腎疝痛における救急科の超音波検査
2015年11月24日 更新者：Dr. Marco L.A. Sivilotti、Queen's University
Hydro II: 腎疝痛における救急外来の超音波検査
腎疝痛は、腎臓と尿管内の結石によって引き起こされる一般的な痛みを伴う症状であり（当院では年間 1,300 件の来院）、腹部大動脈瘤破裂（AAA）などの生命を脅かす症状が模倣される場合があります。
これにより、臨床上の不確実性が生じる可能性があります。
救急科標的超音波検査 (EDTU) は、患者のベッドサイドで救急医によって実施され、正確、安全、効率的であることが証明されています。
我々は、EDTU が腎臓結石の合併症の予測因子である水腎症を正確に識別できることを示しました。
通常のフォーマル超音波検査（US）では、合併症のない臨床経過が予測されます。
私たちは、水腎症の診断における EDTU の精度を評価し、正常であれば患者が安全に退院できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
414
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎疝痛が疑われるED患者がED中に画像検査を受ける
説明
包含基準:
- 年齢 16 ～ 65 歳
- 腎疝痛を示唆する症状
- EDTUは正式なイメージングの前後1時間以内に実行されます
- この救急外来訪問中に手配された画像検査（翌朝を含む）
除外基準:
- 血行動態の不安定性（脈拍＞120またはSBP＜90、または昇圧剤が必要）
- 発熱（38℃以上）
- ディップスティック尿検査での白血球と亜硝酸塩 (尿路感染症の証拠)
- 妊娠
- 受刑者
- 腎移植または単機能腎臓
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腎疝痛のルール
腎疝痛の診断が検討されており、ED中に正式な画像検査を受けている腹部/側腹部痛のあるED患者
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救急治療医によるベッドサイドでの超音波画像診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDTU 陰性の患者と陰性 EDTU のない患者における ED 来院後の合併症。
時間枠：30日
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陰性EDTUの有無にかかわらず、ED来院後30日までの合併症の頻度。
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30日
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水腎症の診断精度
時間枠：1時間
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CT または正式な超音波による画像診断と比較した場合、水腎症の評価に EDTU を使用する ED 医師の精度。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDの滞在期間
時間枠：1日
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(正式な画像診断を待つのではなく) EDTU に基づいて臨床決定が行われた場合、ED の潜在的な時間の推定値が保存されます。
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1日
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放射線量
時間枠：1時間
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CTスキャンを回避することで放射線被ばくを節約できる可能性
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1時間
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AAA を除外する精度
時間枠：1時間
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CT または正式な超音波による画像診断と比較した場合に、EDTU を使用して大動脈サイズを評価する (および AAA を除外する) 際の ED 医師の精度も検証されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Bruder, MD、Queen's University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月24日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。