- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01323842
Échographie au service des urgences dans les coliques néphrétiques
24 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II : Échographie au service des urgences dans les coliques néphrétiques
La colique néphrétique est une affection courante (1300 visites par an dans notre établissement) et douloureuse causée par des calculs dans les reins et l'uretère, et peut être imitée par des affections potentiellement mortelles telles qu'une rupture d'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA).
Cela peut créer une incertitude clinique.
L'échographie ciblée au service des urgences (EDTU) est effectuée par un médecin urgentiste au chevet du patient et s'est avérée précise, sûre et efficace.
Nous avons montré que l'EDTU peut identifier avec précision l'hydronéphrose, qui est un prédicteur des complications des calculs rénaux.
Une échographie formelle normale (US) prédit une évolution clinique sans complication.
Nous évaluerons la précision de l'EDTU pour le diagnostic de l'hydronéphrose et, lorsqu'il est normal, si les patients peuvent être libérés en toute sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
414
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à l'urgence suspectés de coliques néphrétiques en cours d'imagerie pendant leur séjour à l'urgence
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16 - 65 ans
- Symptômes évocateurs de coliques néphrétiques
- EDTU réalisée dans l'heure (avant ou après) de l'imagerie formelle
- Étude d'imagerie organisée lors de cette visite à l'urgence (comprend le lendemain matin)
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique (Pulse > 120 ou PAS < 90 ou nécessitant des vasopresseurs)
- Fièvre (>38 degrés C)
- Leucocytes et nitrites à l'analyse d'urine sur bandelette (preuve d'infection des voies urinaires)
- Grossesse
- Détenu
- Greffe rénale ou rein fonctionnel unique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
règle dans les coliques néphrétiques
Patients du service d'urgence souffrant de douleurs abdominales/flancaires pour lesquels un diagnostic de colique néphrétique est envisagé et subissant une imagerie formelle pendant leur séjour au service d'urgence
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échographie au chevet du lit par le médecin urgentiste traitant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications post-ED visite chez les patients avec et sans EDTU négatif.
Délai: 30 jours
|
La fréquence des complications à 30 jours après la visite à l'urgence chez les patients avec et sans EDTU négatif.
|
30 jours
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précision diagnostique pour l'hydronéphrose
Délai: 1 heure
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La précision des médecins des urgences dans l'utilisation de l'EDTU pour évaluer l'hydronéphrose par rapport à l'imagerie diagnostique par tomodensitométrie ou échographie formelle.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: Un jour
|
estimations du temps potentiel de séjour à l'urgence économisé si une décision clinique est prise sur la base d'une EDTU (plutôt que d'attendre une imagerie diagnostique formelle)
|
Un jour
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dose de rayonnement
Délai: 1 heure
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économies potentielles d'exposition aux rayonnements en évitant la tomodensitométrie
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1 heure
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précision dans l'exclusion des AAA
Délai: 1 heure
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La précision des médecins des urgences dans l'utilisation de l'EDTU pour évaluer la taille de l'aorte (et exclure l'AAA) par rapport à l'imagerie diagnostique par tomodensitométrie ou échographie formelle sera également validée.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
28 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies aortiques
- Colique néphrétique
- Urgences
- Coliques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
- Hydronéphrose
Autres numéros d'identification d'étude
- Hydro II
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .