Tutkimus laparoskooppisen fundoplikaation tehokkuudesta gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ruokatorven ulkopuolisissa ilmenemismuodoissa
perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: General Public Hospital Zell am See
Saatavilla olevat tiedot laparoskooppisen antirefluksileikkauksen tehokkuudesta gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ruokatorven ulkopuolisissa oireissa ovat niukkoja ja enimmäkseen kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida osittaisen ja täydellisen fundoplikaation kliinistä vaikutusta ruokatorven ulkopuolisiin oireisiin valitussa GERD-potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Itävalta, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuvat tai toistuvat oireet jatkuvasta lääkehoidosta huolimatta, vähintään yksi tyypillinen refluksioire (närästys/regurgitaatio/dysfagia/vatsakipu) ja/tai vähintään yksi epätyypillinen refluksioire (yskä/astma/käheys/maun vääristymä), patologinen ruokatorven happoaltistus kuten on dokumentoitu refluksiin liittyvällä DeMeester-pisteellä ≥14,7 ja oireiden korrelaatiolla ≥50 % ja/tai refluksijaksoilla >73.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, huono fyysinen tila (American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet III ja IV) ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nissen fundoplikaatio
|
|
|
Active Comparator: Toupet fundoplication
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zell 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen antirefluksikirurgia
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus