胃食道逆流症(GERD)の食道外症状に対する腹腔鏡下噴門形成術の有効性に関する研究
2011年4月8日 更新者:General Public Hospital Zell am See
胃食道逆流症(GERD)の食道外症状に対する腹腔鏡下逆流防止手術の有効性に関する入手可能なデータは不足しており、ほとんどが物議を醸しています。
本研究の目的は、胃食道逆流症患者の選択されたコホートにおける食道外症状に対する部分的および全体的噴門形成術の臨床効果を評価することであった。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Salzburg
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Zell am See、Salzburg、オーストリア、5700
- General Public Hospital Zell am See
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 継続的な治療にもかかわらず症状が持続または再発する、少なくとも1つの典型的な逆流症状(胸焼け/逆流/嚥下困難/みぞおちの痛み)および/または少なくとも1つの非定型逆流症状(咳/喘息/声がれ/味覚の歪み)、病的な食道酸への曝露逆流関連のデミースタースコアが 14.7 以上、症状相関が 50% 以上、および/または逆流エピソードが 73 以上であることが証明されています。
除外基準:
- 過去の食道または胃の手術、体調不良(米国麻酔科学会(ASA)スコア III および IV)、および妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ニッセン噴門形成術
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アクティブコンパレータ:トゥーペット噴門形成術
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月8日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。