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Une étude sur l'efficacité de la fundoplication laparoscopique sur les manifestations extra-œsophagiennes du reflux gastro-œsophagien (RGO)

8 avril 2011 mis à jour par: General Public Hospital Zell am See
Les données disponibles concernant l'efficacité de la chirurgie laparoscopique antireflux sur les symptômes extra-oesophagiens du reflux gastro-oesophagien (RGO) sont rares et pour la plupart controversées. Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet clinique de la fundoplication partielle et totale sur les symptômes extra-oesophagiens dans une cohorte sélectionnée de patients atteints de RGO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, L'Autriche, 5700
        • General Public Hospital Zell am See

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes persistants ou récurrents malgré un traitement médical continu, au moins un symptôme de reflux typique (brûlures d'estomac/régurgitation/dysphagie/douleur épigastrique) et/ou au moins un symptôme de reflux atypique (toux/asthme/enrouement/altération du goût), exposition pathologique à l'acide œsophagien comme documenté par un score DeMeester lié au reflux ≥ 14,7 et une corrélation des symptômes ≥ 50 % et/ou des épisodes de reflux > 73.

Critère d'exclusion:

  • chirurgie œsophagienne ou gastrique antérieure, mauvais état physique (American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III et IV) et grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fundoplication de Nissen
Procédure: Chirurgie laparoscopique anti-reflux
Comparateur actif: Fundoplication de Toupet
Procédure: Chirurgie laparoscopique anti-reflux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Public Hospital Zell am See

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (Estimation)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zell 03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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