- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01324986
Studie o účinnosti laparoskopické fundoplikace na extraezofageální projevy gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
8. dubna 2011 aktualizováno: General Public Hospital Zell am See
Dostupné údaje týkající se účinnosti laparoskopické antirefluxní operace na extraezofageální symptomy gastroezofageální refluxní choroby (GERD) jsou vzácné a většinou kontroverzní.
Cílem této studie bylo zhodnotit klinický efekt parciální a celkové fundoplikace na extraezofageální symptomy u vybrané kohorty pacientů s GERD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Rakousko, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přetrvávající nebo opakující se příznaky navzdory nepřetržité lékařské léčbě, alespoň jeden typický symptom refluxu (pálení žáhy/ regurgitace/dysfagie/bolest v epigastriu) a/nebo alespoň jeden atypický symptom refluxu (kašel/astma/chrapot/zkreslení chuti), patologická expozice jícnové kyselině jak dokumentuje DeMeesterovo skóre související s refluxem ≥14,7 a korelace symptomů ≥50 % a/nebo refluxní epizody >73.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace jícnu nebo žaludku, špatný fyzický stav (skóre III a IV Americké společnosti anesteziologů) a těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fundoplikace Nissen
|
|
|
Aktivní komparátor: Fundoplikace toupetu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zell 03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Incheon St.Mary's HospitalNábor
-
Prof Urs ZinggZápis na pozvánku
-
EndoStim Inc.UkončenoGERDDánsko, Holandsko, Německo, Rakousko, Spojené království, Argentina, Mexiko
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryDokončeno
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesUkončenoGastro ezofageální reflux | GERDFilipíny
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNeznámý