- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324986
En undersøgelse af effektiviteten af laparoskopisk fundoplication på ekstraøsofageale manifestationer af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
8. april 2011 opdateret af: General Public Hospital Zell am See
Tilgængelige data vedrørende effektiviteten af laparoskopisk antireflukskirurgi på ekstraøsofageale symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er sparsomme og for det meste kontroversielle.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske effekt af partiel og total fundoplication på ekstraøsofageale symptomer i en udvalgt kohorte af patienter med GERD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Østrig, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vedvarende eller tilbagevendende symptomer på trods af kontinuerlig medicinsk behandling, mindst ét typisk reflukssymptom (halsbrand/regurgitation/dysfagi/epigastriske smerter) og/eller mindst ét atypisk reflukssymptom (hoste/astma/hæshed/smagsforvrængning), patologisk eksponering for esophagussyre som dokumenteret ved en refluksrelateret DeMeester-score ≥14,7 og symptomkorrelation ≥50 % og/eller refluksepisoder >73.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere esophageal eller gastrisk operation, dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) score III og IV) og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nissen fundoplication
|
|
|
Aktiv komparator: Toupet fundoplication
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zell 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Laparoskopisk anti-reflukskirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenIkke rekrutterer endnuRefluks, Gastroøsofageal | Gastroøsofageal refluksTyskland
-
University of Cape TownRekrutteringSpiserørskræft | Refluks, GastroøsofagealSydafrika
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Northern Jiangsu People's HospitalAfsluttetAnti-refluks fordøjelsesrekonstruktion | Laparoskopisk proksimal gastrektomi | Siewert Type II/III Adenocarcinom i Esophagogastric JunctionKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityShandong UniversityRekrutteringGastroøsofageal reflukssygdomKina
-
Ana María García de la FuenteTilmelding efter invitationInfektion på det kirurgiske sted | Periodontal betændelse | Post-kirurgisk komplikationSpanien
-
Hospital Arnau de VilanovaDepartment of Health, Generalitat de Catalunya (PERIS); Official College...Ikke rekrutterer endnuTrombose | Okklusion | Vaskulær adgangsudstyr | Katetre | Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Torax Medical IncorporatedAfsluttetGERD gastroøsofageal reflukssygdomForenede Stater
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... og andre samarbejdspartnereRekruttering