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Échographie au service des urgences dans les coliques néphrétiques

24 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University

Hydro II : Échographie au service des urgences dans les coliques néphrétiques

La colique néphrétique est une affection courante (1300 visites par an dans notre établissement) et douloureuse causée par des calculs dans les reins et l'uretère, et peut être imitée par des affections potentiellement mortelles telles qu'une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA). Cela peut créer une incertitude clinique. L'échographie ciblée au service des urgences (EDTU) est effectuée par un médecin urgentiste au chevet du patient et s'est avérée précise, sûre et efficace. Nous avons montré que l'EDTU peut identifier avec précision l'hydronéphrose, qui est un prédicteur des complications des calculs rénaux. Une échographie formelle normale (US) prédit une évolution clinique sans complication. Nous évaluerons la précision de l'EDTU pour le diagnostic de l'hydronéphrose et, lorsqu'il est normal, si les patients peuvent être libérés en toute sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

414

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients à l'urgence suspectés de coliques néphrétiques en cours d'imagerie pendant leur séjour à l'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16 - 65 ans
  • Symptômes évocateurs de coliques néphrétiques
  • EDTU réalisée dans l'heure (avant ou après) de l'imagerie formelle
  • Étude d'imagerie organisée lors de cette visite à l'urgence (comprend le lendemain matin)

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique (Pulse > 120 ou PAS < 90 ou nécessitant des vasopresseurs)
  • Fièvre (>38 degrés C)
  • Leucocytes et nitrites à l'analyse d'urine sur bandelette (preuve d'infection des voies urinaires)
  • Grossesse
  • Détenu
  • Greffe rénale ou rein fonctionnel unique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
règle dans les coliques néphrétiques
Patients du service d'urgence souffrant de douleurs abdominales/flancaires pour lesquels un diagnostic de colique néphrétique est envisagé et subissant une imagerie formelle pendant leur séjour au service d'urgence
échographie au chevet du lit par le médecin urgentiste traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications post-ED visite chez les patients avec et sans EDTU négatif.
Délai: 30 jours
La fréquence des complications à 30 jours après la visite à l'urgence chez les patients avec et sans EDTU négatif.
30 jours
précision diagnostique pour l'hydronéphrose
Délai: 1 heure
La précision des médecins des urgences dans l'utilisation de l'EDTU pour évaluer l'hydronéphrose par rapport à l'imagerie diagnostique par tomodensitométrie ou échographie formelle.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'urgence
Délai: Un jour
estimations du temps potentiel de séjour à l'urgence économisé si une décision clinique est prise sur la base d'une EDTU (plutôt que d'attendre une imagerie diagnostique formelle)
Un jour
dose de rayonnement
Délai: 1 heure
économies potentielles d'exposition aux rayonnements en évitant la tomodensitométrie
1 heure
précision dans l'exclusion des AAA
Délai: 1 heure
La précision des médecins des urgences dans l'utilisation de l'EDTU pour évaluer la taille de l'aorte (et exclure l'AAA) par rapport à l'imagerie diagnostique par tomodensitométrie ou échographie formelle sera également validée.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Bruder, MD, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2011

Première publication (Estimation)

28 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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