このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性神経障害の評価における電気化学的皮膚コンダクタンス

2020年2月26日 更新者：Erasme University Hospital
小口径神経線維の前臨床スクリーニングのための皮膚電気化学コンダクタンスの使用

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 小口径神経線維の前臨床スクリーニングのための皮膚電気化学コンダクタンスの使用

バックグラウンド：

Sudoscan は、糖尿病の末梢神経障害を評価およびスクリーニングするために開発されたツールです。 彼の適応症は、化学療法後、ファブリー病、パーキンソン病、家族性アミロイド多発神経障害などの他の神経障害にまで拡大されています。

主な目的: 慢性末梢神経障害における皮膚の電気化学コンダクタンスの関連性の評価。

方法論:

2000 人の患者から成る 2 つのグループの募集 グループ 1: 慢性神経障害の患者、診療所でのパンの診察中 グループ 2: 麻酔の診察中に見られる予定された手術の恩恵を受ける患者

採用が完了した後の結果の分析。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • Erasme Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アダルト

除外基準:

  • 患者群 : 慢性神経障害がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：テスト
麻酔相談で健康な患者2000人
デバイス：SUDO-SCAN デバイス
Sudo-scanはハンド用2パレット、フット用2パレットのマシンです。 患者は 2 つの手と 2 つの足を機械に乗せる必要があります。 機械は2分間測定を行います。
実験的：忍耐
2000 人の患者がペインクリニックで診察
デバイス：SUDO-SCAN デバイス
Sudo-scanはハンド用2パレット、フット用2パレットのマシンです。 患者は 2 つの手と 2 つの足を機械に乗せる必要があります。 機械は2分間測定を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気化学皮膚コンダクタンスのタイミングの違い
時間枠：3分
調査官は、電気化学皮膚コンダクタンスの 4 つのメンバー間のタイミングを測定します。
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Erasme University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Turgay TUNA, MD、Erasme Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月23日

最初の投稿 (実際)

2018年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SUDOKU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SUDO-SCAN デバイスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Panama

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する