Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti laparoskopické fundoplikace na extraezofageální projevy gastroezofageální refluxní choroby (GERD)

8. dubna 2011 aktualizováno: General Public Hospital Zell am See
Dostupné údaje týkající se účinnosti laparoskopické antirefluxní operace na extraezofageální symptomy gastroezofageální refluxní choroby (GERD) jsou vzácné a většinou kontroverzní. Cílem této studie bylo zhodnotit klinický efekt parciální a celkové fundoplikace na extraezofageální symptomy u vybrané kohorty pacientů s GERD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, Rakousko, 5700
        • General Public Hospital Zell am See

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající nebo opakující se příznaky navzdory nepřetržité lékařské léčbě, alespoň jeden typický symptom refluxu (pálení žáhy/ regurgitace/dysfagie/bolest v epigastriu) a/nebo alespoň jeden atypický symptom refluxu (kašel/astma/chrapot/zkreslení chuti), patologická expozice jícnové kyselině jak dokumentuje DeMeesterovo skóre související s refluxem ≥14,7 a korelace symptomů ≥50 % a/nebo refluxní epizody >73.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace jícnu nebo žaludku, špatný fyzický stav (skóre III a IV Americké společnosti anesteziologů) a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fundoplikace Nissen
Aktivní komparátor: Fundoplikace toupetu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refluxní choroba jícnu (GERD)

Předplatit