- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01323842
Spoedeisende hulp Echografie bij nierkoliek
24 november 2015 bijgewerkt door: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: echografie op de afdeling spoedeisende hulp bij nierkoliek
Nierkoliek is een veel voorkomende (1300 bezoeken per jaar in onze instelling) en pijnlijke aandoening die wordt veroorzaakt door stenen in de nier en urineleider, en kan worden nagebootst door levensbedreigende aandoeningen zoals een gescheurd abdominaal aorta-aneurysma (AAA).
Dit kan klinische onzekerheid creëren.
Op de spoedeisende hulp gerichte echografie (EDTU) wordt uitgevoerd door een spoedarts aan het bed van de patiënt en is nauwkeurig, veilig en efficiënt gebleken.
We hebben aangetoond dat EDTU hydronefrose nauwkeurig kan identificeren, wat een voorspeller is van complicaties van nierstenen.
Een normale formele echografie (US) voorspelt een ongecompliceerd klinisch beloop.
We zullen de nauwkeurigheid van EDTU beoordelen voor de diagnose van hydronefrose en, indien normaal, of patiënten veilig kunnen worden ontslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
414
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ED-patiënten met vermoedelijke nierkoliek die in beeld worden gebracht terwijl ze op de SEH zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 16 - 65 jaar
- Symptomen die wijzen op nierkoliek
- EDTU uitgevoerd binnen een uur (voor of na) formele beeldvorming
- Beeldvormingsonderzoek geregeld tijdens dit SEH-bezoek (inclusief de volgende ochtend)
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit (Puls > 120 of SBP < 90 of vasopressoren nodig)
- Koorts (>38 graden C)
- Leukocyten en nitrieten op dipstick-urineanalyse (bewijs van urineweginfectie)
- Zwangerschap
- Gevangene
- Niertransplantatie of enkelwerkende nier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
regel bij nierkoliek
ED-patiënten met buik-/flankpijn waarbij een diagnose van nierkoliek wordt overwogen en formele beeldvorming ondergaan terwijl ze op de SEH zijn
|
echografie aan het bed door de behandelend spoedarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
complicaties na ED-bezoek bij patiënten met en zonder negatieve EDTU.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De frequentie van complicaties bij 30 dagen post-ED-bezoek bij patiënten met en zonder negatieve EDTU.
|
30 dagen
|
diagnostische nauwkeurigheid voor hydronefrose
Tijdsspanne: 1 uur
|
De nauwkeurigheid van ED-artsen bij het gebruik van EDTU om te beoordelen op hydronefrose in vergelijking met diagnostische beeldvorming door CT of formele echografie.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ED verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 dag
|
schattingen van de mogelijke bespaarde tijd van ED-verblijf als een klinische beslissing wordt genomen op basis van een EDTU (in plaats van te wachten op formele diagnostische beeldvorming)
|
1 dag
|
dosis straling
Tijdsspanne: 1 uur
|
potentiële besparingen in blootstelling aan straling door het vermijden van CT-scanning
|
1 uur
|
nauwkeurigheid bij het uitsluiten van AAA
Tijdsspanne: 1 uur
|
nauwkeurigheid van ED-artsen bij het gebruik van EDTU om de aortagrootte te beoordelen (en AAA uit te sluiten) in vergelijking met diagnostische beeldvorming door CT of formele echografie zal ook worden gevalideerd.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hydro II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierkolieken
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico