospitals]. Rev Saude Publica. 2006 Dec;40(6):1124-30. doi: 10.1590/s0034-89102006000700024. Portuguese.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Physical training in institutionalized elderly people with multiple diagnoses--a controlled pilot study. Arch Gerontol Geriatr. 2005 Jan-Feb;40(1):29-44. doi: 10.1016/j.archger.2004.05.009. Erratum In: Arch Gerontol Geriatr. 2005 Nov-Dec;41(3):319. Kerstin, Frandin [corrected to Frandin, Kerstin].
- Simoes RP, Castello V, Auad MA, Dionisio J, Mazzonetto M. Prevalence of reduced respiratory muscle strength in institutionalized elderly people. Sao Paulo Med J. 2009 May;127(2):78-83. doi: 10.1590/s1516-31802009000200005.
- Watsford M, Murphy A. The effects of respiratory-muscle training on exercise in older women. J Aging Phys Act. 2008 Jul;16(3):245-60. doi: 10.1123/japa.16.3.245.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月18日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。