- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01323842
Akutmodtagelse Ultralyd ved nyrekolik
24. november 2015 opdateret af: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Akutafdelingens ultralyd ved nyrekolik
Nyrekolik er en almindelig (1300 besøg om året på vores institution) og smertefuld tilstand forårsaget af sten i nyre og urinleder, og kan efterlignes af livstruende tilstande såsom en bristet abdominal aortaaneurisme (AAA).
Dette kan skabe klinisk usikkerhed.
Akutmodtagelsesmålrettet ultralyd (EDTU) udføres af en akutlæge ved patientens seng og har vist sig at være præcis, sikker og effektiv.
Vi har vist, at EDTU nøjagtigt kan identificere hydronefrose, som er en forudsigelse for komplikationer af nyresten.
En normal formel ultralyd (US) forudsiger et ukompliceret klinisk forløb.
Vi vil vurdere nøjagtigheden af EDTU til diagnosticering af hydronefrose, og når det er normalt, om patienter kan udskrives sikkert.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
414
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ED-patienter med mistanke om nyrekolik, der afbildes, mens de er i ED
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 16 - 65 år
- Symptomer, der tyder på nyrekolik
- EDTU udført inden for en time (før eller efter) efter formel billeddannelse
- Billedundersøgelse arrangeret under dette ED-besøg (omfatter næste morgen)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet (Puls > 120 eller SBP < 90 eller kræver vasopressorer)
- Feber (>38 grader C)
- Leukocytter og nitritter ved urinprøvemåling (bevis på urinvejsinfektion)
- Graviditet
- Indsat
- Nyretransplantation eller enkelt fungerende nyre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
herske ved nyrekolik
ED-patienter med mave-/flankesmerter, hvor en diagnose af nyrekolik overvejes, og som gennemgår formel billeddiagnostik, mens de er i ED
|
ultralydsbillede ved sengekanten af den behandlende akutlæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationer efter ED-besøg hos patienter med og uden negativ EDTU.
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppigheden af komplikationer inden for 30 dage efter ED-besøg hos patienter med og uden negativ EDTU.
|
30 dage
|
diagnostisk nøjagtighed for hydronefrose
Tidsramme: 1 time
|
Nøjagtigheden af ED-lægers brug af EDTU til at vurdere for hydronefrose sammenlignet med diagnostisk billeddannelse ved CT eller formel ultralyd.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED opholdstid
Tidsramme: 1 dag
|
estimater af potentiel sparet tid på ED-ophold, hvis en klinisk beslutning træffes på grundlag af en EDTU (i stedet for at vente på formel diagnostisk billeddannelse)
|
1 dag
|
stråledosis
Tidsramme: 1 time
|
potentielle besparelser i strålingseksponering ved at undgå CT-scanning
|
1 time
|
nøjagtighed i at udelukke AAA
Tidsramme: 1 time
|
Nøjagtigheden af ED-lægers brug af EDTU til at vurdere aortastørrelse (og udelukke AAA) sammenlignet med diagnostisk billeddannelse ved CT eller formel ultralyd vil også blive valideret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2011
Først opslået (Skøn)
28. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hydro II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekolik
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren