Ultrazvuk oddělení urgentního příjmu u ledvinových kolik
24. listopadu 2015 aktualizováno: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Pohotovostní oddělení Ultrazvuk u ledvinové koliky
Renální kolika je běžný (1300 návštěv ročně v našem ústavu) a bolestivý stav způsobený kameny v ledvinách a močovodu a může být napodoben život ohrožujícími stavy, jako je prasklé aneuryzma břišní aorty (AAA).
To může způsobit klinickou nejistotu.
Cílený ultrazvuk na oddělení urgentního příjmu (EDTU) provádí lékař na pohotovosti u lůžka pacienta a ukázalo se, že je přesný, bezpečný a účinný.
Ukázali jsme, že EDTU dokáže přesně identifikovat hydronefrózu, která je prediktorem komplikací ledvinových kamenů.
Normální formální ultrazvuk (US) předpovídá nekomplikovaný klinický průběh.
Posoudíme přesnost EDTU pro diagnostiku hydronefrózy a při normálním stavu, zda lze pacienty bezpečně propustit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
414
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ED s podezřením na renální koliku, kteří jsou zobrazeni během ED
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16 - 65 let
- Příznaky připomínající renální koliku
- EDTU provedená do jedné hodiny (před nebo po) po formálním zobrazení
- Zobrazovací studie uspořádaná během této návštěvy ED (zahrnuje následující ráno)
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita (puls > 120 nebo SBP < 90 nebo vyžadující vazopresory)
- Horečka (>38 stupňů C)
- Leukocyty a dusitany na vyšetření moči pomocí proužku (důkaz infekce močových cest)
- Těhotenství
- Chovanec
- Transplantace ledvin nebo jedna funkční ledvina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pravidlo u renální koliky
Pacienti s ED s bolestí břicha/boku, u kterých je zvažována diagnóza renální koliky a kteří podstupují formální zobrazování během ED
|
ultrazvukové zobrazení u lůžka ošetřujícím lékařem pohotovostní služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace po návštěvě ED u pacientů s negativní EDTU a bez ní.
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence komplikací do 30 dnů po návštěvě ED u pacientů s negativní EDTU a bez ní.
|
30 dní
|
|
diagnostická přesnost pro hydronefrózu
Časové okno: 1 hodina
|
Přesnost lékařů ED při použití EDTU k posouzení hydronefrózy ve srovnání s diagnostickým zobrazením pomocí CT nebo formálního ultrazvuku.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED délka pobytu
Časové okno: 1 den
|
odhady potenciální doby pobytu ED uložené, pokud je klinické rozhodnutí učiněno na základě EDTU (spíše než čekání na formální diagnostické zobrazení)
|
1 den
|
|
dávka záření
Časové okno: 1 hodina
|
potenciální úspory v radiační expozici tím, že se vyhneme CT skenování
|
1 hodina
|
|
přesnost při vyloučení AAA
Časové okno: 1 hodina
|
bude také ověřena přesnost lékařů ED při použití EDTU k posouzení velikosti aorty (a vyloučení AAA) ve srovnání s diagnostickým zobrazením pomocí CT nebo formálního ultrazvuku.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hydro II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .