- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01323842
Ultrassom do Departamento de Emergência em Cólica Renal
24 de novembro de 2015 atualizado por: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Ultrassom do Departamento de Emergência em Cólica Renal
A cólica renal é uma condição comum (1.300 visitas por ano em nossa instituição) e dolorosa causada por pedras no rim e ureter, e pode ser mimetizada por condições que ameaçam a vida, como ruptura de aneurisma da aorta abdominal (AAA).
Isso pode criar incerteza clínica.
O ultrassom direcionado ao departamento de emergência (EDTU) é realizado por um médico de emergência à beira do leito do paciente e tem se mostrado preciso, seguro e eficiente.
Mostramos que o EDTU pode identificar com precisão a hidronefrose, que é um preditor de complicações de cálculos renais.
Uma ultrassonografia (US) formal normal prediz um curso clínico sem complicações.
Avaliaremos a precisão do EDTU para o diagnóstico de hidronefrose e, quando normal, se os pacientes podem receber alta com segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
414
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do pronto-socorro com suspeita de cólica renal sendo examinados no pronto-socorro
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16 - 65 anos
- Sintomas sugestivos de cólica renal
- EDTU realizado dentro de uma hora (antes ou depois) da imagem formal
- Estudo de imagem organizado durante esta visita de ED (inclui a manhã seguinte)
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica (Pulso > 120 ou PAS < 90 ou necessitando de vasopressores)
- Febre (>38 graus C)
- Leucócitos e nitritos no exame de urina com fita reagente (evidência de infecção do trato urinário)
- Gravidez
- recluso
- Transplante renal ou rim único funcionante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
regra na cólica renal
Pacientes do pronto-socorro com dor abdominal/flanco em que um diagnóstico de cólica renal está sendo considerado e submetidos a exames de imagem formais no pronto-socorro
|
ultrassonografia à beira do leito pelo médico de emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-consulta de emergência em pacientes com e sem EDTU negativo.
Prazo: 30 dias
|
A frequência de complicações 30 dias após a consulta de emergência em pacientes com e sem EDTU negativo.
|
30 dias
|
|
precisão diagnóstica para hidronefrose
Prazo: 1 hora
|
A precisão dos médicos do pronto-socorro em usar EDTU para avaliar a hidronefrose quando comparado ao diagnóstico por imagem por TC ou ultrassom formal.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia no ED
Prazo: 1 dia
|
estimativas de tempo potencial de permanência no pronto-socorro economizadas se uma decisão clínica for tomada com base em um EDTU (em vez de esperar pelo diagnóstico por imagem formal)
|
1 dia
|
|
dose de radiação
Prazo: 1 hora
|
economia potencial na exposição à radiação ao evitar a tomografia computadorizada
|
1 hora
|
|
precisão na exclusão de AAA
Prazo: 1 hora
|
a precisão dos médicos de emergência em usar EDTU para avaliar o tamanho da aorta (e descartar AAA) quando comparada ao diagnóstico por imagem por TC ou ultrassom formal também será validada.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças da Aorta
- Cólica renal
- Emergências
- Cólica
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Hidronefrose
Outros números de identificação do estudo
- Hydro II
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .