- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01323842
Päivystyksen ultraääni munuaiskoliikkiin
tiistai 24. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Ensiapuosaston ultraääni munuaiskoliikkiin
Munuaiskoliikki on yleinen (laitoksessamme 1300 käyntiä vuodessa) ja kivulias tila, jonka aiheuttavat munuaisissa ja virtsanjohdissa olevat kivet, ja sitä voivat jäljitellä hengenvaaralliset tilat, kuten repeämä vatsa-aortan aneurysma (AAA).
Tämä voi aiheuttaa kliinistä epävarmuutta.
Ensiapuosaston kohdistetun ultraäänitutkimuksen (EDTU) suorittaa ensiapulääkäri potilaan sängyn vieressä, ja sen on osoitettu olevan tarkka, turvallinen ja tehokas.
Olemme osoittaneet, että EDTU voi tunnistaa tarkasti hydronefroosin, joka ennustaa munuaiskivien komplikaatioita.
Normaali muodollinen ultraääni (US) ennustaa mutkattoman kliinisen kulun.
Arvioimme EDTU:n tarkkuuden hydronefroosin diagnosoimiseksi ja kun se on normaalia, voidaanko potilaat kotiuttaa turvallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
414
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ED-potilaat, joilla epäillään munuaiskoliikkia, kuvataan ED-tilassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-65 vuotta
- Oireet, jotka viittaavat munuaiskoliikkiin
- EDTU suoritettiin tunnin sisällä (ennen tai jälkeen) virallisesta kuvantamisesta
- Tämän ED-käynnin aikana järjestetty kuvantamistutkimus (sisältää seuraavan aamun)
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus (pulssi > 120 tai SBP < 90 tai se vaatii vasopressoreita)
- Kuume (>38 astetta)
- Leukosyytit ja nitriitit mittatikku-virtsaanalyysissä (todiste virtsatieinfektiosta)
- Raskaus
- Vanki
- Munuaisensiirto tai yksittäinen toimiva munuainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hallitse munuaiskoliikkia
ED-potilaat, joilla on vatsakipua/kylkikipua, kun munuaiskoliikkidiagnoosia harkitaan ja jotka ovat muodollista kuvantamista ED-hoidon aikana
|
hoitavan päivystyslääkärin tekemä vuode ultraäänikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-käynnin jälkeiset komplikaatiot potilailla, joilla on negatiivinen EDTU tai ei.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys 30 päivää ED-käynnin jälkeen potilailla, joilla on negatiivinen EDTU tai ei.
|
30 päivää
|
|
hydronefroosin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
ED-lääkäreiden tarkkuus käytettäessä EDTU:ta hydronefroosin arvioinnissa verrattuna diagnostiseen kuvantamiseen CT:llä tai muodollisella ultraäänellä.
|
1 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arviot mahdollisesta ED-viipymisajasta tallennetaan, jos kliininen päätös tehdään EDTU:n perusteella (sen sijaan, että odotettaisiin muodollista diagnostista kuvantamista)
|
1 päivä
|
|
säteilyannos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
mahdolliset säästöt säteilyaltistuksessa välttämällä CT-skannausta
|
1 tunti
|
|
tarkkuus sulkea pois AAA
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ED-lääkäreiden tarkkuus EDTU:n käytössä aortan koon arvioinnissa (ja AAA:n sulkemisessa pois) verrattuna diagnostiseen kuvantamiseen TT:llä tai muodollisella ultraäänellä validoidaan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Bruder, MD, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Aortan sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Hätätilanteet
- Koliikki
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
- Hydronefroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hydro II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .