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Ultraschall in der Notaufnahme bei Nierenkolik

24. November 2015 aktualisiert von: Dr. Marco L.A. Sivilotti, Queen's University

Hydro II: Ultraschall in der Notaufnahme bei Nierenkolik

Nierenkolik ist eine häufige (1300 Besuche pro Jahr in unserer Einrichtung) und schmerzhafte Erkrankung, die durch Steine ​​in der Niere und im Harnleiter verursacht wird und durch lebensbedrohliche Erkrankungen wie ein gerissenes Bauchaortenaneurysma (AAA) nachgeahmt werden kann. Dies kann zu klinischer Unsicherheit führen. Der gezielte Ultraschall in der Notaufnahme (EDTU) wird von einem Notarzt am Krankenbett des Patienten durchgeführt und hat sich als genau, sicher und effizient erwiesen. Wir haben gezeigt, dass EDTU Hydronephrose genau identifizieren kann, die ein Prädiktor für Komplikationen durch Nierensteine ​​ist. Ein normaler formaler Ultraschall (US) sagt einen unkomplizierten klinischen Verlauf voraus. Wir werden die Genauigkeit von EDTU für die Diagnose von Hydronephrose beurteilen und, wenn normal, ob Patienten sicher entlassen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

414

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notaufnahmepatienten mit Verdacht auf Nierenkolik, die in der Notaufnahme fotografiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 - 65 Jahre
  • Symptome, die auf eine Nierenkolik hinweisen
  • Die EDTU wurde innerhalb einer Stunde (vor oder nach) der formalen Bildgebung durchgeführt
  • Bildgebende Untersuchung, die während dieses Notaufnahmebesuchs durchgeführt wurde (einschließlich am nächsten Morgen)

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität (Puls > 120 oder SBP < 90 oder Vasopressoren erforderlich)
  • Fieber (>38 Grad C)
  • Leukozyten und Nitrite bei der Peilstab-Urinanalyse (Hinweis auf eine Harnwegsinfektion)
  • Schwangerschaft
  • Insasse
  • Nierentransplantation oder einzelne funktionierende Niere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Regel bei Nierenkoliken
Notaufnahmepatienten mit Bauch-/Flankenschmerzen, bei denen die Diagnose einer Nierenkolik in Betracht gezogen wird und die sich in der Notaufnahme einer formellen Bildgebung unterziehen
Verfahren: EDTU
Ultraschalluntersuchung am Krankenbett durch den behandelnden Notarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen nach dem ED-Besuch bei Patienten mit und ohne negativer EDTU.
Zeitfenster: 30 Tage
Die Häufigkeit von Komplikationen 30 Tage nach dem ED-Besuch bei Patienten mit und ohne negativem EDTU.
30 Tage
diagnostische Genauigkeit bei Hydronephrose
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Genauigkeit von ED-Ärzten bei der Verwendung von EDTU zur Beurteilung von Hydronephrose im Vergleich zur diagnostischen Bildgebung mittels CT oder formalem Ultraschall.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Schätzungen der potenziellen Zeitersparnis beim ED-Aufenthalt, wenn eine klinische Entscheidung auf der Grundlage einer EDTU getroffen wird (anstatt auf eine formelle diagnostische Bildgebung zu warten)
1 Tag
Strahlendosis
Zeitfenster: 1 Stunde
mögliche Einsparungen bei der Strahlenbelastung durch die Vermeidung von CT-Scans
1 Stunde
Genauigkeit beim Ausschluss von AAA
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Genauigkeit von ED-Ärzten bei der Verwendung von EDTU zur Beurteilung der Aortengröße (und zum Ausschluss von AAA) im Vergleich zur diagnostischen Bildgebung mittels CT oder formalem Ultraschall wird ebenfalls validiert.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen's University

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Bruder, MD, Queen's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hydro II

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