Ultrasonografia SOR w kolce nerkowej
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: USG Oddziału Ratunkowego w kolce nerkowej
Kolka nerkowa jest częstym (1300 wizyt rocznie w naszej placówce) i bolesnym schorzeniem spowodowanym kamieniami w nerce i moczowodzie, imitowanym przez stany zagrażające życiu, takie jak pęknięty tętniak aorty brzusznej (AAA).
Może to powodować niepewność kliniczną.
Ultrasonografia ukierunkowana na oddział ratunkowy (EDTU) jest wykonywana przez lekarza ratunkowego przy łóżku pacjenta i wykazano, że jest ona dokładna, bezpieczna i skuteczna.
Pokazaliśmy, że EDTU może dokładnie zidentyfikować wodonercze, które jest predyktorem powikłań kamicy nerkowej.
Normalne formalne badanie ultrasonograficzne (USG) przewiduje niepowikłany przebieg kliniczny.
Ocenimy dokładność EDTU w diagnostyce wodonercza, a gdy stan normalny, czy pacjentów można bezpiecznie wypisać.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
414
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci SOR z podejrzeniem kolki nerkowej obrazowani podczas pobytu na SOR
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16 - 65 lat
- Objawy sugerujące kolkę nerkową
- EDTU wykonano w ciągu jednej godziny (przed lub po) formalnego obrazowania
- Badanie obrazowe zorganizowane podczas tej wizyty na SOR (obejmuje następny poranek)
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna (tętno > 120 lub SBP < 90 lub wymagające wazopresorów)
- Gorączka (>38 stopni C)
- Leukocyty i azotyny w badaniu paskowym moczu (dowód na zakażenie dróg moczowych)
- Ciąża
- Więzień
- Przeszczep nerki lub pojedyncza funkcjonująca nerka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rządzić w kolce nerkowej
Pacjenci SOR z bólem brzucha/boku, u których rozważana jest diagnoza kolki nerkowej i poddawani formalnemu badaniu obrazowemu podczas pobytu na SOR
|
przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne przez lekarza prowadzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłań po wizycie na SOR u pacjentów z ujemnym EDTU i bez niego.
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstość powikłań do 30 dni po wizycie na SOR u pacjentów z ujemnym EDTU i bez niego.
|
30 dni
|
|
dokładność diagnostyczna wodonercza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Dokładność lekarzy ED w używaniu EDTU do oceny wodonercza w porównaniu z obrazowaniem diagnostycznym za pomocą CT lub formalnego ultrasonografii.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ED długość pobytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
oszacowanie potencjalnego czasu pobytu na SOR zaoszczędzone w przypadku podjęcia decyzji klinicznej na podstawie EDTU (zamiast oczekiwania na formalną diagnostykę obrazową)
|
1 dzień
|
|
dawka promieniowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
potencjalne oszczędności w narażeniu na promieniowanie wynikające z unikania tomografii komputerowej
|
1 godzina
|
|
dokładność w wykluczeniu AAA
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zweryfikowana zostanie również dokładność lekarzy SOR w używaniu EDTU do oceny rozmiaru aorty (i wykluczenia AAA) w porównaniu z obrazowaniem diagnostycznym za pomocą CT lub formalnego ultrasonografii.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hydro II
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .