Akuttmottak Ultralyd ved nyrekolikk
24. november 2015 oppdatert av: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Akuttmottak Ultralyd ved nyrekolikk
Nyrekolikk er en vanlig (1300 besøk per år ved vår institusjon) og smertefull tilstand forårsaket av steiner i nyrene og urinlederen, og kan etterlignes av livstruende tilstander som en sprukket abdominal aortaaneurisme (AAA).
Dette kan skape klinisk usikkerhet.
Akuttmottaksrettet ultralyd (EDTU) utføres av en legevakt ved pasientens seng, og har vist seg å være nøyaktig, sikker og effektiv.
Vi har vist at EDTU nøyaktig kan identifisere hydronefrose, som er en prediktor for komplikasjoner av nyrestein.
En normal formell ultralyd (US) forutsier et ukomplisert klinisk forløp.
Vi vil vurdere nøyaktigheten av EDTU for diagnostisering av hydronefrose, og når det er normalt, om pasienter trygt kan utskrives.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
414
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ED-pasienter med mistenkt nyrekolikk blir avbildet mens de er på ED
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 16 - 65 år
- Symptomer som tyder på nyrekolikk
- EDTU utført innen én time (før eller etter) etter formell avbildning
- Bildestudie arrangert under dette ED-besøket (inkluderer neste morgen)
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet (puls > 120 eller SBP < 90 eller krever vasopressorer)
- Feber (>38 grader C)
- Leukocytter og nitritter på peilepinne urinalyse (bevis på urinveisinfeksjon)
- Svangerskap
- Innsatt
- Nyretransplantasjon eller en enkelt fungerende nyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
regel ved nyrekolikk
ED-pasienter med mage-/flankesmerter der en diagnose av nyrekolikk vurderes og som gjennomgår formell bildediagnostikk mens de er i ED
|
ultralyd ved sengekanten av behandlende legevakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner etter ED-besøk hos pasienter med og uten negativ EDTU.
Tidsramme: 30 dager
|
Hyppigheten av komplikasjoner innen 30 dager etter ED-besøk hos pasienter med og uten negativ EDTU.
|
30 dager
|
|
diagnostisk nøyaktighet for hydronefrose
Tidsramme: 1 time
|
Nøyaktigheten til ED-leger når de bruker EDTU for å vurdere for hydronefrose sammenlignet med diagnostisk bildediagnostikk ved CT eller formell ultralyd.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED liggetid
Tidsramme: 1 dag
|
estimater av potensiell tid for ED-opphold lagret hvis en klinisk beslutning tas på grunnlag av en EDTU (i stedet for å vente på formell diagnostisk bildebehandling)
|
1 dag
|
|
stråledose
Tidsramme: 1 time
|
potensielle besparelser i strålingseksponering ved å unngå CT-skanning
|
1 time
|
|
nøyaktighet i å utelukke AAA
Tidsramme: 1 time
|
Nøyaktigheten til ED-leger ved bruk av EDTU for å vurdere aortastørrelse (og utelukke AAA) sammenlignet med diagnostisk avbildning ved CT eller formell ultralyd vil også bli validert.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hydro II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .