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Ultrasonido de Urgencias en Cólico Renal

24 de noviembre de 2015 actualizado por: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University

Hydro II: Ultrasonido de Urgencias en Cólico Renal

El cólico renal es una condición común (1300 visitas por año en nuestra institución) y dolorosa causada por cálculos en el riñón y el uréter, y puede ser imitada por condiciones potencialmente mortales como un aneurisma aórtico abdominal roto (AAA). Esto puede crear incertidumbre clínica. El ultrasonido dirigido al departamento de emergencias (EDTU, por sus siglas en inglés) lo realiza un médico de emergencias junto a la cama del paciente y se ha demostrado que es preciso, seguro y eficiente. Hemos demostrado que EDTU puede identificar con precisión la hidronefrosis, que es un predictor de complicaciones de los cálculos renales. Una ecografía (US) formal normal predice un curso clínico sin complicaciones. Evaluaremos la precisión de la EDTU para el diagnóstico de hidronefrosis y, cuando sea normal, si los pacientes pueden ser dados de alta de manera segura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

414

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Imágenes de pacientes del servicio de urgencias con sospecha de cólico renal mientras están en el servicio de urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 16 - 65 años
  • Síntomas sugestivos de cólico renal
  • EDTU realizada dentro de una hora (antes o después) de la imagen formal
  • Estudio de imágenes organizado durante esta visita al servicio de urgencias (incluye la mañana siguiente)

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica (Pulso > 120 o PAS < 90 o necesidad de vasopresores)
  • Fiebre (>38 grados C)
  • Leucocitos y nitritos en el análisis de orina con tira reactiva (evidencia de infección del tracto urinario)
  • El embarazo
  • Preso
  • Trasplante renal o riñón monofuncional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
regla en el cólico renal
Pacientes del servicio de urgencias con dolor abdominal o en el flanco en los que se está considerando un diagnóstico de cólico renal y se están sometiendo a estudios por imágenes formales mientras están en el servicio de urgencias.
ecografía de cabecera realizada por el médico de urgencias tratante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones posteriores a la visita al servicio de urgencias en pacientes con y sin EDTU negativa.
Periodo de tiempo: 30 dias
La frecuencia de complicaciones a los 30 días posteriores a la visita al servicio de urgencias en pacientes con y sin EDTU negativa.
30 dias
precisión diagnóstica de hidronefrosis
Periodo de tiempo: 1 hora
La precisión de los médicos de urgencias en el uso de EDTU para evaluar la hidronefrosis en comparación con el diagnóstico por imágenes mediante tomografía computarizada o ultrasonido formal.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 día
estimaciones del tiempo potencial de estancia en el servicio de urgencias ahorrado si se toma una decisión clínica sobre la base de una EDTU (en lugar de esperar a un diagnóstico por imágenes formal)
1 día
dosis de radiación
Periodo de tiempo: 1 hora
ahorros potenciales en la exposición a la radiación al evitar la tomografía computarizada
1 hora
precisión para descartar AAA
Periodo de tiempo: 1 hora
También se validará la precisión de los médicos de urgencias en el uso de EDTU para evaluar el tamaño de la aorta (y descartar AAA) en comparación con el diagnóstico por imágenes mediante TC o ultrasonido formal.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Bruder, MD, Queen's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cólico renal

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