PET Scan as a Screening Tool for Liver Transplant in Patients With Hepatocellular Carcinoma (HCC)
24 de outubro de 2013 atualizado por: peter metrakos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
PET Scan as a Screening Tool for Liver Transplant in Patients With HCC
This study aims at testing the utility of PET Scan as a screening tool for liver transplantation in patients with Hepatocellular Carcinoma.
Patients being worked up for liver transplant for hepatocellular carcinoma will undergo a PET Scan and will be followed until 2 years after transplantation.
At that time survival data will be analysed according to PET Scan results to determine if it can be used to predict outcome.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill Univeristy Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female patient over 18 years of age
- Diagnosis of HCC confirmed by histology if available or by two imaging modalities
- Able to give written informed consent prior to any study specific screening procedures with the understanding that the patient has the right to withdraw from the study at any time, without prejudice.
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent to the study
- Unable to undergo a PET Scan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Milan Criteria
Patients meeting the Milan Criteria
|
All patients will have a PET scan as part of their pre-transplant assessment
|
|
Outro: No Milan Criteria
Patients not meeting the Milan Criteria
|
All patients will have a PET scan as part of their pre-transplant assessment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Prazo: up to death
|
The primary objective of the study is to compare, according to PET scan results, the post-transplantation overall survival of patients meeting Milan criteria to those not meeting Milan criteria
|
up to death
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMD-09-209
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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