小型結腸ポリープの後処理画像システムの比較研究
2011年9月26日 更新者：Chang Kyun Lee、Soon Chun Hyang University
小型結腸ポリープのリアルタイム組織学的予測における NBI と i-Scan の前向き比較
現在、結腸内視鏡検査中の結腸ポリープの検出と区別には、NBI (オリンパス)、FICE (フジノン)、i-Scan (ペンタックス) などのいくつかの新しいイメージング技術が使用されています。
これまでのいくつかの研究では、拡大なしの NBI が小型結腸新生物のリアルタイム鑑別に有用である可能性があることが示されています。
しかし、現在までに、小型結腸ポリープの鑑別に関して NBI と他の画像システム (FICE または i-Scan) を比較した研究はありません。
研究の目的は、小型結腸ポリープのリアルタイム予測において、NBI の診断有効性を i-Scan の診断有効性と比較することです。
この前向きパイロット研究では、結腸内視鏡検査中に検出された小さな結腸ポリープは従来の結腸内視鏡検査で観察され、その後、新しい画像システムで観察されます。
NBI と i-Scan の両方の感度、特異性、診断精度は、内視鏡生検またはポリープ切除によって得られた組織学的結果を参照して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Choongnam
-
Cheonan、Choongnam、大韓民国、330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 炎症性腸疾患の病歴
- 遺伝性結腸直腸癌およびポリポーシス症候群の病歴
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 抗血小板薬と抗凝固薬の使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NBI観察
|
NBI システムは、結腸ポリープの粘膜表面と血管分布のパターンを改善できます。
他の名前：
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実験的：i-Scan観察
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I-Scan システムは、結腸ポリープの粘膜表面と血管分布のパターンを改善できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効果
時間枠：約1年
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感度、特異度、診断精度
|
約1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月26日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCHCH2010L2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。