- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01323842
УЗИ отделения неотложной помощи при почечной колике
24 ноября 2015 г. обновлено: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: УЗИ отделения неотложной помощи при почечной колике
Почечная колика является распространенным (1300 посещений в год в нашем учреждении) и болезненным состоянием, вызванным камнями в почках и мочеточниках, и может имитироваться опасными для жизни состояниями, такими как разрыв аневризмы брюшной аорты (ААА).
Это может создать клиническую неопределенность.
Прицельное ультразвуковое исследование в отделении неотложной помощи (EDTU) выполняется врачом неотложной помощи у постели больного, и было доказано, что оно является точным, безопасным и эффективным.
Мы показали, что ЭДТУ позволяет точно выявить гидронефроз, который является предиктором осложнений мочекаменной болезни.
Нормальное формальное ультразвуковое исследование (УЗИ) предсказывает неосложненное клиническое течение.
Мы оценим точность ЭДТУ для диагностики гидронефроза, а при норме — возможность безопасной выписки пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
414
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЭД с подозрением на почечную колику визуализируются в отделении неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- Возраст 16 - 65 лет
- Симптомы, указывающие на почечную колику
- EDTU выполняется в течение одного часа (до или после) формальной визуализации
- Визуализирующее исследование, организованное во время этого визита в отделение неотложной помощи (включая следующее утро)
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность (пульс > 120 или САД < 90 или требуется вазопрессорная терапия)
- Лихорадка (>38 градусов С)
- Лейкоциты и нитриты в анализе мочи с полосками (доказательство инфекции мочевыводящих путей)
- Беременность
- заключенный
- Трансплантация почки или единственная функционирующая почка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
правило при почечной колике
Пациенты с неотложной помощью с болью в животе/в боку, у которых рассматривается диагноз почечной колики и проводится формальная визуализация в отделении неотложной помощи
|
УЗИ у постели больного лечащим врачом скорой помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения после посещения неотложной помощи у пациентов с отрицательным EDTU и без него.
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота осложнений к 30 дню после обращения в отделение неотложной помощи у пациентов с отрицательным ЭДТУ и без него.
|
30 дней
|
|
точность диагностики гидронефроза
Временное ограничение: 1 час
|
Точность врачей отделения неотложной помощи при использовании EDTU для оценки гидронефроза по сравнению с диагностической визуализацией с помощью КТ или формального ультразвука.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭД продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 день
|
оценки потенциального времени пребывания в отделении неотложной помощи, сэкономленного, если клиническое решение принимается на основе EDTU (а не в ожидании формальной диагностической визуализации)
|
1 день
|
|
доза облучения
Временное ограничение: 1 час
|
потенциальная экономия радиационного облучения за счет отказа от компьютерной томографии
|
1 час
|
|
точность в исключении ААА
Временное ограничение: 1 час
|
Точность врачей отделения неотложной помощи при использовании EDTU для оценки размера аорты (и исключения АБА) по сравнению с диагностической визуализацией с помощью КТ или формального ультразвука также будет подтверждена.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Bruder, MD, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания аорты
- Почечная колика
- Чрезвычайные ситуации
- Колики
- Аневризма
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Гидронефроз
Другие идентификационные номера исследования
- Hydro II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .