Badanie skuteczności fundoplikacji laparoskopowej w leczeniu pozaprzełykowych objawów choroby refluksowej przełyku (GERD)
8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: General Public Hospital Zell am See
Dostępne dane dotyczące skuteczności laparoskopowej operacji antyrefluksowej w leczeniu pozaprzełykowych objawów choroby refluksowej przełyku (GERD) są nieliczne i w większości kontrowersyjne.
Celem pracy była ocena klinicznego wpływu częściowej i całkowitej fundoplikacji na objawy pozaprzełykowe w wybranej grupie pacjentów z GERD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrzymujące się lub nawracające objawy mimo ciągłego leczenia, co najmniej jeden typowy objaw refluksu (zgaga/zarzucanie/dysfagia/ból w nadbrzuszu) i/lub co najmniej jeden nietypowy objaw refluksu (kaszel/astma/chrypka/zaburzenia smaku), patologiczna ekspozycja na kwas przełykowy co udokumentowano na podstawie oceny DeMeestera związanej z refluksem ≥14,7 i korelacji objawów ≥50% i/lub epizodów refluksu >73.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza operacja przełyku lub żołądka, zły stan fizyczny (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) punktacja III i IV) i ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Fundoplikacja Nissena
|
|
|
Aktywny komparator: Fundoplikacja Toupeta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zell 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .