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Ecografia del Pronto Soccorso nella Colica Renale

24 novembre 2015 aggiornato da: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University

Hydro II: ecografia del pronto soccorso nella colica renale

La colica renale è una condizione comune (1300 visite all'anno presso il nostro istituto) e dolorosa causata da calcoli nel rene e nell'uretere e può essere imitata da condizioni potenzialmente letali come la rottura di un aneurisma dell'aorta addominale (AAA). Ciò può creare incertezza clinica. L'ecografia mirata al pronto soccorso (EDTU) viene eseguita da un medico di emergenza al capezzale del paziente e si è dimostrata accurata, sicura ed efficiente. Abbiamo dimostrato che EDTU può identificare con precisione l'idronefrosi, che è un predittore di complicanze dei calcoli renali. Una normale ecografia formale (US) predice un decorso clinico non complicato. Valuteremo l'accuratezza dell'EDTU per la diagnosi di idronefrosi e, quando normale, se i pazienti possono essere dimessi in sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in PS con sospetta colica renale sottoposti a imaging mentre si trovano in PS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 - 65 anni
  • Sintomi suggestivi di colica renale
  • EDTU eseguito entro un'ora (prima o dopo) dall'imaging formale
  • Studio di imaging organizzato durante questa visita in PS (include la mattina successiva)

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica (polso > 120 o PAS < 90 o che richiedono vasopressori)
  • Febbre (>38 gradi C)
  • Leucociti e nitriti all'analisi delle urine con dipstick (prova di infezione del tratto urinario)
  • Gravidanza
  • Detenuto
  • Trapianto renale o singolo rene funzionante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
regola nella colica renale
Pazienti in PS con dolore addominale/ai fianchi in cui viene presa in considerazione una diagnosi di colica renale e sottoposti a imaging formale mentre si trovano in PS
Procedura: EDTU
ecografia al letto del paziente da parte del medico di emergenza curante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze post-visita in PS in pazienti con e senza EDTU negativo.
Lasso di tempo: 30 giorni
La frequenza delle complicanze entro 30 giorni dalla visita post-ED in pazienti con e senza EDTU negativo.
30 giorni
accuratezza diagnostica per idronefrosi
Lasso di tempo: 1 ora
L'accuratezza dei medici ED nell'utilizzo di EDTU per valutare l'idronefrosi rispetto alla diagnostica per immagini mediante TC o ecografia formale.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ED durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno
stime del potenziale tempo di permanenza in PS risparmiato se una decisione clinica viene presa sulla base di un EDTU (piuttosto che attendere l'imaging diagnostico formale)
1 giorno
dose di radiazioni
Lasso di tempo: 1 ora
potenziale risparmio nell'esposizione alle radiazioni evitando la scansione TC
1 ora
precisione nell'escludere AAA
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà convalidata anche l'accuratezza dei medici del pronto soccorso nell'uso dell'EDTU per valutare le dimensioni dell'aorta (ed escludere l'AAA) rispetto all'imaging diagnostico mediante TC o ecografia formale.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Bruder, MD, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hydro II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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