- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01323842
Ultrasonido de Urgencias en Cólico Renal
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University
Hydro II: Ultrasonido de Urgencias en Cólico Renal
El cólico renal es una condición común (1300 visitas por año en nuestra institución) y dolorosa causada por cálculos en el riñón y el uréter, y puede ser imitada por condiciones potencialmente mortales como un aneurisma aórtico abdominal roto (AAA).
Esto puede crear incertidumbre clínica.
El ultrasonido dirigido al departamento de emergencias (EDTU, por sus siglas en inglés) lo realiza un médico de emergencias junto a la cama del paciente y se ha demostrado que es preciso, seguro y eficiente.
Hemos demostrado que EDTU puede identificar con precisión la hidronefrosis, que es un predictor de complicaciones de los cálculos renales.
Una ecografía (US) formal normal predice un curso clínico sin complicaciones.
Evaluaremos la precisión de la EDTU para el diagnóstico de hidronefrosis y, cuando sea normal, si los pacientes pueden ser dados de alta de manera segura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
414
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Imágenes de pacientes del servicio de urgencias con sospecha de cólico renal mientras están en el servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16 - 65 años
- Síntomas sugestivos de cólico renal
- EDTU realizada dentro de una hora (antes o después) de la imagen formal
- Estudio de imágenes organizado durante esta visita al servicio de urgencias (incluye la mañana siguiente)
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica (Pulso > 120 o PAS < 90 o necesidad de vasopresores)
- Fiebre (>38 grados C)
- Leucocitos y nitritos en el análisis de orina con tira reactiva (evidencia de infección del tracto urinario)
- El embarazo
- Preso
- Trasplante renal o riñón monofuncional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
regla en el cólico renal
Pacientes del servicio de urgencias con dolor abdominal o en el flanco en los que se está considerando un diagnóstico de cólico renal y se están sometiendo a estudios por imágenes formales mientras están en el servicio de urgencias.
|
ecografía de cabecera realizada por el médico de urgencias tratante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones posteriores a la visita al servicio de urgencias en pacientes con y sin EDTU negativa.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
La frecuencia de complicaciones a los 30 días posteriores a la visita al servicio de urgencias en pacientes con y sin EDTU negativa.
|
30 dias
|
precisión diagnóstica de hidronefrosis
Periodo de tiempo: 1 hora
|
La precisión de los médicos de urgencias en el uso de EDTU para evaluar la hidronefrosis en comparación con el diagnóstico por imágenes mediante tomografía computarizada o ultrasonido formal.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 día
|
estimaciones del tiempo potencial de estancia en el servicio de urgencias ahorrado si se toma una decisión clínica sobre la base de una EDTU (en lugar de esperar a un diagnóstico por imágenes formal)
|
1 día
|
dosis de radiación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
ahorros potenciales en la exposición a la radiación al evitar la tomografía computarizada
|
1 hora
|
precisión para descartar AAA
Periodo de tiempo: 1 hora
|
También se validará la precisión de los médicos de urgencias en el uso de EDTU para evaluar el tamaño de la aorta (y descartar AAA) en comparación con el diagnóstico por imágenes mediante TC o ultrasonido formal.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Bruder, MD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades aórticas
- Cólico renal
- Emergencias
- Cólico
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
- Hidronefrosis
Otros números de identificación del estudio
- Hydro II
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cólico renal
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades Renales Crónicas | Fallo renal agudo | Lesión renal aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal cronica | Insuficiencia Renal, Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal aguda | Insuficiencia Renal Crónica | Enfermedades... y otras condicionesEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminadoEnfermedades Renales Crónicas | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5 | Enfermedad Renal Crónica etapa 4 | Enfermedad renal pediátrica | Enfermedad Renal Crónica etapa 3 | Enfermedad Renal Crónica Etapa V | Enfermedad renal crónica, estadio IV (grave) | Enfermedad Renal Crónica Etapa 2 | Enfermedad Renal...Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceTerminadoTrasplante Renal | Enfermedad renal crónica en etapa terminal | Insuficiencia Renal Aguda SeveraFrancia
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Diálisis renalBrasil
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityTerminadoTrasplante Renal | Rechazo Renal Agudo | Rechazo Renal Crónico | Rechazo de Trasplante Renal | Sistema Renina-AngiotensinaEstados Unidos
-
Outset MedicalTerminadoLesión renal aguda | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Enfermedad renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoHemodiálisis | Terapia de reemplazo renal | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Trasplante Renal | Enfermedad renal crónica (ERC)Alemania, Estados Unidos, Bélgica, Italia, España, Croacia, Taiwán, Australia, Austria, Grecia, Corea, república de, Líbano, Chequia, Israel, Países Bajos, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Noruega, Pavo, Suecia, Argentina, Brasil, Japón, Serbia, Federación Rusa y más
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDAustrian Science Fund (FWF)TerminadoFallo renal agudo | Insuficiencia renal cronicaAustria
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos
-
ArdelyxAstraZenecaTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | ESRD | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5Estados Unidos